Програма «Доступні ліки»: аналіз попередніх результатів формування реєстру відшкодування

У рамках урядової програми «Доступні ліки» 22 січня 2020 р. Національна служба здоров’я України (НСЗУ) оприлюднила попередні результати формування Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації (далі — оновлений Реєстр). Чинним наразі є реєстр, затверджений наказом МОЗ України від 30.07.2019р. № 1715 (далі — чинний Реєстр). У даній публікації ми проаналізуємо зміни в оновленому реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, порівняно з чинною редакцією. Під час підготовки матеріалу використано дані з офіційного сайту НСЗУ.

У попередній публікації (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 1 (1222) від 13 січня 2020 р.) про­аналізовано зміни в Реєстрі граничних оптово-відпускних цін (ГрОВЦ). Аналіз змін ГрОВЦ показав, що внаслідок суттєвого укріплення гривні по відношенню до долара США для всіх міжнародних непатентованих назв (МНН) препаратів, включених до програми «Доступні ліки», відзначається зниження ГрОВЦ порівняно з попередньою редакцією документа. У середньому ГрОВЦ знизилася на 11%. Зниження ГрОВЦ майже не вплинуло на кількість торгових назв препаратів в оновленому реєстрі.

Оновлений Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, налічує 257 торгових назв, тоді як попередня редакція налічувала 254. В оновленому реєстрі 198 торгових назв препаратів для лікування серцево-судинних захворювань, 45 — цукрового діабету II типу та 13 — бронхіальної астми не змінилася. У розрізі МНН кількість препаратів порівняно з попередньої редакцією Реєстру збільшилася для 7 МНН, для 11 МНН — не змінилася, та для 5 МНН — зменшилася (рисунок).

Рисунок
Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в оновленій та чинній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в оновленій та чинній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

В оновленому Реєстрі наразі налічується 52 препарати, які відпускаються безкоштовно. При цьому кількість лікарських засобів, що відшкодовуються державою повністю, може збільшитися. Нагадаємо, що постановою КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 передбачений механізм, відповідно до якого протягом 5 робочих днів після оприлюднення Реєстру на офіційному вебсайті МОЗ заявник має право звернутися до НСЗУ щодо зміни оптово-відпускної ціни за упаковку лікарського засобу, яка в перерахунку на добову дозу буде дорівнювати зазначеному в Реєстрі розміру реімбурсації добової дози лікарського засобу з однаковою МНН та формою випуску, за умови, що вартість добової дози, включеної в оприлюднений Реєстр торгової назви відповідного лікарського засобу, не більше ніж на 10% перевищує зазначений у Реєстрі розмір реімбурсації добової дози лікарського засобу з однаковою МНН та формою випуску.

НСЗУ на своєму офіційному сайті оприлюднила перелік препаратів, вартість яких не перевищила 10% від найнижчих цінових пропозицій за добову дозу. Отже, виробники цих препаратів протягом 5 робочих днів з моменту оприлюднення оновленого Реєстру мають змогу подати заяви на зменшення своєї цінової пропозиції для долучення до переліку препаратів, що на 100% відшкодовуватимуться за державні кошти (табл. 1).

Таблиця 1. Перелік лікарських засобів, вартість яких не перевищила 10% від найнижчих цінових пропозицій за добову дозу
МНН лікарського засобу Торгова назва лікарського засобу Форма випуску Дозування, мг Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці Найменування виробника, країни ОВЦ за упаковку, грн Рекомендована ОВЦ за упаковку для повторного подання документів з метою повного відшкодування, грн
Аміодарон (amiodarone) АРИТМІЛ Таблетки 200 20 ПАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 25,14 23,33
Аміодарон (amiodarone) АМІОДАРОН Таблетки 200 30 ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна 38,15 35,00
Амлодипін (amlodipine) АЛАДИН®-ФАРМАК Таблетки 5 30 АТ «Фармак», Україна 6,37 6,00
Бісопролол (bisoprolol) БІСОПРОЛ® Таблетки 5 30 АТ «Фармак», Україна 7,71 7,01
Бісопролол (bisoprolol) БІСОПРОЛ® Таблетки 10 50 АТ «Фармак», Україна 25,71 23,38
Будесонід (budesonide) Будесонід-Інтелі Інгаляція під тиском, суспензія 200 200 ЛАБОРАТОРІО АЛЬДО-ЮНІОН, С.Л., Іспанія 172 164,78
Верапаміл (verapamil) ВЕРАПАМІЛ-ДАРНИЦЯ Таблетки 80 50 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 24,53 22,50
Верапаміл (verapamil) ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД Таблетки 80 50 ПАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 24,3 22,50
Гідрохлоротіазид (hydrochlorothiazide) ГІДРОХЛОР­ТІАЗИД Таблетки 25 20 ПАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна; ТОВ «Агрофарм», Україна 19,24 17,86
Дигоксин (digoxin) ДИГОКСИН Таблетки 0,25 40 ПАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 6,41 6,10
Метформін (metformin) МЕФАРМІЛ® Таблетки 500 30 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна 12,8 12,10
Метформін (metformin) ДІАФОРМІН® Таблетки 500 60 АТ «Фармак», Україна 24,2 24,19
Метформін (metformin) МЕТАМІН® Таблетки, вкриті оболонкою 500 60 ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна 24,2 24,19
Метформін (metformin) МЕТФОРМІН ІНДАР Таблетки 500 60 ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна 24,2 24,19
Метформін (metformin) МЕТФОРМІН-АСТРАФАРМ Таблетки 850 30 ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна 22,4 20,57
Метформін (metformin) МЕФАРМІЛ® Таблетки 850 30 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна 21,76 20,57
Метформін (metformin) ДІАФОРМІН® Таблетки 850 60 АТ «Фармак», Україна 41,14 41,13
Метформін (metformin) МЕТАМІН® Таблетки, вкриті оболонкою 850 60 ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна 41,65 41,14
Метформін (metformin) МЕТАМІН® Таблетки, вкриті оболонкою 850 100 ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна 68,57 68,56
Нітрогліцерин (glyceryl trinitrate) Нітрогліцерин Таблетки сублінгвальні 0,5 40 ПрАТ «Технолог», Україна 6,84 6,70
Сальбутамол (salbutamol) Сальбутамол Аерозоль для інгаляцій, дозований 100 200 Глаксо Веллком Продакшн, France 49,6 48,00
Сальбутамол (salbutamol) Сальбутамол-Інтелі Інгаляція під тиском, суспензія 100 200 Лабораторіо Альдо-Юніон, С.Л., Іспанія 51,78 48,00
Симвастатин (simvastatin) СИМВАСТАТИН 20 АНАНТА Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 28 Марксанс Фарма Лтд., Індія 29,87 27,71
Симвастатин (simvastatin) АЛЛЕСТА® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 30 Алкалоід АТ — Скоп’є, Республіка Македонія 30 29,69
Симвастатин (simvastatin) Симвастатин-Тева Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 30 АТ «Фармацевтичний завод «ТЕВА», Угорщина 32 29,69
Симвастатин (simvastatin) СИМВАСТАТИН 40 АНАНТА Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 28 Марксанс Фарма Лтд., Індія 59,73 55,41
Симвастатин (simvastatin) АЛЛЕСТА® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 30 Алкалоід АТ — Скоп’є, Республіка Македонія 60 59,37
Симвастатин (simvastatin) СИМВАСТАТИН САНДОЗ® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці 40 30 Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С., Туреччина
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина
Лек С.А., Польща
64,15 59,37
Симвастатин (simvastatin) Симвастатин-Тева Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 30 АТ «Фармацевтичний завод «ТЕВА», Угорщина 64 59,37
Спіронолактон (spironolactone) СПІРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦЯ Таблетки 100 30 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 90,86 83,36
Фуросемід (furosemide) ФУРОСЕМІД Таблетки 40 50 ПАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна; ТОВ «Агрофарм», Україна 6,85 6,35
Фуросемід (furosemide) ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ Таблетки 40 50 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 6,92 6,35

Даний перелік налічує 32 торгові назви лікарських засобів, отже, кількість безкоштовних препаратів в оновленому Реєстрі може збільшитися до 84. Нагадаємо, що чинна редакція Реєстру налічує 78 препаратів, що відпускаються безкоштовно. Також протягом цього часу заявники можуть звернутися стосовно виправлення технічних помилок у попередніх результатах щодо включення лікарських засобів до Реєстру.

ЦІНИ

Ми провели порівняльний аналіз оптово-відпускних цін (ОВЦ) виробників на препарати, вартість яких підлягає відшкодуванню. До оновленого Реєстру увійшло 242 торгові наз­ви препаратів, які були включені в його попередню редакцію. При цьому для 80 препаратів ОВЦ знизилася, для 125 — не змінилася та для 37 — підвищилася. При цьому деякі виробники знизили ОВЦ на свої препарати більше ніж на 20% (табл. 2).

Таблиця 2. Топ-10 препаратів за часткою зниження ОВЦ в оновленому Реєстрі порівняно з попередньою редакцією
МНН Торгова назва Форма випуску Дозування, мг Кількість одиниць препарату у споживчій упаковці Найменування виробника, країна ОВЦ за упаковку, грн Зниження ОВЦ, %
Попередні результати формування Реєстру від 22.01.2020 р. Чинна редакція Реєстру (наказ МОЗ від 30.07.2019 р. № 1715)
Симвастатин (simvastatin) КАРДАК Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 30 Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія 59,37 78,42 –24
Клопідогрель (clopidogrel) Клопідогрель Таблетки, вкриті оболонкою 75 10 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна; ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна; ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна 15 19 –21
Гліклазид (gliclazide) ГЛІКЛАЗИД-ТЕВА Таблетки з модифікованим вивільненням 60 30 Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія 50,43 63,87 –21
Амлодипін (amlodipine) ЕМЛОДИН® Таблетки 10 30 ЗАТ «Фармацевтичний завод «Егіс», Угорщина 38,76 48,87 –21
Бісопролол (bisoprolol) БІПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я Таблетки 10 30 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна 15,5 19,5 –21
Амлодипін (amlodipine) ЕМЛОДИН® Таблетки 5 30 ЗАТ «Фармацевтичний завод «Егіс», Угорщина 19,38 24,3 –20
Амлодипін (amlodipine) АМЛОДИПІН САНДОЗ® Таблетки 5 30 Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія 19,32 24 –20
Клопідогрель (clopidogrel) Клопідогрель Таблетки, вкриті оболонкою 75 30 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна; ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна; ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна 36 43,93 –18
Бісопролол (bisoprolol) БІПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я Таблетки 5 30 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна 8 9,75 –18
Симвастатин (simvastatin) СИМВАСТАТИН САНДОЗ® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці 40 30 Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С., Туреччина 64,15 76,37 –16

Зниження ГрОВЦ та зміна виробниками ОВЦ вплинула і на рівень відшкодування. Порівняно з попередньою редакцією в оновленому Реєстрі розмір відшкодування 1 DDD (defined daily dose — встановлена добова доза) знизився для препаратів 9 МНН (з урахуванням форм випуску), не змінився — для 12, та збільшився — для 3 (табл. 3).

Таблиця 3. Порівняльна таблиця розміру відшкодування 1 DDD лікарського засобу в чинній та попередній редакціях Реєстру
МНН Форма випуску Розмір відшкодування добової дози лікарського засобу, грн (+) підвищення, (–) зниження рівня відшкодування, %
Попередні результати формування Реєстру від 22.01.2020 р. Чинна редакція Реєстру (наказ МОЗ від 30.07.2019 р. № 1715)
Аміодарон Таблетки 1,5791 1,5791 0
Амлодипін Таблетки 0,2707 0,2707 0
Атенолол Таблетки 0,8446 0,7309 16
Беклометазон Аерозоль для інгаляцій 3,2485 3,3997 –4
Бісопролол Таблетки 0,6328 0,6961 –9
Будесонід Порошок для інгаляцій 4,4608 5,0487 –12
Будесонід Суспензія для розпилення 57,3821 64,7572 –11
Верапаміл Таблетки 1,8273 1,8273 0
Гідрохлоротіазид Таблетки 1,2087 1,3021 –7
Глібенкламід Таблетки 0,6768 0,6768 0
Гліклазид Таблетки 1,2226 1,2226 0
Дигоксин Таблетки 0,2066 0,2066 0
Еналаприл Таблетки 0,2775 0,2545 9
Ізосорбіду динітрат Таблетки сублінгвальні 3,5734 4,0282 –11
Карведилол Таблетки 2,2147 2,4364 –9
Клопідогрель Таблетки, вкриті оболонкою 1,4086 1,4086 0
Лозартан Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0,87 0,9475 –8
Метопролол Таблетки 1,1059 1,1059 0
Метформін Таблетки 2,1835 2,1837 0
Нітрогліцерин Таблетки сублінгвальні 1,1336 1,0659 6
Сальбутамол Аерозоль для інгаляцій 2,5988 2,5988 0
Симвастатин Таблетки 2,009 2,1657 –7
Спіронолактон Таблетки 2,8208 2,8208 0
Фуросемід Таблетки 0,1719 0,1719 0

ВІДШКОДУВАННЯ ВАРТОСТІ

Як відомо, у 2019 р. на реалізацію програми «Доступні ліки» з бюджету виділено 1 млрд грн. При цьому 250 млн грн — для реалізації програми під патронатом МОЗ в I кв. 2019 р. та 750 млн грн — НСЗУ з 1 квітня до кінця року. За січень–березень 2019 р. Державна казначейська служба України (ДКСУ) компенсувала аптечним закладам 236,7 млн грн. За період квітень–грудень 2019 р. НСЗУ компенсувала аптечним закладам 650,4 млн грн. Отже, не всі виділені на реа­лізацію програми кошти були освоєні.

У 2020 р. фінансування програми збільшено вдвічі та становить більше 2 млрд грн. При цьому кількість торгових назв препаратів у реєстрі відшкодування майже не змінилася. Також фіксується зниження рівня відшкодування для багатьох препаратів.

У разі зниження виробниками ОВЦ на препарати, зазначені в табл. 1, кількість лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно, може збільшитися до 84 препаратів.

Денис Кірсанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті