Компания KRKA: высокое качество, доступное лечение

Это и  не удивительно, ведь глобальной задачей компании KRKA является улучшение качества жизни населения нашей планеты. Поэтому разработка, производство и  реализация качественных, безопасных, эффективных и  доступных по цене препаратов здесь проводятся с  использованием самых современных технологий при обязательном соблюдении бережного отношения к  окружающей среде. Ведь живя в  экологически загрязненном мире, человек не может оставаться здоровым, даже если будет принимать качественные препараты.

KRKA предлагает на украинском рынке широкий спектр лекарственных средств, применяемых в  кардиологии, гастроэнтерологии, антибактериальные, противовирусные и  противогрибковые средства, нестероидные противовоспалительные препараты, витамины, средства для лечения простудных заболеваний верхних дыхательных путей. Есть среди них рецептурные и  безрецептурные, есть давно и  хорошо известные нашим потребителям и  совсем недавно появившиеся на прилавках аптек. Однако всем им присуща одна общая черта — неизменно высокое качество!

Качество препаратов является основным конкурентным преимуществом компании КRКA и залогом ее успеха

Качество продукции является основным конкурентным преимуществом компании и  залогом ее успеха. Оно (в  самом широком значении этого понятия) создается и  поддерживается всеми сотрудниками предприятия, каждый из них несет за него персональную ответственность. Таким образом, качество, как оно понимается и  в  каком виде существует в  KRKA, переросло рамки стандартов, предписаний и  указаний, поскольку стало частью рабочего дня сотрудников, обычной составляющей их жизни.

KRKA — известная и  уважаемая компания, занимающаяся разработкой и  производством генериков. Продукцию компания поставляет под собственными торговыми марками более чем в  70 стран мира, имеет 42 предприятия и  представительства за рубежом. KRKA успешно реализует стратегические цели и  остается верна своему призванию. На  предприятиях и  в  представительствах по всему миру работают более 5000 специалистов различных областей, в  первую очередь медицины и  фармации.

Практически каждый год компания KRKA радует своих партнеров и  потребителей новыми шагами на пути повышения качества своей продукции и  оптимизации ценовой политики, текущий год не стал исключением для украинского рынка.

В  июне 2007 г. начато принципиально новое производство активных фармацевтических субстанций на заводе «Синтез- 4», который по праву можно назвать одним из самых современных в  Европе.

Это новый завод, один из крупнейших инвестиционных проектов компании для химического синтеза и  производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) — основных действующих субстанций, применяемых для изготовления готовых препаратов в  различных лекарственных формах и  дозировках. Основная цель этого инвестиционного проекта, стоимость которого вместе со  складом для жидких сырьевых материалов составляет 80 млн евро, — возможность использования собственных мощностей на высочайшем технологическом уровне.

В июне 2007 г. начал свою работу завод «Синтез-4», который по праву можно назвать одним из самых современных в Европе

Производство было запущено в  соответствии с  планом после завершения процедуры проверки и  получения лицензии на производство. Это подтверждает тот факт, что завод построен в  соответствии с  современными стандартами и  законодательством стран ЕС. Активные вещества, производимые на заводе «Синтез-4», используются для изготовления препаратов готовых лекарственных форм, предназначенных для снижения артериального давления, уровня холестерина в  крови, а также лечения других патологий, и  поставляются на другие производственные мощности KRKA: заводы в  Словении, Хорватии, Польше и  Российской Федерации. Сегодня здесь производятся наиболее важные АФИ: симвастатин, ланзопразол, карведилол, вальзартан, аторвастатин и  венлафаксин в  объемах серий по  200–300 кг.

Подробнее об этом заводе, возможностях и  планах компании KRKA мы попросили рассказать нашим читателям главу представительства компании KRKA в  Украине Йордана Урха.

— Компания KRKA много лет назад выбрала для себя стратегию, согласно которой мы чрезвычайно ответственно относимся ко всему, что касается качества производимой нами продукции. Завод «Синтез- 4», который начал сейчас свою работу в  Словении — без лишней гордости будет сказано, — один из самых современных заводов фармацевтического синтеза в  Европе. И это при том, что в  ЕС к  качеству лекарственных средств вообще и  АФИ в  частности предъявляются самые строгие требования. Отмечу, что вся продукция нашей компании и  ранее соответствовала им. Например, эналаприла малеат (ЭНАП^®) является стандартом Европейской Фармакопеи. Мы контролируем свои препараты на всех этапах: от синтеза активного вещества до поставки в  аптеки. Новые технологии, используемые на заводе «Синтез- 4», позволяют добиться уникального результата: повышения качества продукции и  одновременного снижения ее себестоимости, а значит и  розничной цены, по которой препараты можно будет купить в  аптеке.

Кроме того, одним из наших стратегических приоритетов является политика, направленная на защиту окружающей среды.

— У потребителей, как правило, существует убеждение, что чем выше качество продукта, тем выше и  его цена. За счет чего компании KRKA удалось снизить цену, одновременно повысив качество препаратов?

— На самом деле в  этом нет ничего удивительного и  таких примеров в  мировой практике достаточно много. Взять хотя бы автомобили или мобильные телефоны. Еще десять лет назад качество было ниже, а приобрести их могло гораздо меньшее количество людей. Теперь же, благодаря новым технологиям, позволяющим существенно снизить себестоимость, эти товары стали доступнее по цене, и  качество их повысилось на порядок. То же касается и  фармацевтического синтеза, однако тут стоит добавить, что новые технологии позволяют не только повысить качество продукции, но и  сделать производство более чистым, предотвратить загрязнение окружающей среды.

Понятно, что внедрение таких современных технологий требует соответствующих капиталовложений: в  строительство завода «Синтез-4» компания KRKA инвестировала 80 млн евро.

— Расскажите, пожалуйста, в  чем суть новых технологий, используемых на заводе «Синтез-4», в  чем их отличие от классических технологий?

— Первое существенное отличие заключается в  том, что весь процесс химического синтеза происходит в  полностью изолированных от окружающей среды блоках, так называемых островах. Отработанная вода и  воздух проходят многоэтапный процесс очистки, что предотвращает загрязнение окружающей среды: использованная вода проходит биологическую обработку в  очищающих сооружениях; термоокисление предотвращает выбросы отработанного газа в  атмосферу, а остатки растворителей сжигаются в  специальных печах вне территории завода. Вторая особенность — это сам принцип синтеза. При классическом варианте в  результате химической реакции помимо основной молекулы образуется большое количество различных примесей, очистка от которых требует огромных материальных затрат. Так, например, при синтезе эналаприла малеата субстанция проходит 16 ступеней очистки. При новой же технологии, благодаря наличию специальных маркеров, примеси практически не образуются, что позволяет значительно сэкономить средства и  при этом повысить качество продукции. Экономия происходит за счет того, что сырье используется более рационально, практически все оно превращается в  конечный продукт, а также за счет отсутствия необходимости многократной очистки, которая является весьма дорогостоящим процессом.

В конце августа компания КRКA объявила о значительном снижении цен для украинских дистрибьюторов на препараты АТОРИС^® и ВАЗИЛИП^®

— Какие препараты, производимые на заводе «Синтез-4», будут представлены в  Украине?

— В  первую очередь это препараты группы статинов, снижающие уровень холестерина в  крови и  предотвращающие развитие таких серьезных сердечно-сосудистых заболеваний, как стабильная стенокардия, инфаркт миокарда, острые и  хронические нарушения мозгового кровообращения: АТОРИС^® (аторвастатин, atorvastatinum) и  ВАЗИЛИП^® (симвастатин, simvastatinum). В  дальнейшем спектр препаратов будет расширяться.

— На какие препараты, когда и  в  какой степени будут снижены цены в  Украине?

— В конце августа мы объявили о снижении цен на препараты АТОРИС^® и  ВАЗИЛИП^® почти в  2 раза, и  уже после 10 сентября препараты по новой цене должны поступить в  аптеки.

— Почему первыми препаратами, производимыми на новом заводе «Синтез- 4», стали именно статины?

— Как уже говорилось, стратегией компании KRKA является повышение уровня жизни людей во всем мире. По данным ВОЗ, основными причинами смертности в  странах с  высоким и  средним уровнем дохода являются ишемическая болезнь сердца, инсульт и  другие цереброваскулярные заболевания.

Известно, что применение статинов способствует снижению риска развития кардиоваскулярных осложнений у пациентов с  атеросклерозом и  сердечно-сосудистыми заболеваниями, таких например, как инфаркт миокарда и  инсульт. Кроме того, эти заболевания, даже не вызывая летального исхода, приводят к  стойкой утрате трудоспособности, имеют огромные социально-экономические последствия для государств.

Украина не является исключением. По данным МЗ Украины, за период с  2001 по  2006 г. распространенность сердечно-сосудистых заболеваний в  Украине повысилась с  39513,7 до 51784,6 на  100 тыс. населения, то есть более чем в  1,3 раза. Более половины жителей Украины имеют то или иное сердечно-сосудистое заболевание. Известно, что повышенный уровень в  крови общего холестерина, нарушение баланса между уровнем холестерина так называемых атерогенных липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), очень низкой плотности (ЛПОНП) и  холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), и  повышение уровня триглицеридов увеличивает риск развития сердечно-сосудистых осложнений.

Препараты ВАЗИЛИП^® (симвастатин) и  АТОРИС^® (аторвастатин) компании KRKA блокируют фермент, который участвует в  синтезе холестерина в  печени. При этом снижается концентрация общего холестерина в  сыворотке крови, а также холестерина ЛПНП и  триглицеридов в  плазме крови, а концентрация ЛПВП — умеренно повышается. Кроме того, статины проявляют ряд нелипидных положительных эффектов: способствуют улучшению функции эндотелия кровеносных сосудов; стабилизации атеросклеротической бляшки; обладают противовоспалительным эффектом. Все это приводит к  снижению риска возникновения сердечно-сосудистых осложнений, показателя смертности, инвалидности и  потери трудоспособности, улучшению качества жизни людей.

Эти препараты имеют огромное социальное и  экономическое значение. Ведь в  случае развития кардиоваскулярных осложнений затраты, связанные с  лечением и  потерей трудоспособности, значительны. Поэтому компания KRKA делает все возможное, чтобы качественные препараты ВАЗИЛИП^® (симвастатин) и  АТОРИС^® (аторвастатин) стали как можно более доступными.

Украинские фармацевты, врачи и  пациенты уже имели возможность по достоинству оценить все преимущества гиполипидемических препаратов компании KRKA. По данным анализа аптечных продаж статинов в  Украине за 2006 г., проведенного с  использованием аналитической системы исследования фармацевтического рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН» (см. «Український медичний часопис», № 1/ 57, 2007 г.), общий объем продаж препаратов симвастатина в  денежном выражении — 16,6 млн грн. (превысив показатели 2004 г. более чем в  2 раза), при этом доля торговой марки ВАЗИЛИП^® компании KRKA составила более половины — 56,6%. Что касается препаратов аторвастатина, то объем их продаж составил 12,4 млн грн. (почти в шесть раз привысив объем 2004 г.), а доля в  нем брэнда АТОРИС^® компании KRKA превысила 12%.

Высокое качество наших препаратов не вызывает сомнений у украинских специалистов. Поэтому естественно, что после снижения цены спрос на них может резко повыситься, и  в  более выгодном положении окажутся владельцы тех аптек, которые вовремя позаботятся о товарном запасе.

— Йордан, компания KRKA хорошо известна нашим читателям не только своей продукцией, но и  акциями, направленными на защиту окружающей среды, на то, чтоб сделать наш мир красивее и  безопаснее для всех. Расскажите, пожалуйста, с  чем связана такая активность?

— Это не просто активность. Это часть политики нашей компании, если хотите — ее философия. Мы понимаем, что производство и  реализация лекарственных средств — не просто бизнес. Эта деятельность имеет огромное социальное значение и  те, кто ею занимаются, несут огромную ответственность перед обществом. Мало производить лекарственные препараты, улучшающие состояние здоровья людей, необходимо строить производство таким образом, чтоб в  результате его деятельности качество жизни и  здоровье не ухудшались из-за плохой экологической обстановки, изменения климата Земли. Наша компания инвестировала 80 млн евро в  строительство суперсовременного завода «Синтез- 4» именно потому, что это — технологии будущего, которые позволяют наряду с  повышением качества АФИ и  снижением цены на препараты экономить сырьевые ресурсы и  бережно относиться к  природе нашей небольшой, но очень красивой страны. o

Пресс-служба
«Еженедельника АПТЕКА»