Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє про знаходження в обігу фальсифікованого лікарського засобу АФЛУБІН®, краплі оральні по 20 мл у флаконах-крапельницях, серії 1827055A, з маркуванням виробника «Ріхард Біттнер АГ», Австрія. У зв’язку із цим Держлікслужбою видано розпорядження від 13.03.2020 р. № 1990-001.2/002.0/17-20.
Оскільки в обігу знаходиться й оригінальний препарат Афлубін, то в розпорядженні наводяться ознаки, за якими можна розпізнати фальсифікований препарат:
| № з/п | Показник | Оригінальний зразок серії 1827055A | Фальсифікований зразок серії 1827055A |
| 1. | Первинна упаковка (флакон) | По радіусу дна флакона нанесені ребра по склу в один шар. По центру дна флакона нанесено маркування «20 ml» | По радіусу дна флакона нанесені ребра по склу в два шари у вигляді крапок, розміщені ближче до центру. Маркування «20 ml» відсутнє |
| 2. | Етикетка флакона | Торгова назва «Бітнер®» червоного кольору. Зображення краплі в центральній нижній частині етикетки чітке | Торгова назва «Бітнер®» помаранчевого кольору. Зображення краплі в центральній нижній частині етикетки розмите та нечітке |
| 3. | Крапельниця | Форма крапельниці подовжена з одного боку | Відсутня подовжена частина крапельниці |
З метою недопущення обігу фальсифікованого препарату суб’єкти господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, повинні перевірити наявність лікарського засобу АФЛУБІН®, краплі оральні по 20 мл у флаконах-крапельницях, серії 1827055A, з маркуванням виробника «Ріхард Біттнер АГ», Австрія, на предмет наявності ознак фальсифікації. У разі виявлення фальсифікованого препарату слід вилучити його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження.
Також у разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в 2-тижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим