3–4 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации»

21 Січня 2020 3:14 Поділитися

Автор и модератор: Александр Григорьевич Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах.

В программе вебинара:

  1. Валидация методов анализа. Валидационные параметры, валидационные критерии. Подход Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) при расчете валидационных критериев, методология проведения валидации согласно ГФУ. Подход Американской Фармакопеи к проведению валидации. Другие международные руководства и их особенности. Статистическая обработка данных валидации с использованием электронных таблиц. Практический пример расчетов.
  2. Методология проведения валидации аналитических методик. Применение стресс-тестов при валидации аналитических методик. Требования к спецификации. Валидационные протоколы, валидационные отчеты – основные типы документации. Примеры оформления. Верификация методов анализа. Примеры валидационного протокола и отчета.
  3. Титриметрические методы анализа – особенности проведения валидации, расчет неопределенности.
  4. Хроматографические методы анализа – особенности проведения валидации и расчет неопределенности.

Стоимость: 3000 грн.

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 24.01.2020 г.).

Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании — 10%.

Координатор:

Катерина Тростенюк

e-mail: info@sttd.com.ua;

тел.: +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в Фейсбуке:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті