Звільнені від сплати ввізного мита та ПДВ медичні вироби можна вводити в обіг без дотримання вимог технічних регламентів

Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 226 вносять зміни до ряду постанов КМУ:

• від 27.08.2008 р. № 761 «Про затвердження Технічного регламенту засобів індивідуального захисту» (далі — Технічний регламент № 761);
• від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»;
• від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»;
• від 02.10.2013 р. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують».

Змінами встановлено, що дія вищеза­значених технічних регламентів тимчасово не поширюється на медичні вироби та засоби індивідуального захисту, які звільнені від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких в Україну звільнені від оподаткування ПДВ, перелік яких затверджено постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 224 (далі — Перелік). Вимоги технічних регламентів не застосовуватимуться на час дії льготного періоду.

Так, для введення в обіг засобів індивідуального захисту заявник має подати до Державної служби з питань праці (далі — Держ­праці) заяву із зазначенням:

• мети ввезення;
• інформації щодо виробника;
• назви виробів;
• номера партії або серійного номера, обсягу партії;
• дані щодо призначення виробу та способу дії.

За результатами опрацювання поданих документів Держпраці видаватиме заявнику повідомлення про введення в обіг окремих засобів індивідуального захисту, стосовно яких не виконані вимоги Технічного регламенту № 761, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я.

Стосовно медичних виробів, внесених в Перелік, то для їх введення в обіг та/або експлуатацію заявник повинен подати до МОЗ заяву із зазначенням:

• мети ввезення;
• інформації щодо виробника;
• назви медичних виробів;
• номера партії або серійного номера, обсягу партії;
• дані щодо призначення виробу та способу дії.

За результатами опрацювання поданих документів МОЗ видаватиме заявнику повідомлення про введення в обіг та експлуа­тацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я.

Розгляд документів та видача повідом­лення здійснюватимуться на безоплатній основі.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!