Автор и модератор: Александр Григорьевич Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах.
В программе вебинара:
- Валидация методов анализа. Валидационные параметры, валидационные критерии. Подход Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) при расчете валидационных критериев, методология проведения валидации согласно ГФУ. Подход Американской Фармакопеи к проведению валидации. Другие международные руководства и их особенности. Статистическая обработка данных валидации с использованием электронных таблиц. Практический пример расчетов.
- Методология проведения валидации аналитических методик. Применение стресс-тестов при валидации аналитических методик. Требования к спецификации. Валидационные протоколы, валидационные отчеты – основные типы документации. Примеры оформления. Верификация методов анализа. Примеры валидационного протокола и отчета.
- Титриметрические методы анализа – особенности проведения валидации, расчет неопределенности.
- Хроматографические методы анализа – особенности проведения валидации и расчет неопределенности.
Стоимость: 3000 грн.
Дополнительные скидки:
5% за раннюю регистрацию (до 24.01.2020 г.).
Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании — 10%.
Координатор:
Катерина Тростенюк
e-mail: [email protected];
тел.: +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в Фейсбуке:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим