РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 08.04.2020 р. № 2710-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 № 14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник |
ALDARA® | 5% krem 12,5 mg Imikimod/250 mg Krem, 12 sachets | 3M Health Care Limited |
AROMASIN® | 25 mg, 30 kapli tablet | Pfizer |
BONDRONAT® | 6 mg/6 ml 1 flakon | Roche |
CASODEX® | 150 mg, 28 film tablet | AstraZeneca |
CASODEX® | 50 mg, 28 film tablet | AstraZeneca |
CellCept® | 250 mg, 100 kapsul | Roche |
DOSTINEX® | 0,5 mg, 8 tablet | Pfizer |
Emend® | 3 sert Kapsul 1×125 mg sert kapsul ve 2×80 mg sert kapsuller iceren 3 gunluk tedavi paketi | MSD |
FAMVIR® | 250 mg, 21 film kapli tablet | NOVARTIS |
FEMARA® | 2,5 mg, 30 film kapli tablet | NOVARTIS |
MIRENA® | 52 mg | BAYER |
PURI-NETHOL® | 50 mg, 25 tablet | Екселла |
TEMODAL | 100 mg, kapsul 5 adet tek dozluk paket | Шерінг-Плау |
TEMODAL | 250 mg | Шерінг-Плау |
XARELTO® | 20 mg, 28 film kapli tablet | BAYER |
ZOLADEX® | 3,6 mg | AstraZeneca |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим