В обігу знаходиться фальсифікований Афлубін — розпорядження Держлікслужби

16 Березня 2020 2:28 Поділитися

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє про знаходження в обігу фальсифікованого лікарського засобу АФЛУБІН®, краплі оральні по 20 мл у флаконах-крапельницях, серії 1827055A, з маркуванням виробника «Ріхард Біттнер АГ», Австрія. У зв’язку із цим Держлікслужбою видано розпорядження від 13.03.2020 р. № 1990-001.2/002.0/17-20.

Оскільки в обігу знаходиться й оригінальний препарат Афлубін, то в розпорядженні наводяться ознаки, за якими можна розпізнати фальсифікований препарат:

№ з/п Показник Оригінальний зразок серії 1827055A Фальсифікований зразок серії 1827055A
1. Первинна упаковка (флакон) По радіусу дна флакона нанесені реб­ра по склу в один шар. По центру дна флакона нанесено маркування «20 ml» По радіусу дна флакона нанесені ребра по склу в два шари у вигляді крапок, розміщені ближче до центру. Маркування
«20 ml» відсутнє
2. Етикетка флакона Торгова назва «Бітнер®» червоного кольору. Зображення краплі в центральній нижній частині етикетки чітке Торгова назва «Бітнер®» помаранчевого кольору. Зображення краплі в цент­ральній нижній частині етикетки розмите та нечітке
3. Крапельниця Форма крапельниці подовжена з одного боку Відсутня подов­жена частина крапельниці

З метою недопущення обігу фальсифікованого препарату суб’єкти господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, повинні перевірити наявність лікарського засобу АФЛУБІН®, краплі оральні по 20 мл у флаконах-крапельницях, серії 1827055A, з маркуванням виробника «Ріхард Біттнер АГ», Австрія, на предмет наявності ознак фальсифікації. У разі виявлення фальсифікованого препарату слід вилучити його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження.

Також у разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в 2-тижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті