ЛИСТ від 13.02.2020 р. № 1128-001.1/002.0/17-20

14 Лютого 2020 4:23 Поділитися

ЛИСТ
від 13.02.2020 р. № 1128-001.1/002.0/17-20

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 7L3E, 6T6D, 476P лікарського засобу АУГМЕНТИН™, таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг, по 7 таблеток у блістері (кожен блістер разом з вологозахисними гранулами-саше у пакеті з алюмінієвої фольги); по 2 блістери в пакетах у картонній упаковці, виробництва СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія, за показниками методів контролю якості, проведеного Лабораторією фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу АУГМЕНТИН™, таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг, по 7 таблеток у блістері (кожен блістер разом з вологозахисними гранулами-саше у пакеті з алюмінієвої фольги); по 2 блістери в пакетах у картонній упаковці, виробництва СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія, (крім серій 868719, 868720, 867161, 867178, 867179, 867180).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 11.01.2020 № 154-001.1/002.0/17-20 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу АУГМЕНТИН™, таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг, по 7 таблеток у блістері (кожен блістер разом з вологозахисними гранулами-саше у пакеті з алюмінієвої фольги); по 2 блістери в пакетах у картонній упаковці, виробництва СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія, відкликається.

Обіг серій 868719, 868720, 867161, 867178, 867179, 867180 вказаного вище лікарського засобу заборонений розпорядженнями Держлікслужби від 12.11.2019 № 8395-001.3/002.0/17-19 та від 13.02.2020 № 1122-001.1/002.0/17-20.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті