Успешное исследование китайской вакцины против COVID-19 и 9 других кандидатов

Китайский разработчик вакцин CanSino Biologics представил результаты клинического исследования 1-й фазы вакцины против нового коронавируса SARS-CoV-2. Согласно отчету, опубликованному в Lancet (Zhu F.-C. et al., 2020), рекомбинантная вакцина оказалась безопасной и, по-видимому, обладающей защитным эффектом у большинства субъектов.

Исследователи придали неспособному размножаться в организме аденовирусу типа 5 (Ad5) способность экспрессировать гликопротеин шипа SARS-CoV-2. После внутримышечного введения вакцины этот спайковый белок иммунной системой распознается как чужеродный.

Первичной конечной точкой были нежелательные эффекты через 7 дней после вакцинации. Безопасность оценивали спустя 28 дней. Титр специфических антител оценивали с помощью иммуноферментного анализа (ИФА, enzyme-linked immunosorbent assay — ELISA), а концентрацию нейтрализующих антител — с помощью тестов на нейтрализацию вируса SARS-CoV-2 и псевдовируса. Т-клеточные ответы — с помощью ИФА и проточной цитометрии.

Авторы заключили, что Ad5-вакцина против COVID-19 нормально переносится и является иммуногенной через 28 дней после вакцинации. Гуморальные ответы против SARS-CoV-2 достигли максимума на 28-й день после вакцинации, а быстрые специфические Т-клеточные ответы были отмечены с 14-го дня. Вакцина на аденовирусном векторе нуждается в дальнейшем изучении, отметили исследователи.

Восемь первопроходцев

Во всем мире разрабатывается более 100 вакцин-кандидатов, из которых по крайней мере 8 вступили или скоро вступят в фазу клинических исследований. К ним относятся:

• основанная на матричной (информационной) РНК от Moderna, вступает во 2-ю фазу исследований;
• нереплицилирующаяся на основе аденовируса типа 5 (Ad5) от CanSino, вступила в 1-ю фазу клинических исследований 16 марта 2020 г.;
• ДНК-вакцина Inovio Pharmaceuticals, испытания которой начались 3 апреля 2020 г., имеет общую плазмидную производственную технологию с Richter-Helm BioLogics;
• 3 инактивированные вакцины против COVID-19, изготовленные компанией из Китайской Народной Республики НР Sinovac, Уханьским институтом биопрепаратов (Wuhan Institute of Biological Products) и Пекинским институтом биопрепаратов (Beijing Institute of Biological Products), прошли 1-е фазы клинических исследований в апреле 2020 г., вступают во 2-е;
• рекомбинантная векторная аденовирусная вакцина ChAdOx1 nCoV-19, после соглашения между разработчиком — Оксфордским университетом (Oxford University) и компанией AstraZeneca, известная как AZD1222 на базе нереплицирующегося аденовируса, в апреле вступившая в исследования 1/2-й фаз, а к сентябрю планирующаяся к массовому производству;
• вакцины BioNTech mRNA с использованием особой технологии похожих на вирусы наночастичек (Virus-like particles — VLPs), массовую вакцинацию которой хотят начать с октября.

Известно также об одобрении 22 апреля первого в Германии клинического исследования вакцины против COVID-19 — совместной разработки немецкой компании BioNTech и Pfizer.

По материалам www.thelancet.com; www.sinovac.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!