14 квітня 2020 р. вебінар «Практичні аспекти розробки, впровадження та функціонування Фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог Ліцензійних умов»

03 Квітня 2020 11:45 Поділитися

Вебінар проводить: Наталія Василівна Литвиненко — сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

 

Цільова аудиторія: уповноважені особи, директори з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складів та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з імпорту лікарських засобів.

Програма вебінару:

  1. Визначення понять «імпорт лікарських засобів», «імпортер лікарських засобів». Вимоги до ліцензування та інспектування діяльності з імпорту лікарських засобів. Порівняння законодавства України з європейськими та міжнародними вимогами в сфері ліцензування та інспектування діяльності з імпорту лікарських засобів.
  2. Практичні аспекти розробки, поетапного впровадження та належного функціонування фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог належних практик GMP/GDP/GSP та Ліцензійних умов.
  3. Контрактна (аутсорсингова) діяльність. Підготовка контрактів (договорів), угод за якістю.
  4. Процедура сертифікації Уповноваженою особою імпортера та видача дозволу на реалізацію (випуск) серії лікарського засобу.
  5. Аналіз функціонування ФСК з боку вищого керівництва імпортера лікарських засобів.
  6. Управління ризиками за якістю. Огляди якості продукції. Вивчення стабільності. Архівні, контрольні зразки.
  7. Обговорення дискусійних питань.

Організаційні питання

Вебінар відбудеться 14 квітня з 10:00 до 17:30 (за київським часом).

Розклад:

10:00 Початок вебінару
11:30–11:45 Перерва
13:15–14:15 Обід
15:45–16:00 Перерва
17:30 Завершення вебінару

 Тривалість: 6 год без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника):

– 3620 грн;

– 150 дол. США;

– 125 євро.

ПДВ не сплачується.

Знижки:

при підключенні більше одного комп’ютера до вебінару від однієї організації вартість кожного додаткового підключення — 50%;

50% — студентам за умови надання студентського квитка.

У вартість входять інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів у форматі pdf, пересилання сертифіката.

ПО ЗАВЕРШЕННІ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКАМ БУДУТЬ ВІДПРАВЛЕНІ СЕРТИФІКАТИ

ПОДАТИ заявку на участь >>>

Детальну інформацію про всі заходи навчального центру «УКРМЕДСЕРТ» ви знайдете на нашому сайті ukrmedcert.org.ua/.

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Людмила Якубенко 
Тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Тетяна Мініч
Тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті