«Moderna» сообщает о прогрессе разработки вакцины против COVID-19

Компания «Moderna» (США), занимающаяся исследованиями и разработками продуктов, основанных на технологиях, связанных с матричной (информационной) РНК, сообщила 7 мая, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) завершило рассмотрение заявки на исследуемый новый продукт (Investigational New Drug — IND) относительно вакцины-кандидата для профилактики инфекций, вызванных новым коронавирусом (SARS-CoV-2 или COVID-19). FDA позволило приступить к исследованию 2-й фазы вакцины-кандидата, которое должно вскоре стартовать. К исследованию 3-й фазы будущей вакцины под кодовым названием «mRNA-1273» собираются приступить в начале лета 2020 г.

К исследованию 2-й фазы, по сообщению СМИ, планируют привлечь около 600 участников, половина из которых будут в возрасте старше 55 лет. Вакцину планируют вводить дважды с интервалом 28 дней, а период наблюдения за участниками должен продлиться 12 мес.

Об успехе проводящихся исследований можно будет предварительно судить в конце лета–начале зимы. Об этом в ходе видеоконференции с комитетом сената США заявил Энтони Фаучи (Anthony Fauci), директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases — NIAID). Он также предостерег сенаторов по поводу опасности слишком ранней отмены ограничительных противоэпидемических мер, которые могут вызвать всплеск заболеваемости. Так, Белый дом разработал руководящие принципы для повторного открытия под названием «Открой Америку снова», включающие три 14-дневных этапа. Окончательное решение о порядке смягчения мер остается в ведении губернаторов штатов. Э. Фаучи предупредил о риске возникновения вспышки, которую чиновники не смогут контролировать, добавив, что такая вспышка задержит восстановление экономики и приведет к «страданиям и смерти». Он отметил также, что в разработке находится несколько вакцин, но нет гарантии, что любые из них будут эффективными, хотя, основываясь на своих знаниях о других вирусах, он осторожно оптимистичен. «У нас много кандидатов, и мы надеемся, что у нас будет несколько победителей», — пояснил директор NIAID. Другими словами, «это несколько ударов по воротам».

Между тем, некоторые штаты США начинают ослаблять противоэпидемические меры, тем более что заболеваемость COVID-19 варьирует от штата к штату: особенно поражены прибрежные территории на востоке и юге, а также Аризона на юго-западе (рисунок).

Рисунок

Распределение подтвержденных случаев COVID-19 по территории США (дашборд центра системных наук и инженерии (Center for Systems Science and Engineering — CSSE) при Университете Джонса Хопкинса (Johns Hopkins University))

Первыми отменяют блокировки руководимые республиканцами штаты, такие как Джорджия, Оклахома и Аляска. Калифорния — самый густонаселенный штат Америки — также ослабила свои ограничения 12 мая. Офисы и некоторые рестораны могут открыться при условии соблюдения определенных мер предосторожности.

По материалам www.modernatx.com; www.bbc.com; coronavirus.jhu.edu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!