РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.04.2020 р. № 2688-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 № 14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:
| Назва лікарського засобу | Форма випуску | Виробник |
| Actemra | 80 mg/4 ml | Roche |
| Alkeran | 2 mg, film kapli tablet | aspen |
| BOTOX | 100 UNITE, 1 Flakon | ALLERGAN |
| COPAXONE | 40 mg/ml | TEVA |
| Enbrel | 25 mg | Pfizer |
| Enbrel | 50 mg/ml | Pfizer |
| ERBITUX | 100 mg/20 ml, 1 flakon | MERCK |
| Herceptin | 150 mg 1 flakon | Roche |
| HUMIRA | 40 mg/0.4 ml | abbvie |
| Kadcyla | 100 mg | Roche |
| Kadcyla | 160 mg | Roche |
| Leukeran | 2 mg, 25 film kapli tablet | aspen |
| MabThera | 100 mg/10 ml | Roche |
| MabThera | 500 mg/50 ml | Roche |
| Pegasys | 135 mikrogram | Roche |
| Prolia | 60 mg/ml | AMGEN |
| Redditux | 100 mg concentrate for solution for infusion 10 mg/ml | Dr. Reddy’s |
| Sandostatin LAR | 20 mg | NOVARTIS |
| XGEVA | 120 mg | AMGEN |
| Авастин | концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл,1 флакон для однократного применения | Roche |
| Авастин | концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл,1 флакон | Roche |
| Герцептин | 440 мг | Roche |
| Перьета | 420 мг/14 мл | Roche |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим