РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 08.04.2020 р. № 2710-001.1/002.0/17-20

09 Квітня 2020 12:15 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 08.04.2020 р. № 2710-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 № 14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник
ALDARA® 5% krem 12,5 mg Imikimod/250 mg Krem, 12 sachets 3M Health Care Limited
AROMASIN® 25 mg, 30 kapli tablet Pfizer
BONDRONAT® 6 mg/6 ml 1 flakon Roche
CASODEX® 150 mg, 28 film tablet AstraZeneca
CASODEX® 50 mg, 28 film tablet AstraZeneca
CellCept® 250 mg, 100 kapsul Roche
DOSTINEX® 0,5 mg, 8 tablet Pfizer
Emend® 3 sert Kapsul 1×125 mg sert kapsul ve 2×80 mg sert kapsuller iceren 3 gunluk tedavi paketi MSD
FAMVIR® 250 mg, 21 film kapli tablet NOVARTIS
FEMARA® 2,5 mg, 30 film kapli tablet NOVARTIS
MIRENA® 52 mg BAYER
PURI-NETHOL® 50 mg, 25 tablet Екселла
TEMODAL 100 mg, kapsul 5 adet tek dozluk paket Шерінг-Плау
TEMODAL 250 mg Шерінг-Плау
XARELTO® 20 mg, 28 film kapli tablet BAYER
ZOLADEX® 3,6 mg AstraZeneca

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
  • при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*


Останні новини та статті