РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 09.04.2020 р. № 2747-001.1/002.0/17-20

09 Квітня 2020 5:12 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 09.04.2020 р. № 2747-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби». Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439. Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 № 14/3/1-6312 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник
Arava® 20 mg film tablet SANOFI
Clonex® 100 mg tablet ADEKA
Cotellic® 20 mg film kapli tablet Roche
Flutamid EGIS 250 mg tabletki EGIS
HepBest™ Tablets 25 mg Mylan
Imatinib Mesylate tablets IP 400 mg NOVARTIS
Kapeda 500 mg Film Tablet КОСАК FARMA
Lamisil® 250 mg 28 tablet NOVARTIS
Plavix® 75 mg 90 Film Tablet SANOFI
RESOF™ Tablets 400 mg Dr. Redd’s
RILUTEK® 50 mg Film Tablet SANOFI
SABRIL 500 mg SANOFI
Sebivo 600 mg Film Kapli Tablet NOVARTIS
Tenvir Tablets IP 300 mg Cipla
TENVIR-EM Tablets Cipla
THALIX-100 Capules Natco Pharma Ltd., India
Truvada® 200 mg/245 mg GILEAD
Туkerb™ 250 mg film-coated tablets NOVARTIS
Vidaza® 100 mg Celgene
Xenical® 120 mg 42 sert kapsul Roche
Zoldria Injection IP 4 mg Cipla
Алимта® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг Lilli
Кетостерил® 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой АО «Бинофарм», Россия

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті