FDA одобрило серологический тест на COVID-19

3 мая 2020 г. компания Roche объявила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на экстренное использование (Emergency Use Authorization — EUA) Elecsys^® Anti-SARS-CoV-2. Этот тест предназначен для определения того, подвергался ли пациент воздействию вируса SARS-CoV-2, и выработал ли организм пациента антитела против SARS-CoV-2. Roche уже начала поставку нового теста на антитела в ведущие лаборатории по всему миру и увеличит производственные мощности для удовлетворения потребностей систем здравоохранения в странах, принимающих знак CE, а также в США.

Данный тест для выявления антител к SARS-CoV-2, специфичность которого составляет 99,8%, а чувствительность — 100% (на 14-й день после положительного результата ПЦР), может помочь в оценке иммунного ответа пациентов на вирус.

Благодаря обширным глобальным производственным возможностям Roche сможет поставлять десятки миллионов тестов в месяц. Больницы и референтные лаборатории смогут проводить тестирование на анализаторах «cobas» компании Roche, которые широко доступны по всему миру.

По материалам www.roche.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!