FDA одобрило Plavix® в новой дозировке
Компании «sanofi-aventis» и «Bristol-Myers Squibb» объявили, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило дополнительную заявку на антитромботический препарат Plavix® /Плавикс® (клопидогрела бисульфат) в форме таблеток по 300 мг.
Президент «Eli Lilly» призывает к реформе системы фармаконадзора США
Президент компании «Eli Lilly» Сидни Торел (Sidney Taurel) 2 октября в своем выступлении в Кливлендской клинике призвал работников здравоохранения, медицинское сообщество в целом и правительство США активно сотрудничать в сфере медицинских информационных технологий, которые обеспечат более быструю и точную оценку эффективности и безопасности лекарственных средств.
План перевірок на ІV квартал 2007 року
суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів (в умовах аптек), оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами
FluMist можно применять у детей старше 2 лет
19 сентября компания «MedImmune», недавно присоединенная к «AstraZeneca», объявила, что FDA одобрило ее противогриппозную вакцину FluMist для применения у детей в возрасте 2–5 лет.
Решение суда по делу о несоблюдении патента на Neurontin — в пользу «Pfizer»
21 сентября федеральный апелляционный суд США отменил решение нижестоящей инстанции о том, что патент на стабилизированный габапентин Neurontin/Нейронтин не был нарушен производителями генерических препаратов.
Рішення від 01.10.2007 р. № 3860/12-23
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
III Національний Конгрес з біоетики
III Національний конгрес з біоетики проходитиме під девізом «Наука без совісті спустошує душу», бо його особливістю є приділення значної уваги питанням етики в науці.
Вакцина Cervarix™ одобрена в ЕС
24 сентября «GlaxoSmithKline» сообщила о получении от Европейской комиссии разрешения на маркетинг рекомбинантной двухвалентной вакцины Cervarix™.
Наказ Міністерства охорони здоров ‘я України від 26.06.2007 р. № 356
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Припис від 03.10.2007 р. № 3888/07-26
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.