Дистанційна торгівля ліками: ГО «ВФП» направлено пропозиції в Комітет Верховної Ради України

15 Вересня 2020 6:05 Поділитися

15 вересня ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» (далі — ГО «ВФП») звернулася до голови Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування з проханням врахувати пропозиції до законопроєкту «Про внесення змін до статті 19 Закону України «Про лікарські засоби» щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (р. № 3615-1). Оскільки 16 вересня даний проєкт розглядатиметься на черговому засіданні Комітету.

Зокрема, в ГО «ВФП» наголошують на необхідності дотримання позиції, що електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами, в тому числі й забезпечення їх доставки споживачам, має здійснюватися виключно суб’єктами господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. При цьому такі суб’єкти господарювання повинні самостійно чи із залученням кур’єрських служб на договірних засадах забезпечити доставку споживачам ліків, закуплених у такий спосіб, але за умови, що відповідальність за дотримання вимог щодо умов доставки лікарських засобів перед кінцевим споживачем лежатиме саме на суб’єкті господарювання, який має ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

З проханням підтримати дані пропозиції ГО «ВФП» звернулася також і до Голови Верховної України.

Пропонуємо увазі читачів повний текст листа з пропозиціями ГО «ВФП».

ВСЕУКРАЇНСЬКА ФАРМАЦЕВТИЧНА ПАЛАТА
ГРОМАДСЬКА ОРГАНІЗАЦІЯ (ГО «ВФП»)

Голові Комітету Верховної Ради

України з питань здоров’я нації,

медичної допомоги та медичного страхування

Радуцькому М.Б.

Шановний Михайле Борисовичу!

ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» (далі — ГО «ВФП») висловлює Вам свою повагу та звертається з наступним.

16 вересня відбудеться чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, на якому планується розглянути проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 19 Закону України «Про лікарські засоби» щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (реєстр. № 3615-1, друге читання).

Під час обговорення тексту проєкту до другого читання просимо врахувати думку фармацевтичної спільноти стосовно положень даного законопроєкту, а саме:

1) електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами, в тому числі й забезпечення їх доставки споживачам, має здійснюватися виключно суб’єктами господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами самостійно чи із залученням кур’єрських служб на договірних засадах за умови, що відповідальність за дотримання вимог щодо умов доставки лікарських засобів перед кінцевим споживачем лежить на суб’єкті господарювання, який має ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

2) постачання лікарських засобів, реалізованих шляхом електронної роздрібної торгівлі, має здійснюватися лише з місць провадження господарської діяльності (аптечних закладів), які фізично розташовані за конкретною адресою;

3) ліцензіат повинен бути внесений у перелік суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної торгівлі лікарськими засобами, який ведеться та розміщується на вебсайті органу ліцензування, із зазначенням назви суб’єкта господарювання; адреси місцезнаходження та місця провадження діяльності (із зазначенням конкретних аптечних закладів), з якого здійснюється доставка лікарського засобу; дати початку діяльності з електронної торгівлі лікарськими засобами; адреси вебсайту, що використовується для цих цілей;

4) на вебсайтах суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, має розміщуватися відповідний логотип відповідно до вимог Директиви 2011/672/ЕС та Регламенту ЄС 699/2014 від 24.06.2014 р., який буде незмінним та спільним для всіх аптечних закладів, що здійснюватимуть електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Він підтверджуватиме справжність вебсайтів і легальність здійснення аптечним закладом такого виду діяльності;

5) необхідно забезпечити можливість надання фармацевтичної послуги з консультації кінцевого споживача фармацевтичним працівником дистанційно.

Внесення даних положень у законопроєкт № 3615-1 дозволить Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) як центральному органу виконавчої влади, який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, виконувати покладені на неї законодавством функції. Також це унеможливить появу сторонніх організацій, які не зможуть здійснювати доставку ліків поза ліцензійним ланцюгом постачання лікарських засобів й уникати контролю з боку Держлікслужби.

В іншому разі поява електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами нестиме ризики щодо реалізації неякісних, підроблених лікарських засобів чи здійснення доставки з порушення умов транспортування лікарських засобів. Усі ці негативні ризики зумовлюватимуть безпосередній ризик життю та здоров’ю пацієнтів.

Враховуючи вищевикладене, ГО «ВФП», організаційний член Міжнародної федерації фармацевтів (FIP), звертається до Вас, шановний Михайле Борисовичу, з проханням врахувати позицію фармацевтичної спільноти, що ґрунтується на досвіді сучасної аптечної інтернет-політики, під час прийняття в другому читанні законопроєкту № 3615-1.

З повагою

голова правління ГО «ВФП», член ради FIP,

член Американської асоціації фармацевтів (APhA)

О.І. Клімов

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті