Реєстрація дезінфекційних засобів: Держлікслужба в Тернопільській обл. роз’яснює процедуру

06 Квітня 2020 5:03 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Тернопільській обл. звертає увагу, що постановою КМУ від 25.03.2020 р. № 232 «Про внесення зміни до пункту 4 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів» передбачено можливість реєстрації дезінфекційних засобів на підставі позитивних висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи до набуття чинності новими порядками дослідження специфічної активності, безпеки, якості (ефективності) дезінфекційних засобів та їх випробування на практиці.

Таким чином, державна реєстрація (перереєстрації) тих дезінфекційних засобів, які отримали або отримають висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, здійснюватиметься за спрощеною процедурою.

Для цього заявнику необхідно звернутися листом до МОЗ України щодо реєстрації (перереєстрації) дезінфекційного засобу з додаванням до листа завіреної копії висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

Після перевірки поданих документів на відповідність вимогам, встановленим у Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, МОЗ у 30-денний термін вносить дезінфекційний засіб до Державного реєстру дезінфекційних засобів, який розміщений на офіційному сайті МОЗ у розділі «Відкриті дані». Засіб вважається зареєстрованим з моменту внесення його до даного реєстру.

У відомстві наголошують, що відповідно до пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів державній реєстрації (перереєстрації) підлягають засоби, на які встановлені гігієнічні нормативи.

За матеріалами dls.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Тетяна 23.04.2021 5:08
Чи означає ця спрощена процедура, що виробник має право видавати Інструкцію самостійно, без реєстрації цієї Інструкції?

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті