ЕМА напоминает об обязанностях компаний по минимизации нитрозаминовых примесей

10 Липня 2020 1:10 Поділитися

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) сообщило 9 июля, что ее Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) опубликовал заключение, требующее от владельцев торговых разрешений принимать меры для минимизации наличия нитрозаминов (потенциальных канцерогенов) в лекарственных средствах для человека и для обеспечения того, чтобы уровни этих примесей не превышали установленных показателей. Компании должны будут разработать соответствующие стратегии контроля для предотвращения или уменьшения наличия этих загрязнителей и, при необходимости, для улучшения своих производственных процессов. Они также должны будут оценить риск появления нитрозаминов в лекарствах и провести соответствующие тесты, если риск будет выявлен.

По материалам www.ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті