Держлікслужба в Херсонській обл. звітує про результати роботи в 2019 р.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Херсонській області (далі — Держлікслужба) звітує про результати роботи в 2019 р. На виконання Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) перевірено:

• 80 ліцензіатів фармацевтичної практики за 223 місцями провадження діяльності (аптечні склади, аптеки, аптечні пункти). За результатами проведених перевірок встановлено 80 випадків порушення законодавства, видано 80 приписів про необхідність усунення виявлених порушень, складено 17 адміністративних протоколів, розглянуто 17 справ про адміністративне правопорушення з винесенням постанов у сфері забезпечення якості лікарських засобів на загальну суму 8715 грн;
• 14 ліцензіатів медичної практики (колективні, комунальні лікувально-профілактичні заклади; служби крові) за 14 місцями провадження діяльності. За результатами проведених перевірок встановлено 10 випадків порушення законодавства, видано 10 приписів про необхідність усунення виявлених порушень.

Також за звітний період проведено позапланових перевірок:

• 17 ліцензіатів фармацевтичної практики за 55 місцями провадження діяльності (аптеки, аптечні пункти);
• 3 ліцензіати медичної практики (комунальні лікувально-профілактичні заклади) за 3 місцями провадження діяльності.

Протягом 2019 р. видано 1 розпорядження про заборону реалізації (торгівлі) лікарського засобу, який реалізовувався без наявності сертифіката якості виробника.

У сфері ринкового нагляду здійснено 32 планових та 1 позаплановий заходів державного ринкового нагляду щодо медичних виробів. За результатами здійснених заходів складено 33 акти, прийнято 4 рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів, на 3 суб’єктів господарювання накладено штрафних санкцій у розмірі 20 570 грн.

Також було проведено 80 планових перевірок дотримання суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами перевірок видано 80 розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов та складено і передано на розгляд до Центрального апарату Держлікслужби 7 актів на анулювання ліцензії. Проведено й 21 позапланову перевірку за місцями провадження діяльності, з них на виконання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов — 19, за дорученням Центрального апарату Держлікслужби — 2 (1 за зверненням фізичної особи). За результатами цих перевірок складено 1 акт на анулювання ліцензії та передано на розгляд до Центрального апарату Держлікслужби.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!