Результати роботи Держлікслужби в Сумській обл. у 2019 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській обл. (далі — Держлікслужба), звітує про результати роботи за 2019 р. За звітний період у рамках планових перевірок здійснено перевірки:

• 34 ліцензіатів у сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами за 41 місцем провадження діяльності (аптеки, аптечні пункти). За результатами проведених перевірок встановлено 32 випадки порушення законодавства, видано 28 приписів про необхідність усунення виявлених порушень, відібрано 29 зразків лікарських засобів, складено 10 адміністративних протоколів на суму 3366 грн;
• 9 ліцензіатів медичної практики (приватні, комунальні, лікувально-профілактичні заклади) за 9 місцями провадження діяльності. За результатами проведених перевірок встановлено 5 випадків порушення законодавства, видано 5 приписів про необхідність усунення виявлених порушень.

Позапланово перевірено:

• 10 ліцензіатів у сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами за 11 місцями провадження діяльності (аптеки);
• 2 ліцензіати медичної практики (комунальні лікувально-профілактичні заклади) за 2 місцями провадження діяльності. За результатами проведених перевірок встановлено 1 випадок порушення законодавства, видано 1 припис про необхідність усунення виявлених порушень.

У напрямку здійснення лабораторного аналізу якості серій лікарських засобів у 2019 р.:

• проаналізовано 29 готових лікарських засобів, відібраних під час інспектування;
• проаналізовано у зв’язку із сумнівами щодо якості 20 лікарських засобів;
• здійснено 9 аналізів зразків води очищеної;
• встановлено 3 невідповідності за візуальними показниками.

Крім цього, протягом 2019 р. Держлікслужбою видано 9 розпоряджень про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування неякісних лікарських засобів.

За звітний період від уповноважених осіб отримано 410 повідомлень про виявлені неякісні лікарські засоби, які заборонені до реалізації згідно з розпорядженнями Держлікслужби. На підставі цих повідомлень у 2019 р. в області вилучено з обігу 4771 упаковку неякісних лікарських засобів на суму 133 981 грн. Здійснено контроль за виконанням правил утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, а саме: знищено/утилізовано 977 серій лікарських засобів, що становить 53470,46 упаковок.

У сфері ринкового нагляду здійснено 27 планових перевірок, за результатами яких складено 27 актів, прийнято 11 рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів стосовно 17 найменувань медичних виробів, на 3 суб’єкти господарювання накладено штрафних санкцій у розмірі 3825 грн.

Стосовно контролю за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у 2019 р. проведено 35 планових перевірок, у тому числі за місцями провадження діяльності (42 аптеки та 8 аптечних пунктів).

За результатами цих перевірок складено 12 актів на анулювання ліцензії та видано 20 розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов.

Також було здійснено 9 позапланових перевірок, у тому числі за місцями провадження діяльності (11 аптек та 1 аптечний пункт), в результаті складено 2 акти на анулювання ліцензії.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!