27–28 февраля 2020 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Требования и практика самоинспекций. Ключевые современные объекты внутренних аудитов, подходы, аудиты процессов. Риск-ориентированный подход при планировании»

21 Січня 2020 3:18 Поділитися

Подготовка внутренних аудиторов фармацевтической компании

Авторы и ведущие:

Валерий Григорьевич Никитюк – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S;

Татьяна Николаевна Шакина – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S.

Программа семинара-тренинга

  • Введение в программу. Знакомство с аудиторией.
  • Внутренний аудит/Самоиспекции как отдельный процесс в рамках фармацевтической системы качества (PQS):
  • ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии с руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS;
  • внутренние аудиторы и требования к ним;
  • процедуры и документирование подготовки и планирования самоинспекций;
  • процедуры и правила проведения внутреннего аудита. Техника/методология ведения, этика поведения аудиторов;
  • подходы к оценке и анализу результатов самоинспекций. Документирование;
  • практический тренинг.
  • Процедуры системы/процесса риск-менеджмента качества (QRM) применительно к процессу внутренних аудитов:
  • принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками;
  • модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе рекомендаций EMA и PIC/S;
  • практический тренинг.
  • Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов.

Стоимость: 7000,00 грн.

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 12.02.2020 г.);

5% при участии 2 сотрудников от одного предприятия;

10% при участии 3–4 сотрудников от одного предприятия.

Координатор:

Катерина Тростенюк

info@sttd.com.ua;

тел.: +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті