Ученые из IQWiG и Кокрейновского сотрудничества просят ЕМА немедленно публиковать данные

18 Травня 2020 12:33 Поділитися

Исследователи из Института качества и экономической эффективности в здравоохранении (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen — IQWiG) Германии и участвующие в Кокрейновском сотрудничестве (Cochrane Collaboration) обратились в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) с открытым письмом. В нем содержится призыв публиковать все отчеты о клинических исследованиях всех лекарств и вакцин против COVID-19 безотлагательно, в день выдачи разрешений на маркетинг. В открытом письме на имя директора EMA профессора Гвидо Раси (Guido Rasi) его авторы утверждают, что международное исследовательское сообщество объединило усилия для открытий, разработки, тестирований и оценки лекарств и вакцин для борьбы с пандемией, и что «для дальнейшего изучения этих продуктов и ускорения разработки других первостепенное значение имеет быстрая и полная доступность информации, представляемой регулирующим органам». Они также отмечают, что ЕМА была пионером прозрачности данных среди регулирующих органов в последние несколько лет, и что именно такая прозрачность в настоящее время необходима, как никогда ранее. «Это также поможет поддержать доверие к процессу регуляторного принятия решений», — подчеркнул Томас Кайзер (Thomas Kaiser), начальник департамента оценки лекарственных средств IQWiG, один из 7 ученых, оставивших свои подписи под письмом.

EMA недавно начала ускоренный процесс авторизации антивирусного препарата ремдесивир, отмечено в пресс-релизе.

По материалам www.iqwig.de

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті