Тест на коронавирус от «Roche» получил разрешение на экстренное использование

16 Березня 2020 10:46 Поділитися

Тест концерна «Roche» под торговым наименованием cobas SARS-CoV-2, предназначенный для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), получил разрешение на экстренное использование (Emergency Use Authorization — EUA) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) и будет доступен на рынках, поддерживающих маркировку «CE». Об этом компания сообщила 13 марта 2020 г.

Так, молекулярный* тест на SARS-CoV-2 позволит провести ускоренное тестирование на коронавирус для удовлетворения неотложных медицинских потребностей при помощи широко доступных в США и во всем мире автоматизированных систем Roche cobas® 6800 и cobas® 8800.

Тест предназначен для качественного выявления вируса SARS-CoV-2, вызывающего заболевание COVID-19, в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки от пациентов, отвечающих клиническим и/или эпидемиологическим критериям COVID-19. Больницы и справочные лаборатории могут провести тестирование на полностью автоматизированных системах Roche cobas® 6800 и cobas® 8800, которые широко доступны в США и во всем мире. Их пропускная способность позволяет получать 1440 результатов (в системе cobas 6800) и 4128 результатов (cobas 8800) за 24 ч. При этом результаты первых 96 тестов получают через 3,5 ч, в дальнейшем — по 96 тестов каждые 30 или 90 мин.

В своем сообщении «Roche» выражает намерение ежемесячно выпускать миллионы тестов для использования в системах cobas 6800 и 8800, нагружая до предела имеющиеся производственные мощности.

По материалам www.roche.com

*Экспресс-тесты для диагностики коронавируса, поставленные в Киев и другие населенные пункты Украины, представляют собой наборы для иммунофлюоресцентного анализа с латеральным потоком компании «Shenzhen Bioeasy Biotechnology» (Китай).

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті