Парламентарі пропонують продовжити дію норм закону щодо використання незареєстрованих ліків для лікування COVID-19

11 червня у Верховній Раді України зареєстровано проєкт закону № 3636 «Про внесення змін до розділу ІІ «Прикінцеві положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» (щодо продовження строку дії у зв’язку із загрозою зростання захворюваності населення на коронавірусну хворобу (COVID-19) (далі — проєкт закону).

Законопроєкт подано групою народних депутатів на чолі з Михайлом Радуцьким, головою Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування та народним депутатом від політичної партії «Слуга народу».

У супровідній документації до проєкту закону зазначається, що з прийняттям Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» (№ 539-ІХ) створено правове підґрунтя для здійснення державою комплексу невідкладних заходів для попередження та лікування COVID-19, зокрема, можливість:

• застосування для лікування особи, хворої на COVID-19, незареєстрованих лікарських засобів, якщо їх ефективність доведена в інших розвинутих країнах і вони рекомендовані офіційним органом США, країн — членів Європейського Союзу, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю;
• затвердження протоколів клінічних досліджень лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) та суттєвих поправок до останніх у термін до 5 календарних днів,
• прийняття рішень про державну реєстрацію або про відмову в державній реєстрації таких лікарських засобів у строк, що не перевищує 2 робочі дні за результатами експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) тощо.

Однак відповідно до п. 1 розділу ІІ «Прикінцеві положення» Закону № 539-ІХ строк дії вказаних вище норм спливає 1 липня 2020 р. Водночас в останні дні в Україні спостерігається пришвидшення темпів поширення коронавірусної хвороби. Тому проєктом закону пропонується продовжити строк дії Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» до 1 січня 2021 р.

Передбачається, що прийняття проєкту закону дозволить оперативно реагувати на виклики, пов’язані з виникненням та поширенням COVID-19 серед населення України, а запропоновані заходи сприятимуть забезпеченню доступу пацієнтів з коронавірусною хворобою до ліків, а також скороченню темпів поширення цієї особливо небезпечної інфекційної хвороби.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!