РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 08.09.2020 р. № 6729-001.2/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24,04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України, та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:
| Назва ЛЗ | Форма випуску | Виробник |
|---|---|---|
| BOLDENONE UNDECYLENATE Injection, USP | 250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial | Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
| DROSTANOLONE PROPIONATE Injection, USP | 100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial | Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
| OXYMETHOLONE Injection, USP | 50 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial | Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
| TESTOSTERONE CYPIONATE U.S.P. | 250 mg/ml 10 ml Multidose Vial | Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
| TESTOSTERONE PROPIONATE Injection, USP | 100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial | Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
| TESTOSTERONE UNDECANOATE Injection, USP | 250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial | Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
| TRENBOLONE ACETATE Injection, USP | 100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial | Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перший заступник ГоловиВ. Цілина
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим