Новый препарат для лечения акромегалии

30 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средст-вами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата Somatuline Depot (лантреотида ацетат) в форме для инъекционного введения.

Как отметил д-р Стивен Галсон (Steven Galson), директор Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA, такие препараты могут быть альтернативой для лечения больных, у которых не удается получить терапевтический ответ на другие виды лечения.

FDA одобрило Somatuline Depot для длительного применения у пациентов с акромегалией, у которых отмечают неадекватный ответ или невозможность проведения хирургического вмешательства или лучевой терапии. Применение нового препарата снижает уровень некоторых гормонов крови, в том числе соматотропина (гормона роста, СТГ) и инсулиноподобного фактора роста (ИПФР). Избыточная секреция СТГ посредством ИПФР может вызвать увеличение кистей рук, ступней, носа, подбородка, а также внутренних органов — сердца, печени и т. п. При отсутствии лечения пациенты с акромегалией могут умереть вследствие заболеваний сердца, дыхательной системы, сахарного диабета и рака толстой кишки. Таких пациентов в США насчитывается около 15 тыс., а их ожидаемая продолжительность жизни в среднем короче на 5–10 лет, чем обычно. FDA присвоило Somatuline Depot статус препарата для лечения редких заболеваний (препарата-сироты). n

По материалам www.novartis.com; www.fda.gov;
www.roche.com; www.emea.europa.eu; www.presseportal.de

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*