РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.08.2020 р. № 6097-001.1/002.0/17-20

14 Серпня 2020 3:35 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 13.08.2020 р. № 6097-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник
RILUTEK® 50 mg film-coated tablets Sanofi Winthroup Industrit
strattera® 4 mg/ml, 100 ml Lilly S.A.
Актиферт® 2 тубы x 5 мл ЗАО «Лаборатория ЭМАНСИ»
БАКТЕРИОФАГ ПСЕВДОМОНАС АЕРУГИНОЗА (синегнойный) раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 100 мл АО «НПО Микроген»
КО-ЭКСФОРЖ® 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой Novartis Pharma Stein, AG
ЛАКТОЖИНАЛЬ® 14 капсул вагинальных во флаконе Biose Industrie
Пантогам® таблетки 250 мг по 50 штук ООО «Пик-Фарма Лек»
Пантогам® таблетки 500 мг по 50 штук ООО «Пик-Фарма Лек»
Пантокальцин® 50 таблеток по 500 мг ОАО «Валента Фармацевтика»
Пантокальцин® 50 таблеток по 250 мг ОАО «Валента Фармацевтика»
ПОЛИОКСИДОНИЙ® 10 таблеток по 12 мг ООО «НПО Петровакс Фарм»
ПОЛИОКСИДОНИЙ® суппозитории вагинальные и ректальные по 12 мг ООО «НПО Петровакс Фарм»
Стелланин®-ПЭГ 3% мазь для наружного применения по 20 г ООО «Фармпрепарат»
ХОНДРОГАРД® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл по 1 мл, 10 ампул ЗАО «ФармФирма Сотекс»
ХОНДРОЛОН® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, 10 ампул АО «НПО Микроген»

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті