Втратив чинність 01.07.2023 р.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 20.03.2020 р. № 224
Про затвердження переліку лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України звільняються від оподаткування податком на додану вартість
Про затвердження переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість та які звільняються від сплати ввізного мита
Відповідно до пункту 71 підрозділу 2 розділу XX «Перехідні положення» Податкового кодексу України та пункту 915 розділу XXI «Прикінцеві та перехідні положення» Митного кодексу України та пункту 96 розділу XXI «Прикінцеві та перехідні положення» Митного кодексу України Кабінет Міністрів України постановляє:
- Затвердити перелік товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусомSARS-CoV-2, які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість та які звільняються від сплати ввізного мита, що додається.Затвердити перелік лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, що додається.
- Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування та діє протягом строку дії пункту 71 підрозділу 2 розділу XX «Перехідні положення» Податкового кодексу України та пункту 915 розділу XXI «Прикінцеві та перехідні положення» Митного кодексу України та пункту 96 розділу XXI «Прикінцеві та перехідні положення» Митного кодексу України.
Прем’єр-міністр УкраїниД. Шмигаль
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 20.03.2020 р. № 224
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України звільняються від оподаткування податком на додану вартість
ПЕРЕЛІК
товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість та які звільняються від сплати ввізного мита
Лікарські засоби для надання медичної допомоги хворим з COVID-19
Лікарські засоби, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2
Лікарські засоби, імунобіологічні препарати та харчові продукти для спеціальних медичних цілей, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2
| Код згідно з УКТЗЕД | Міжнародне непатентоване найменування (назва) лікарського засобу
Міжнародне непатентоване найменування (назва) лікарського засобу, назва групи препаратів та продуктів для спеціальних медичних цілей |
Форма випуску | Дозування |
| 3004 | Adenosine | Ампули, флакони, шприци | |
| 3004 | Amiodarone | —”— | 50 мг/мл по 3 мл |
| 3004 |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor Amoxicillin/ |
—”— | |
| 3004 |
Amoxicillin/ Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor |
Таблетки, капсули, драже | |
| 3004 | Amoxicillin | —”— | 250 мг або 500 мг |
| 3004 | Ampicillin | Ампули, флакони, шприци | 500 мг або 1000 мг |
| 3004 | Ascorbic acid | Таблетки, капсули, драже | 25 мг або 50 мг, або 100 мг |
| 3004 | Atenolol | —”— | 50 мг |
| 3004 | Atropine | Ампули, флакони, шприци | 1 мг/мл, 1 мл |
| 3003, 3004 | Azithromycin | Порошок для оральної суспензії | |
| 3004 | Azithromycin | Таблетки, капсули, драже | 250 мг або 500 мг |
| 3004 | Benzylpenicillin | Ампули, флакони, шприци |
5 000 000 або 10 000 000 ОД (МО) 500 000 або 1 000 000 ОД (МО) |
| 3004 | Calcium gluconate | —”— | 100 мг/мл (по 10 мл або 5 мл) |
| 3004 | Ceftriaxone | —”— | 500 мг або 1 г, або 2 г |
| 3004 | Chlorpromazine | Таблетки, капсули, драже | 25 мг |
| 3004 | Dexamethasone | Ампули, флакони, шприци | 4 мг/мл, 1мл |
| 3004 | Dexmedetomidine | —”— | 100 мкг/мл, 2 мл або 4 мл, або 10 мл |
| 3004 | Glucose 5% | Контейнер, пляшка | 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл |
| 3004 | Glucose 5 % | ||
| 3004 | Doxycycline | Таблетки, капсули, драже | 100 мг |
| 3004 | Epinephrine | Ампули, флакони, шприци | |
| 3004 | Famotidine | —”— | 20 мг |
| 3004 | Erythromycin | Таблетки, капсули, драже | 100 мг |
| 3004 | Furosemid | Ампули, флакони, шприци | 10 мг/мл, 2 мл |
| 3004 | Gentamicin | —”— | 40 мг/мл, 2мл |
| 3004 | Glyceryl trinitrate | Таблетки | |
| 3004 | Glyceryl trinitrate | Ампули, флакони, шприци | |
| 3004 | Ibuprofen | Таблетки, капсули, драже | 200 мг або 400 мг |
| 3004 | Lidocaine | Ампули, флакони, шприци | 20 мг/мл, 2 мл |
| 3004 | Magnesium sulfate | —”— | 250 мг/мл, 5 мл або 10 мл |
| 3004 | Metoclopramide | 10 мг | |
| 3004 | Metoprolol | —”— | 1 мг/мл, по 5 мл |
| 3004 | Metronidazole | Ампули, флакони, шприци, пляшки, контейнери | 5 мг/мл, по 100 мл |
| 3004 | Metronidazole | Таблетки | 250 мг |
| 3004 | Naloxone | Ампули, флакони, шприци | 0,4 мг/мл, по 1 мл |
| 3004 | Norepinephrine | —”— | 1 мг/мл або 1 мг/мл по 4 мл або 8 мл |
| 3004 |
Norepinephrine | ампули, флакони, шприци | |
| 3004 | Pipecuronium bromide | ампули, флакони | 4 мг |
| 3004 | Atracurium | ампули, флакони | 10 мг/мл |
| 3004 | Rocuronium bromide | флакони | 10 мг/мл |
| 3002 | Influenza vaccines (вакцина для профілактики грипу) | ||
| 3004 | Nystatin | —”— | 100 000 МО/мл |
| 3004 | Omeprazole | Таблетки, капсули, драже | 20 мг |
| 3004 | Omeprazole | Ампули, флакони, шприци | 40 мг |
| 3004 | Ondansetrone | —”— | 2 мг/мл по 2 мл або 4 мл |
| 3004 | Ondansetrone | Таблетки, капсули, драже | 4 мг або 8 мг |
| 3003, 3004 | Сольові склади для пероральної регідратації | Порошок для орального розчину | |
| 3004 | Paracetamol | Ампули, флакони, шприци | 10 мг/мл, 50 мл або 100 мл |
| 3004 | Paracetamol | Флакон, банка | 120 мг/5 мл |
| 3004 | Paracetamol | Таблетки, капсули, драже | 500 мг |
| 3004 | Phenobarbital | —”— | 50 мг, 100 мг |
| 3004 | Phenytoin | —”— | |
| 3004 | Phenytoin | Ампули, флакони, шприци | |
| 3004 | Potassium chloride | —”— | |
| 3004 | Prednisolone | Ампули | 30 мг |
| 3004 | Ranitidine | —”— | 150 мг |
| 3004 | Ringer’s solution | Ампули, флакони, шприци | 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл |
| 3004 | Ringer lactate | —”— | 100 мл, 200 мл, 1000 мл або 500 мл |
| 3004 | Ringer’s solution | ампули, флакони, шприци | |
| 3004 | Ringer lactate | —«— | 100 мл, 200 мл, 1000 мл або 500 мл |
| 3003, 3004 | Salbutamol | 100 мкг/доза | |
| 3003, 3004 | Salbutamol | Небули | 2,5 мг |
| 3004 | Sodium bicarbonate | Ампули, флакони, шприци, пляшки, контейнери | |
| 3004 | Sodium chloride 0,9% |
Ампули, флакони, шприци | 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл |
| 3004 | Sodium chloride 0,9 % | ампули, флакони, шприци, контейнери | 2 мл, 5 мл, 10 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл |
| 3004 | Sodium chloride 0,9% | ||
| 3004 | Sulfamethoxazole/ trimethoprim |
Таблетки, капсули, драже | 400 мг/80 мг |
| 3004 | Thiamine | —”— | 50 мг |
| 3004 | Tranexamic acid | Ампули, флакони, шприци | 50 мг/мл, 100 мг/мл 5 мл, 10 мл |
| 3004 | Sodium chloride | —”— | 10 мл |
| 3004 | Suxamethonium | —”— | 20 мг/мл, 2 мл |
| 3004 | Diazepam | Таблетки, капсули, драже | 5 мг |
| 3004 | Diazepam | Ампули, флакони, шприци | 5 мг/мл, 2 мл |
| 3004 | Fentanyl | —”— | |
| 3004 | Haloperidol | —”— | 5 мг/мл по 1 мл |
| 3004 | Ketamine | —”— | |
| 2939, 3004 | Morphine | ||
| 2933, 2939, 3004 | Phenobarbital | ||
| 3004 | Propofol | —”— | 10 мг/мл або 20 мг/мл |
| 3004 | Moxifloxacin | 400 мг | |
| 3004 | Linezolid | —”— | 2 мг/мл по 300 мл |
| 3004 | Fluconazol | —”— | 200 мг |
| 3004 | Thiopental | —”— | 0,5 г |
| 3004 | Insulin (short acting) | —”— | 100 ОД/мл |
| 3004 | Heparin | —”— | 5000 МО/мл |
| 3004 | Enoxaparin | —”— | 10 000 анти-Ха МО/мл |
| 3003, 3004 | Ambroxol | ||
| 3004 | Hydroxychloroquine | таблетки | 200 мг |
| 3004 | Chloroquine | таблетки, капсули | |
| 3004 | Lopinavir/Ritonavir | таблетки, капсули, флакони | |
| 3004 | Tocilizumab | ампули, флакони, шприци | |
| 3004 | Oseltamivir | таблетки, капсули, флакони (пляшки) | |
| 2934 99 90 00, 3003, 3004 | Remdesivir | ||
| 3004 | Favipiravir | таблетки, капсули, драже | 200 мг |
| 3004 | Meropenem | ампули, флакони, шприци | 500 мг, 1000 мг |
| 3004 | Moxifloxacin | таблетки, капсули, драже | 400 мг |
| 3004 | Acetylcysteine | таблетки, ампули, порошок для орального розчину | 100 мг/мл, 100 мг, 200 мг, 600 мг |
| 3004 | Tigecycline | флакони | 50 мг |
| 3004 | Sodium oxybate | ампули | 200 мг/мл |
| 3004 | Fondaparinux | шприци | 2,5 мг/0,5 мл, 12,5 мг/мл |
| 3004 | Methylprednisolone | флакони, таблетки | |
| 3004 | розчини для парентерального харчування | ||
|
3004 2106 2202 |
препарати для ентерального харчування (ентеральне харчування) | ||
| 3004 | Levofloxacin | ||
|
3004 |
Cefoperazone and beta-lactamase inhibitor | ||
|
3004 |
Cefotaxime | ||
|
3004 |
Cefotaxime, combinations | ||
|
3004 |
Cefepime | ||
|
3002; 3004 |
Immunoglobulins (normal human, for extravascular adm.; normal human, for intravascular adm.) | ||
|
3004 |
Iron preparations (препарати заліза)* | ||
|
3004 |
Ceftriaxone, combinations | ||
|
3004 |
Cefditoren | ||
|
3002 |
Vaccines (вакцини проти гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2) | ||
|
3004 |
Oxygen | ||
|
3004 |
Cefoperazone | ||
|
3004 |
Ceftazidime | ||
|
3004 |
Molnupiravir | таблетки, капсули, драже | 200 мг, 400 мг, 800 мг |
|
3004 |
PF-07321332/ ritonavir | таблетки, капсули, драже | 150 мг/100 мг, 250 мг/100 мг |
|
3004 |
Ibuprofen | ||
|
3004 |
Bamlanivimab | ||
|
3004 |
Etesevimab | ||
|
3004 |
Casirivimab | ||
|
3004 |
Imdevimab |
*До цієї групи належать лікарські засоби, які класифікуються за кодом АТХ (анатомо-терапевтично-хімічним) — B03A.
Дезінфекційні засоби і антисептики
Дезінфекційні засоби, антисептики та обладнання для проведення дезінфекції, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2
| Код згідно з УКТЗЕД | Назва товару (основного компонента) | Форма випуску | Вміст активнодіючої речовини |
| Антисептики | |||
| 3808 | Хлоргексидин (Chlorhexidine) | Розчин | 0,05%, 5% (біглюконат) |
| 3808 | Хлоргексидин (Chlorhexidine) | Гель | 4% |
| 2208 | Етанол (Ethanol) | Розчин | 70% (денатурований) |
| 3808 | Повідон йоду (Povidone iodine) | —”— | 10% (еквівалентно 1% активного йоду) |
| Дезінфекційні засоби | |||
| 2207 10 00 10, 2207 20 00 90 |
Етанол (Ethanol) | Розчин | Розчин: 96% |
| 2207, 2208 | Засіб на спиртовій основі для протирання рук (Alcohol based hand rub) | Розчин, що містить етанол | 60–80%/об’єм |
| 3808 | Засіб на спиртовій основі для протирання рук (Alcohol based hand rub) | Розчин, що містить ізопропіловий спирт | 60–80%/об’єм |
| 3808 | Хлорвмісні та інші за способом дії препарати для дезінфекції поверхонь, матеріалів, обладнання (Chlorine base compound) | Порошки, таблетки, гранули, концентрати | 0,1% активного хлору для розчину |
| 3808 | Хлороксиленол (Chloroxylenol) | Розчин | 4,8% |
| 2207, 3808 | Спиртовмісний антисептик для рук кишеньковий | ||
| 3808 | Дезінфікуючий засіб для обробки поверхонь | ||
| 3808 | Дезінфікуючий засіб для обробки рук і шкіри | ||
| 3401, 3402 | Мийно-дезінфікуючий (дезінфікуючий) засіб для прання | ||
| 3808 | Дезінфікуючий засіб для інструментів та обладнання | ||
| 8419, 8424, 8479, 8516,
8539 49 00 00, 9018 |
Обладнання для проведення дезінфекції хімічним, механічним, фізичним, біологічним та комбінованим методами | ||
Медичне обладнання для закладів охорони здоров’я, що надають допомогу хворим на COVID-19
Медичні вироби, медичне обладнання та інші товари, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2
| Код згідно з УКТЗЕД | Назва товару (медичного виробу) |
| 9019 20 00 00 | Апарат штучної вентиляції легень |
| 9019 20 00 00 | Неінвазивна система вентиляції (BIPAP/CPAP) |
| 8414 | Компресор для забезпечення роботи дихальної апаратури |
| 9018 | Система моніторингу фізіологічних показників (ЕКГ, ЧД, ЧСС, пульсоксиметрія) |
| 9018 | Електровідсмоктувач (трахеальна система всмоктування) |
| 8413,
9018 90 84 00 |
Дозатор лікувальних речовин |
|
902780 |
Станція автоматична для екстракції рибонуклеїнової кислоти |
|
3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Тест-система, призначена для якісного виявлення IgA антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу |
|
3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу |
|
3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу |
|
3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Тест-система, призначена для якісного виявлення сумарного IgM та IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу |
| 8414,
9018 90 84 00 |
Настінний дозатор кисню із зволожувачами |
| 9018 | Фіброоптичний інтубаційний стилет |
| 9018 | Набір для конікотомії |
| 9018 | Ларингоскоп (в тому числі з набором клинків) |
| 9018 | Отоскоп, офтальмоскоп |
| 8413, 9018 | Насос шприцевий |
| 8418 | Холодильники, морозильники та інше холодильне або морозильне обладнання |
| 8419 20 00 00 | Стерилізатор медичний, хірургічний |
| 8413, 9018 90 84 00 |
Інфузомат |
| 9018 | Відеоларингоскоп |
| 9027 | Капнограф/капнометр |
| 9018 | Спірометр |
| 9018 | Пульсоксиметр |
| 9019 20 00 00 | Кисневий концентратор |
| 9018 20 00 00 | Бактерицидний опромінювач |
| 9019 | Протипролежневий матрац |
| 9402 90 00 00, 9403 |
Функціональне ліжко |
| 9402 90 00 00 | Каталка |
| 9018 90 20 00 | Фібробронхоскоп |
| 9019 20 00 00 | Мішок ручної вентиляції легень (типу Амбу) |
| 9022 | Апарат рентгенівський діагностичний пересувний |
| 9027 | Газоаналізатор крові з можливістю визначення електролітів, глюкози та лактату |
| 8421 19 | Центрифуга |
| 3920, 3921, 3926 | Термоковдра |
| 9018 90 84 00 | Помпа для безперервного зондового годування |
| 9022 12 00 00 | Томографи комп’ютернi |
| 9018 90 20 00 | Відеобронхоскоп |
| 9022 | Апарат рентгенівський діагностичний |
| 9018 11 00 00 | Електрокардіограф портативний |
| 9018 90 84 00 | Дефібрилятор |
| 9018 12 00 00 | Апарат УЗД з набором датчиків |
| 8414, 9018 90 84 00 | Зволожувач дихальних сумішей без підігріву |
| Засоби індивідуального захисту* | |
| 6505 00 | Шапочка медична одноразова |
| 6307 90 98 00 |
Медична маска Медична маска**, респіратор FFP2 або FFP3, маски, не оснащені змінними фільтрами |
|
3926 20 00 00, 4818 50 00 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00 |
Халат ізоляційний медичний багаторазовий |
| 3926 20 00 00,
4818 50 00 00, |
Халат ізоляційний медичний одноразовий***
|
| 3926 20 00 00,
4818 50 00 00, |
Костюм біологічного захисту/комбінезон*** |
| 3926 20 00 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00 |
Водонепроникні лабораторні костюми |
| 3926 20 00 00, 4015 |
Рукавички медичні стерильні або нестерильні |
| 4015 | Рукавички нітрилові |
| 4015 | Рукавички латексні неопудрені |
| 6116 | Кольчужні (кевларові) рукавички (рукавички підвищеного ризику) |
| 3926 90 97 90, 9020 00 00 00 |
Повнолицьова маска/напівмаска |
| 3926 90 97 90, 9004 90 90 00 |
Захисний щиток |
| 9004 90 10 00 | Захисні окуляри |
| 9020 00 00 00 |
Респіратор FFP2 або FFP3 Респіратори, маски, оснащені легкозмінними після використання фільтрувальними або абсорбувальними елементами-фільтрами |
| 3926 20 00 00, 6211 42 10 00, 6211 43 10 00 |
Фартух медичний |
| 3926 20 00 00 | Бахіли одноразові |
| 4015 90 00 00 | Гумові чоботи |
| 4015 90 00 00, 6211 42 10 00, 6211 43 10 00 |
Прогумований водонепроникний медичний фартух |
| 3005 90 31 00 | Медична марля |
| 9020 00 00 00 | Захисна напівмаска |
| 8421 39 20 00 | Фільтри для повнолицьових та напівмасок |
| 9018, 9406 | Карантинні бокси з дезінфекційною кабіною |
| 9402 90 00 00 | Ноші закритого типу для перевезення хворого |
|
3926 20 00 00, 4818 50 00 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00 |
Халат ізоляційний медичний багаторазовий |
* Підрозділ зазначається для звільнення від оподаткування податком на додану вартість лише для операцій з постачання на митній території України.
**До позиції «медична маска» додається документ про відповідність ДСТУ EN 14683:2014 та/або EN 14683:2005.
***До зазначеної позиції товарів додається документ про відповідність ДСТУ EN 14126:2008 та/або EN 14126:2003.
| Медичні вироби для скринінгу хворих | |
| 9025 | Пірометр (інфрачервоний термометр) |
| 9018 19 10 00 | Портативна медична діагностична система для збору інформації про фізіологічні параметри організму пацієнта (температура, спірометрія, АТ, пульсоксиметрія, ЕКГ), її зберігання та передачі до хмарного сервісу для аналізу та використання, у тому числі у телемедичних консультаціях |
| 9022, 8471, 9030 | Цифровий плоскопанельний детектор та відцифровувач рентгензнімків |
| Розхідні матеріали для надання медичної допомоги хворим на COVID-19 та медичні вироби для вакцинації від COVID-19Розхідні матеріали для надання медичної допомоги хворим на COVID-19 | |
| 9018 | Набори/комплекти для катетеризації центральної вени |
| 9018 | Обладнання для контролю центрального венозного тиску |
| 3926, 9018 | Набір для дренування плевральної порожнини |
| 9020 00 00 00 | Маска дихальна |
| 9019 20 00 00, 9020 00 00 00 |
Маска киснева з резервуаром нереверсивна |
| 3926, 9018, 9019 | Контур дихальний одноразового використання для апаратів штучної вентиляції легень |
| 9018 39 00 00 | Катетери аспіраційні з вакуумним контролем (одноразового використання) |
| 3926, 9018, 9019 | Повітропровід ротовий та носоглотковий (одноразового використання) |
| 3926, 9018, 9019 | Трубки ендотрахеальні |
| 3926, 9018, 9019 | Трубки ларингеальні |
| 3926, 9018, 9019 | Фіксатор дихальної трубки з протизакусувачем |
| 3926, 9018, 9019 | З’єднувач подовжувальний інтубаційної трубки та дихального контуру одноразового використання |
| 8421 39 20 00 | Фільтр дихальний з тепло-вологообмінником одноразового використання |
| 3926, 9018 39 00 00 |
Назальні канюлі одноразового використання |
| 3926, 9018 | Назо-гастральний/дуоденальний зонд |
| 9018 | Венозний катетер периферичний |
| 9018 | Набір для катетеризації сечового міхура |
| 3923, 3926, 7010 | Ємності стерильні для відбору біологічного матеріалу |
| 9018 31 | Шприци 0,3 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл, 100 мл (одноразові, стерильні) |
| 9018 90 50 00 | Системи для переливання інфузійних розчинів (тип ПР/ПК) |
| 2804 40 00 00 | Кисень медичний газоподібний, в балонах |
| 2804 40 00 00 | Кисень газоподібний, в балонах для кисневої підтримки пацієнтів |
| 2804 40 00 00 | Кисень газоподібний для кисневої підтримки пацієнтів |
| 2804 40 00 00 | Кисень медичний газоподібний |
| 3926 90 97 90 | Сечоприймач одноразовий |
| 3926, 9018 | Подовжувач до інфузійних насосів |
| –2804 40 00 00 | Кисень медичний рідкий |
| 2804 40 00 00 | Кисень рідкий для кисневої підтримки пацієнтів |
| 3926, 9018, 9019 | Конектор швидкого з’єднання з медичними газами |
| 9019 20 00 00 | Мішок для дихального контуру, одноразового застосування (мішок дихальний одноразовий) |
| 3923, 3926, 7010 | Контейнер для збору (утилізації) медичних відходів |
| 9018 31 | Шприци ін’єкційні стерильні |
| Медичні вироби, лабораторне обладнання, розхідні матеріали, реагенти для лабораторних досліджень | |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Швидкі (експрес) тести для діагностики грипу А та В та інших респіраторних інфекцій |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Картридж Xpert® SARS-CoV-2 (або еквівалент) |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для екстракції загальної РНК із зразків клітин та тканин |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для екстракції РНК із зразків клітин та тканин за допомогою автоматичної системи очищення нуклеїнових кислот |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для виявлення РНК коронавірусу 2019-nCoV методом ПЛР |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для екстракції загальної РНК/ДНК з клітин периферичної крові, ліквору, амніотичної рідини, мазків з носа, зіву, слини, для подальшого аналізу методом зворотної транскрипції та ПЛР |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для екстракції РНК/ДНК методом афінної сорбції на частинках силикагелю з біологічних матеріалів, мазків і змивів з респіраторного тракту, кон’юнктиви, мокрот, БАЛу, тканинного матеріалу, сечі, фекалій, слини, блювотних мас, кліщів, комарів, культури мікроорганізмів, зразків води |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для виявлення збудників ГРВІ людини (зокрема РНК респіраторносінцітіального вірусу, метапневмовірусу, вірусів парагрипу 1, 2, 3 і 4 типів, коронавірусів, риновірусів, ДНК аденовірусів груп B, C і E і бокавірусу) методом ПЛР з гібридизаційно-флуоресцентною детекцією |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для одностадійної зворотної транскрипції зразків РНК з подальшою ампліфікацією отриманої кДНК із специфічними праймерами та зондами для виявлення дослідних РНК послідовностей |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для проведення двоетапної зворотної транскрипції кількісної ПЛР у режимі реального часу |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір допоміжних реагентів для проведення ПЛР у режимі реального часу, що містить хот-старт iTaq ДНК-полімеразу, dNTP та буфер оптимальної концентрації |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для виявлення РНК вірусу грипу A/H1 (pdm09), А(Н3) методом ПЛР із гібридизаційно-флуоресцентною детекцією |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для виявлення РНК вірусів грипу А (Influenza virus A) та грипу В (Influenza virus В) методом ПЛР із гібридизаційно-флуоресцентною детекцією |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Набір реагентів для отримання кДНК на матриці РНК |
| 3926 | Накінечники 0,1–10 мкл, 100 мкл, 20–200 мкл, 1000 мкл (з фільтром) |
| 3926 | Накінечники стерильні для ПЛР для автоматичних піпеток (дозаторів) з фільтром в штативах |
| 3923 | Пробірки типу «еппендорф» із застібкою для ПЛР |
| 3923 | Прозорі пробірки для ПЛР 0,2 мл з плоскою кришкою |
| 3923 | Кріопробірки 2,0 мл, стерильні |
| 3923, 4819 | Пакет для автоклавування |
| 3923 | Пакети пластикові із застібкою для упаковки |
| 3926 | Планшет полістироловий для ПЛР |
| 3919 | Клейка плівка для планшетів ПЛР |
| 3821 00 00, 9018 |
Набір для відбору матеріалу: тампон дакроновий, пробірка з транспортним середовищем |
| 3923 10 00 00, 4202 |
Термоконтейнер з термоелементами |
| 3926 | Контейнер-штатив для зберігання проб (пробірки на 1,5–2,0 мл, 4,8–5,0 мл) |
| 9027 | Аналізатори полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) для виявлення РНК вірусу COVID-19 |
| 8419, 9027 | Автоматизовані портативні системи виявлення нуклеїнових кислот |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Діагностичні набори для визначення РНК вірусу COVID-19 для систем ПЛР |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Діагностичні набори для виявлення нуклеїнової кислоти нового коронавірусу (2019-nCOV) (флуоресцентний ПЛР-аналіз) |
| 8419 20 00 00 | Стерилізатор паровий спеціалізований для знезараження біологічно небезпечних медичних відходів (тиск насиченої пари не менше 4 бар з температурою не менше 145° C) |
|
3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Реагенти (набори реагентів) для визначення рівня прокальцитоніну |
|
3002, 3006, 3822 00 00 00 |
Реагенти (набори реагентів) для визначення рівня Д-димеру |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Тест-система, призначена для кількісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Тест-система, призначена для кількісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імунохемілюмінісцентного аналізу |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імунохемілюмінісцентного аналізу |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Тест-система, призначена для якісного виявлення сумарного IgM та IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імунохемілюмінісцентного аналізу |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Тест-система, призначена для кількісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імунохемілюмінісцентного аналізу |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Тест-система, призначена для кількісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імунохемілюмінісцентного аналізу |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Тест-система, призначена для визначення антигена до SARS-CoV-2 у біологічному матеріалі з порожнини носа людини |
| 3002, 3006, 3822 00 00 00 | Набір реагентів для проведення ГОІР для одночасного виявлення збудників респіраторних інфекцій (SАRS-CoV-2, грип А (НІ, НЗ), В та респіраторні віруси) |
| 9027 | Флуоресцентний імунохроматографічний аналізатор |
| Медичні вироби | |
| 9018, 8413 | Відсмоктувач хірургічний (аспіратор) |
| 8413, 9018 90 84 00 |
Дозатор одноканальний |
| 8413, 9018 90 84 00 |
Дозатор багатоканальний |
| 3926 | Штатив-робоче місце для мікропробірок на 0,2 мл для пробірок типу «еппендорф» |
| Лабораторне обладнання | |
| 8414, 9403 | Шафа (або бокс) біобезпеки (І, ІІ, ІІІ клас біобезпеки) |
| 8414, 9403 | ПЛР-бокс |
| 8419 | Ампліфікатор у реальному часі |
| 8421 | Центрифуга з охолодженням (ультрашвидкісна) |
| 8479 | Вортекс |
| 8419 | Термостат лабораторний |
| 8419 | Автоклав |
| 8418 | Низькотемпературна морозильна камера (-80 °С) |
| 8418 | Холодильник лабораторний з морозильною камерою |
| 8419 | Аквадистилятор |
| 8419 | Термостат типу Dry-block |
| 8479 | Термошейкер |
| 3822 00 00 00, 9027 | Комплект обладнання для проведення досліджень методом ІФА |
| 8418 | Морозильна камера (-20 °С) |
| 8419 | Секвенатор нуклеїнових кислот |
| Медичні вироби (розхідні матеріали) для патологоанатомічних відділень | |
| 9018 | Секційний набір інструментів |
| 3923 | Одноразові стерильні поліпропіленові кріофлакони з гвинтовими кришками |
| 8421 | Портативні рециркулятори з НЕРА-фільтром (об’єм повітря, що проходить через прилад, не менше 300 м3/год) |
| 3923 | Непромокальний герметичний пакет-мішок |
| 3923, 4819 | Пакети для утилізації медичних відходів |
| 3923 | Мішки біобезпеки |
| Транспортні засоби для закладів охорони здоров’я системи екстреної медичної допомоги та санітарної авіації (авіаційної медицини) | |
| 8703 | Спеціалізований санітарний автомобіль екстреної (швидкої) медичної допомоги |
| 8704 21 91 00 | Нові моторні транспортні засоби, що використовуються як база (шасі) для виготовлення спеціалізованого санітарного автомобіля екстреної (швидкої) медичної допомоги * |
*Для віднесення моторних транспортних засобів, що класифікуються за кодом 8704 21 91 00 згідно з УКТЗЕД, до товарів, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, та які звільняються від сплати ввізного мита, повинно бути подано:
документ, який підтверджує зобов’язання підприємства щодо застосування ввезеного транспортного засобу, що класифікується за кодом 8704 21 91 00 згідно з УКТЗЕД, для використання як база (шасі) для виготовлення спеціалізованого санітарного автомобіля екстреної (швидкої) медичної допомоги, погоджений з МОЗ;
сертифікат, що підтверджує, що система управління якістю на виробництві відповідає вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT)».
Контроль за цільовим використанням транспортних засобів, що класифікуються за кодом 8704 21 91 00 згідно з УКТЗЕД, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, та які звільняються від сплати ввізного мита, здійснюється в межах компетенції Держмитслужбою та ДПС.
Системи постачання медичних газів, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2
| Код згідно з УКТЗЕД | Назва товару |
|
8414, 9019 20 00 00 9020 00 00 00 |
система киснепостачання |
|
8414, 9019 20 00 00 9020 00 00 00 |
киснева станція |
|
8414, 9019 20 00 00 9020 00 00 00 |
кисневий генератор та/або компресор |
|
8414, 9019 20 00 00 9020 00 00 00 |
рампа киснева |
|
8414, 9019 20 00 00 9020 00 00 00 |
редуктор кисневий |
|
7311 00 |
Ємності для стиснених або скраплених газів |
Інше
| Код згідно з УКТЗЕД | Назва товару |
| 8501, 8502 | система безперебійного електроживлення |
| 8421 21 00 00 | Обладнання та пристрої для фільтрування або очищення води* |
| 8502 | Електрогенераторні установки* |
| 8504 | Трансформатори (крім товарів цивільної авіації)* |
| 8507 60 00 00 | Акумулятори електричні, включаючи сепаратори для них, прямокутної (в тому числі квадратної) або будь-якої іншої форми. Літій-іонні* |
| 8535 | Електрична апаратура для комутації або захисту електричних кіл чи для приєднання до електричних кіл або в електричних колах (наприклад, вимикачі, перемикачі, роз’єднувачі, запобіжники плавкі, блискавковідводи, обмежувачі напруги, пристрої для гасіння стрибків напруги, штепсельні вилки і розетки та інші з’єднувачі, коробки з’єднання), для напруги понад 1 000 В* |
| 8536 | Електрична апаратура для комутації або захисту електричних кіл чи для приєднання до електричних кіл або в електричних колах (наприклад, вимикачі, роз’єднувачі, перемикачі, реле, запобіжники плавкі, пристрої для гасіння стрибків напруги, штепсельні вилки і розетки, патрони для ламп та інші з’єднувачі, коробки з’єднання), для напруги не більш як 1 000 В; з’єднувачі для оптичних волокон, волоконно-оптичних джгутів або кабелів* |
| 8537 | Пульти, панелі, розподільні щити* |
| 8546 | Ізолятори* |
__________
*Для віднесення товарів, зазначених у цьому підрозділі, до товарів, які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування на додану вартість, повинно бути подано документи про відповідність, передбачені технічними регламентами, дія яких поширюється на такі товари, та нанесено на товар знак відповідності технічним регламентам згідно з правилами та умовами його нанесення, визначеними у таких технічних регламентах, або подано повідомлення Міненерго про введення в обіг таких товарів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів.
Обладнання для виробництва вакцин та лікарських засобів, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2*
| Код згідно з УКТЗЕД | Назва обладнання |
|---|---|
| 8422 20 00 00 | Обладнання для миття або сушіння флаконів та ампул |
| 8422 30 00 99 |
Лінія для наповнення та закупорювання флаконів з антибіотиками в комплекті: – роторна машина мийки; – тунель депірогенації; – машина розсипки, закупорювання, закатки |
| 8422 30 00 99 |
Лінія для наповнення одноразових шприців вакцинами, іншими лікарськими засобами та їх закупорювання в комплекті: – система для ручного розрізання пакетів; – автомат для наповнення та закупорювання шприців |
| 8422 30 00 99 | Етикетувальний автомат для наклеювання етикеток на флакони та ампули |
| 8422 30 00 99 | Обладнання для наповнення лікарських засобів в ампули, флакони, стрип-монодози, туби, капсули та інші лікарські форми |
| 8422 30 00 99 | Лінія дозування, наповнення та запайки для густих пастоподібних продуктів |
| 8422 30 00 99 | Машини для закатування флаконів ковпачками |
| 8422 40 00 90 |
Лінія пакування флаконів, ампул з антибіотиками в комплекті: – моноблок для термоформування блістерів, укладення флаконів, ампул в блістер та їх подальшого пакування в пачки; – етикетувальний автомат для нанесення етикеток контролю відкриття на пачку |
| 8422 40 00 90 |
Лінія інспекції одноразових шприців, їх етикетування та подальшого пакування в блістери та пачки в комплекті: – машина для вилучення шприців з гнізда; – автоматична інспекційна машина; – машина для вставки штока та етикетування; – машина для термоформування блістерів; – картонажний автомат; – етикетувальний автомат для нанесення віньєтки чи етикеток контролю відкриття на пачку; – напівавтомат групового пакування; – транспортний конвеєр для шприців |
| 8422 40 00 90 | Обладнання для термоформування блістерів, їх наповнення лікарськими засобами різних форм (таблетки, капсули, ампули, флакони тощо) та пакування наповнених блістерів у пачки |
| 8419 20 00 00 | Стерилізатор |
| 8419 20 00 00 | Стерилізаційний тунель |
| 8415 83 00 90 | Установки для вентиляції та кондиціонування повітря на виробництві лікарських засобів |
| 8418 69 00 90 | Холодильне обладнання (холодильна машина в комплекті з приладдям) |
| 8419 40 00 00 | Апарати дистиляційні (дистилятор, установка отримання чистого пару) |
| 8419 50 80 00 | Сухий охолоджувач в комплекті з приладдям |
| 8479 82 00 00 | Механічні пристрої для змішування та перемішування (привід для перемішування, одноразовий контейнер для змішування, палетанк) |
| 3917 40 00 90 | Вироби з пластмаси — фітінги, з’єднання з пластмаси (стерильний конектор) |
|
9031 80 20 20 9031 49 90 00 |
Інспекційна машина флаконів, ампул для контролю геометричних параметрів, зовнішнього вигляду, сторонніх включень та герметичності |
| 9027 50 00 00 | Апаратура для онлайн-моніторінгу мікробіологічної чистоти |
| 9027 50 00 00 | Апаратура для онлайн-моніторінгу часток |
| 8415 10 10 00 | Установка підготовки осушеного повітря із системою автоматики та системою охолодження |
| 8415 82 00 10 | Установки для вентиляції та кондиціонування повітря з вмонтованою холодильною установкою (компресорно-конденсаторні блоки) |
| 8421 21 00 00 | Обладнання для підготовки води очищеної (установки зворотного осмосу) |
| 8479 89 97 30 | Машина для таблетування (таблет-прес) |
| 8479 89 97 30 | Обладнання для гранулювання лікарських засобів |
| 8479 89 97 30 | Обладнання для сушіння лікарських засобів |
| 8479 89 97 50 | Машини для нанесення покриття на гранули, таблетки |
| 8479 89 97 30 | Обладнання для виробництва м’яких желатинових капсул |
| 8419 39 00 90 | Обладнання для сушки м’якої желатинової капсули |
| 8479 82 00 00 | Реактор-гомогенізатор |
| 8479 82 00 00 | Обладнання для змішування лікарських засобів (змішувач-гранулятор) |
| 8479 82 00 00 | Обладнання для просіювання лікарських засобів |
| 7310 10 00 00, 8419 89 98 00, 8479 82 00 00 | Ємнісне обладнання (реактори, збірники, мірники, палетанк) |
| 8422 20 00 00 | Обладнання для миття форматних частин фасувального автомата, що контактують з антибіотиками |
| 8414 80 75 00 | Обладнання підготовки стисненого повітря фармацевтичної якості для забезпечення роботи обладнання дозування антибіотиків у флакони |
| 8418 69 00 90 | Обладнання для забезпечення охолодження машини дозування антибіотиків у флакони |
|
8421 39 25 00 8421 39 85 90 |
Обладнання для генерації азоту фармацевтичної якості для дозування у флакони з антибіотиками |
| Код згідно з УКТЗЕД | Назва обладнання |
| 8419 20 00 00 | Стерилізатор лабораторний |
| 8418 | Холодильники, морозильники та інше холодильне або морозильне обладнання, окрім побутових |
| 9025 |
Пристрій контролю температури холодильного обладнання |
| 8418 99 90 90 |
Інші частини холодильного та морозильного обладнання |
_________
Примітки. 1. Коди згідно з УКТЗЕД наводяться у цьому переліку довідково. Основною підставою для звільнення від оподаткування податком на додану вартість та від сплати ввізного мита та від сплати ввізного мита товарів, що ввозяться на митну територію України, є відповідність таких товарів назві товару (медичного виробу, основного компонента), міжнародному непатентованому найменуванню (назві) лікарського засобу, які зазначені в переліку.
- Для цілей цього переліку:
1) медичні вироби означають медичні вироби, активні медичні вироби у значенні, наведеному в Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046), Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047), Технічному регламенті щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048);
2) засоби індивідуального захисту, визначені Технічним регламентом засобів індивідуального захисту, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 р. № 761 (Офіційний вісник України, 2008 р., № 66, ст. 2216), є медичними виробами.
2) термін «засоби індивідуального захисту» вживається у значенні, наведеному в Технічному регламенті засобів індивідуального захисту, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 р. № 761 (Офіційний вісник України, 2008 р., № 66, ст. 2216), або Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046).
3. Для віднесення товарів, зазначених у розділі «Медичні вироби, медичне обладнання та інші товари, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2», до товарів, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, які звільняються від сплати ввізного мита та які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування на додану вартість, повинно бути:
подано декларацію про відповідність та нанесено на товар або на його упаковку, а також на супровідні документи, якщо такі документи передбачені відповідним технічним регламентом, знак відповідності технічним регламентам згідно з правилами та умовами його нанесення, визначеними у Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046), Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047), Технічному регламенті щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048), Технічному регламенті засобів індивідуального захисту, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 р. № 761 (Офіційний вісник України, 2008 р., № 66, ст. 2216); або
подано повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів (медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують), стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, або повідомлення Державної служби з питань праці про введення в обіг засобів індивідуального захисту, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів.
Коментарі