Лист від 14.05.2020 р. № 3656-001.1/002.0/17-20

ЛИСТ
від 14.05.2020 р. № 3656-001.1/002.0/17-20

На підставі позитивних результатів контролю рівня домішки NDMA (N-нітрозодиметиламін) у серіях 2000821, RА8002, RА7006 лікарського засобу РИНИТ^®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 10 стрипів в картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, проведеного ДГІ «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» відповідно до методики визначення рівня меж домішки NDMA (N-нітрозодиметиламін), наявної на офіційному сайті EDQM, пунктів 3.3.1., 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу РИНИТ^®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 1 або 10 стрипів в картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 07.10.2019 № 7466-001.1/002.0/17-19 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу РИНИТ^®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 1 або 10 стрипів в картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!