Сколько и каких препаратов одобрено в Германии в 2019 г.?

02 Січня 2020 3:04 Поділитися

В 2019 г. фармацевтические компании получили разрешение на маркетинг в Германии для 25 препаратов с новыми активными ингредиентами (исключая биоаналоги), в том числе 10 — для лечения злокачественных новообразований (рис. 1).

Рис. 1
Распределение препаратов, получивших разрешение на маркетинг в Германии, по группам АТС-классификации (VFA)

Об этом сообщила Ассоциация исследовательских фармацевтических компаний (Verband Forschender Arzneimittelhersteller — VFA).

Среди одобренных 2 препарата — рекомбинантные факторы свертывания VIII для лечения гемофилии А и 2 препарата моноклональных антител, блокирующих активность рецептора к пептиду, связанному с геном кальцитонина (calcitonin gene-related peptide — CGRP), для профилактики мигрени (таблица).

Таблица. Перечень препаратов, получивших разрешение на маркетинг в Германии (VFA)
Антинеопластические средства

Апалутамид (рак предстательной железы)

Бригантиниб (немелкоклеточный рак легкого — НМК РЛ)

Цемлиплимаб (плоскоклеточный рак кожи, миелома)

Дакомитиниб (НМК РЛ)

Гилтеритиниб (острый миелоидный лейкоз; орфанный препарат)

Ларотрэктиниб (солидные опухоли с фузией (слия­нием) генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase — NTRK))

Лорлатиниб (НМК РЛ)Нерапатиниб (рак молочной железы)

Ропегинтерферон альфа-2b (истинная полицитемия)

Рукапариб (рак яичника)

Антигеморрагические средства

Дамактоког альфа-пегол (гемофилия А)

Туроктоког альфа-пегол (гемофилия А)

Вониког альфа (синдром фон Виллебранда; орфанный препарат)

Для применения в офтальмологии

Воретиген непарвовек (при врожденном амаврозе Лебера и пигментном ретините)

Противомикробные средства

Вакцина против сибирской язвы адсорбированная

Доравирин (ВИЧ-инфекция)

Темоциллин (инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями)

Противовоспалительные препараты

Ризанкизумаб (псориаз)

Равулизумаб (пароксизмальная ночная гемоглобинурия)

Прочие препараты, влияющие на метаболические процессы

Пегвализ (фенилкетонурия, орфанный препарат)

Воланесорсен (семейный хиломикронемический синдром, орфанный препарат)

Для лечения мигрени

Фреманезумаб (профилактика мигрени)

Галканезумаб (профилактика мигрени)

Влияющие на сердечно-сосудистую систему

Андексанет альфа (антидот ингибиторов фактора свертывания Ха)

Ланаделумаб (наследственная ангиоэдема, орфанный препарат)

На рис. 2 продемонстрированы данные о количестве новых препаратов, появившихся на рынке Германии в последние годы.

Рис. 2
Изменения количества одобренных в Германии препаратов за последние годы (1993–2019) (VFA)
По материалам www.vfa.de

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті