РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.04.2020 р. № 2688-001.1/002.0/17-20

08 Квітня 2020 11:38 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.04.2020 р. № 2688-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 № 14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу Форма випуску Виробник
Actemra 80 mg/4 ml Roche
Alkeran 2 mg, film kapli tablet aspen
BOTOX 100 UNITE, 1 Flakon ALLERGAN
COPAXONE 40 mg/ml TEVA
Enbrel 25 mg Pfizer
Enbrel 50 mg/ml Pfizer
ERBITUX 100 mg/20 ml, 1 flakon MERCK
Herceptin 150 mg 1 flakon Roche
HUMIRA 40 mg/0.4 ml abbvie
Kadcyla 100 mg Roche
Kadcyla 160 mg Roche
Leukeran 2 mg, 25 film kapli tablet aspen
MabThera 100 mg/10 ml Roche
MabThera 500 mg/50 ml Roche
Pegasys 135 mikrogram Roche
Prolia 60 mg/ml AMGEN
Redditux 100 mg concentrate for solution for infusion 10 mg/ml Dr. Reddy’s
Sandostatin LAR 20 mg NOVARTIS
XGEVA 120 mg AMGEN
Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл,1 флакон для однократного применения Roche
Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл,1 флакон Roche
Герцептин 440 мг Roche
Перьета 420 мг/14 мл Roche

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
  • при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті