FDA выпустило проект руководства по оценке безопасности сахароснижающих средств

11 Березня 2020 3:37 Поділитися

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 9 марта выпустило проект руководства «Сахарный диабет 2-го типа: оценка безопасности новых лекарств для улучшения гликемического контроля» в целях обсуждения предложений по оценке безопасности до одобрения лекарственного средства, а также для включения более широкого круга людей, таких как лица пожилого возраста и пациенты с хроническим заболеванием почек, которые могут быть более уязвимы к побочным эффектам, связанным с наркотиками.

В новом проекте руководства не содержится рекомендации относительно того, чтобы спонсоры всех новых методов лечения диабета 2-го типа исключали повышение риска развития ишемических сердечно-сосудистых неблагоприятных исходов, что было рекомендовано в предыдущем руководстве. Обсуждаемый проект содержит список вопросов, ответить на которые предложено представителям отрасли.

Новое руководство 2020 г. заменит 2 более ранних: «Сахарный диабет — оценка риска сердечно-сосудистого риска новых сахароснижающих средств для лечения диабета 2-го типа» (2008 г.) и «Сахарный диабет: разработка лекарственных средств и биопрепаратов для лечения и профилактики» (2008 г.).

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті