FDA изучит риск приема стимулирующих средств

Согласно сообщениям Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) от 17 сентября, его сотрудники проведут самое обширное исследование рецептурных препаратов, применяемых при синдроме дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), и возможного повышения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний при их приеме. Исследование, в котором будут изучены данные приблизительно 500 000 детей и взрослых, получавших препараты для лечения СДВГ в течение 7 лет, как ожидают, займет приблизительно 2 года. Как отметил Джеральд Дэл Пэн (Gerald Dal Pan), руководитель одного из отделов FDA, при лечении препаратами от СДВГ были выявлены случаи развития неблагоприятных сердечно-сосудистых осложнений у детей и взрослых с определенными фоновыми факторами риска, однако неизвестно, что именно стало их причиной.

В планируемом исследовании будет проанализировано возможное повышение риска возникновения сердечного приступа, инфаркта либо иных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении СДВГ. Исследователи изучат риски применения всех препаратов для лечения СДВГ, а также риски от приема лекарственных средств, сгруппированных по классам, отмечено в заявлении FDA. В 2006 г. FDA потребовало, чтобы надписи на упаковках некоторых препаратов были обновлены с целью уведомления пациентов о возможном развитии неблагоприятных эффектов после поступления сообщений о риске сердечного приступа, инфаркта и внезапной смерти у пациентов, принимавших эти средства (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 17 (538) от 1.05.2006 г.). n

По материалам www.fda.gov