Расширение польского перечня реимбурсации

В понедельник (24 августа) Министерство здравоохранения (Ministerstwo Zdrowia) Польши опубликовало объявление об очередном списке компенсируемых лекарств, продуктов питания для определенных пищевых целей и медицинских изделий, который будет действовать с 1 сентября 2020 г. Это — первый список реимбурсации с начала пандемии, а вместе с ним — и новые возмещаемые лекарства по новым показаниям, отметил заместитель министра здравоохранения Мацей Милковский (Maciej Miłkowski) 24 августа.

Так, в сентябрьский список реимбурсируемых через аптеку препаратов войдут:

• антипсихотический препарат для больных шизофренией — луразидон (Latuda); полное показание: лечение шизофрении у взрослых пациентов при неэффективности или противопоказаниях к терапии другими психотическими препаратами второго поколения;
• Valtricon — первый комбинированный препарат, содержащий амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид; применяется для лечения артериальной гипертензии.

Программы лечения пополнятся следующими препаратами и включат расширенные показания уже имеющихся:

• динутуксимаб бета (Qarziba) — орфанный препарат, применяемый в детской онкологии и гематологии для пациентов с симпатической нейробластомой (нейробластомой) — одним из самых распространенных онкологических заболеваний у детей;
• добавлены новые показания для рибоциклиба (Kisqali) с возможностью применения в качестве 1-й или 2-й линии в сочетании с фулвестрантом;
• препарат из группы ингибиторов киназы CDK4/6 — абемациклиб (Verzenios) — в программе лечения HER2-отрицательного рака молочной железы; показания включают 1-ю или 2-ю линию терапии в сочетании с ингибитором ароматазы или фулвестрантом;
• брентуксимаб ведотин (Adcetris) как часть двух новых показаний (лечение пациентов с лимфомой CD30+ в качестве поддерживающей терапии и с первичными кожными Т-клеточными лимфомами);
• Erlotinib-Zentiva, первый аналог эрлотиниба (Tarceva), применяемого для лечения немелкоклеточного рака легкого; его возмещение с сентября приведет к 9-кратному снижению официальных цен, то есть экономии более 9 млн злотых в год (2,4 млн дол. США), пояснил заместитель министра М. Милковский;
• понатиниб (Iclusig) в программе «Лечение хронического миелолейкоза и острого лимфобластного лейкоза»;
• ромиплостим (Nplate) будет включен в две программы в качестве еще одного варианта лечения пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией;
• бригатиниб (Alunbrig) – в качестве второй линии лечения в программе «Лечение немелкоклеточного рака легкого»; по словам М. Милковского, из-за высокой эффективности и благоприятных ценовых условий ожидается, что будет возмещена и терапия 1-й линии;
• ниволумаб (Opdivo) также появился в сентябрьском списке как еще один терапевтический вариант в терапии 2-й линии неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (EGFR- и ALK-) наряду с атезолизумабом и нинтенданибом;
• новая схема лечения, включающая препараты ниволумаб и ипилимумаб (Yervoy) в качестве 1-й линии лечения меланомы;
• биниметиниб (Mektovi) + энкорафениб (Braftovi) для лечения прогрессирующей меланомы кожи с мутацией BRAF;
• Hizentra — новый нормальный иммуноглобулин человека в программе «Лечение переливанием иммуноглобулинов при неврологических заболеваниях» для пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией;
• лоноктоког альфа (Afstyla) — еще один рекомбинантный фактор свертывания крови VIII длительного действия, используемый для предотвращения кровотечений у детей с гемофилией A и B;
• Iloprost Zentiva — первый аналог илопроста (Ventavis) для лечения легочной артериальной гипертензии; снижение цены почти втрое снизит расходы плательщика на 4,8 млн злотых (1,29 млн дол.);
• пациенты с тяжелым бляшечным псориазом получат два новых варианта лечения (ингибиторы интерлейкина-23) в рамках лекарственной программы, начиная с сентября, — гуселкумаб (Tremfya) и рисанкизумаб (Skyrizi);
• еще один терапевтический вариант в рамках программы «Лечение агрессивного псориатического артрита» — тофацитиниб (Xeljanz) — первый пероральный препарат в этой программе с новым механизмом действия;
• этанерцепт (Enbrel) — второй препарат в программе для пациентов с тяжелой активной формой аксиального спондилоартрита, а также тофацитиниб (Xeljanz) — третий вариант лечения язвенного колита, причем первый — в пероральной форме.

М. Милковский сообщает также, что список бесплатных лекарств для беременных включит 114 наименований, в том числе все возмещаемые инсулины, гормоны щитовидной железы, низкомолекулярные гепарины и прогестерон. Работа по добавлению новых препаратов в этот список все еще продолжается, и в ближайшие месяцы в него будут внесены соответствующие изменения, информирует замминистра здравоохранения.

Список возмещения за сентябрь также включает профилактические препараты и вакцины:

• дети, родившиеся на сроке от 33 до 35 нед беременности (в дополнение к родившимся в сроке до 33 нед) будут получать паливизумаб (Synagis) для профилактики инфекций респираторно-синцитиальным вирусом;
• вакцина для профилактики гриппа (VaxigripTetra) будет бесплатна для лиц в возрасте старше 75 лет; в то же время взрослым с сопутствующими заболеваниями или после трансплантации и беременным будет возмещена стоимость вакцины Influvac Tetra;
• для детей в возрасте 3–5 лет будет возмещена стоимость назальной вакцины Fluenz Tetra.

Не продолжится возмещение оригинального лекарственного препарата солифенацина (Vesicare) с 1 сентября из-за очень высокой цены и стоимости для пациента (в несколько раз выше, чем у аналогов).  При этом на рынке есть 12 препаратов солифенацина с возмещением стоимости, поэтому пациенты полностью защищены, подчеркивает заместитель министра.

По материалам www.rynekaptek.pl

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!