РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 09.04.2020 р. № 2747-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби». Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439. Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 № 14/3/1-6312 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник |
Arava® | 20 mg film tablet | SANOFI |
Clonex® | 100 mg tablet | ADEKA |
Cotellic® 20 mg | film kapli tablet | Roche |
Flutamid EGIS | 250 mg tabletki | EGIS |
HepBest™ | Tablets 25 mg | Mylan |
Imatinib Mesylate | tablets IP 400 mg | NOVARTIS |
Kapeda | 500 mg Film Tablet | КОСАК FARMA |
Lamisil® | 250 mg 28 tablet | NOVARTIS |
Plavix® | 75 mg 90 Film Tablet | SANOFI |
RESOF™ | Tablets 400 mg | Dr. Redd’s |
RILUTEK® | 50 mg Film Tablet | SANOFI |
SABRIL | 500 mg | SANOFI |
Sebivo | 600 mg Film Kapli Tablet | NOVARTIS |
Tenvir | Tablets IP 300 mg | Cipla |
TENVIR-EM | Tablets | Cipla |
THALIX-100 | Capules | Natco Pharma Ltd., India |
Truvada® | 200 mg/245 mg | GILEAD |
Туkerb™ | 250 mg film-coated tablets | NOVARTIS |
Vidaza® | 100 mg | Celgene |
Xenical® 120 mg | 42 sert kapsul | Roche |
Zoldria | Injection IP 4 mg | Cipla |
Алимта® | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг | Lilli |
Кетостерил® | 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой | АО «Бинофарм», Россия |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим