Вакцина Cervarix™ одобрена в ЕС

24 сентября «GlaxoSmithKline» сообщила о получении от Европейской комиссии разрешения на маркетинг рекомбинантной двухвалентной вакцины Cervarix™. Cervarix, в состав которой включена инновационная адъювантная система AS04, показана для предупреждения предраковых поражений шейки матки (цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН) ІІ и ІІІ степени) и рака шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ) 16-го и 18-го типов. Эти показания основаны на клинических испытаниях с участием пациенток в возрасте 10–25 лет.

Предварительный анализ результатов крупнейшего клинического испытания (III фазы) вакцины для предупреждения рака шейки матки свидетельствуют, что Cervarix обеспечивает 100% защиту против преканцерозных поражений (ЦИН 2+), вызванных ВПЧ 16-го и 18-го типов. Эти вирусы ответственны за 70% случаев рака шейки матки в мире.

На протяжении 5 с половиной лет после вакцинации 100% уровень защиты сохраняется. Результаты исследований иммуногенности вакцины свидетельствуют, что высокий уровень антител в крови достигается у вакцинированных разного возраста (от 10 до 55 лет). Cervarix уже одобрена в Австралии (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 22 (593) от 4.06.2007 г.), а решения регуляторного органа США ожидают в январе будущего года. n

По материалам www.gsk.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті