Інтеграція оцінки медичних технологій у реформи охорони здоров’я в нових умовах: 1-ша регіональна конференція HTAi–2020 у Києві

Представляючи 82 організації та понад 2500 осіб з 65 країн, HTAi є науковим та професійним глобальним товариством для лідерів думок з ОМТ, дослідників, агенцій з ОМТ, розробників політик, індустрії, наукового середовища, надавачів медичних послуг, пацієнтів та пацієнтських організацій. Цього року саме Київ мав честь приймати гостей з усього світу, хоч і, у зв’язку із викликами сьогодення, у віртуальному форматі. Завдяки активному впровадженню ОМТ та потужній державній підтримці Україна є ідеальною локацією для проведення робочих нарад з нарощування потенціалу ОМТ для зацікавлених осіб. Дану регіональну зустріч було організовано HTAi за підтримки Проєкту Агентства США з міжнародного розвитку (United States Agency for International Development — USAID) «Безпечні, доступні та ефективні лікарські засоби для українців» (USAID SAFEMed), що протягом останніх кількох років плідно співпрацює з українськими експертами з ОМТ у напрямку впровадження та посилення її функцій в Україні.

Для відкриття конференції та участі в секційних засіданнях було запрошено представників МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Доповідачами конференції виступили 23 ключові експерти з 16 країн світу. Програма 4-денної регіональної конференції HTAi складалася із щоденних 2-годинних секцій. Перша панельна секція на тему «Назустріч загальному охопленню послугами охорони здоров’я, унікальні виклики для краї­н, що розвиваються» була присвячена реформам, пов’язаним із впровадженням загального охоп­лення медичними послугами.

Модератор засідання — Іньякі Гутьєррес-Ібарлузеа (Iñaki Gutierrez-Ibarluzea), президент HTAi, Іспанія; доповідачі: Ігор Іващенко, заступник міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції; професор Реджеп Акдаг (Recep Akdag), колишній міністр охорони здоров’я Туреччини; Адріана Веласкес Берумен (Adriana Velazquez Berumen), координатор та старший радник з медичних виробів ВООЗ, Швейцарія; професор Марцін Чех (Marcin Czech), колишній заступник міністра охорони здоров’я Польщі.

Так, у рамках першої панельної секції регіональної конференції HTAi І. Іващенко представив плани і пріоритети розвитку та впровадження ОМТ в Украї­ні, а саме щодо створення незалежної агенції з ОМТ, формування позитивного переліку лікарських засобів. При цьому він наголосив, що ОМТ — це один з важливих інструментів у реформуванні системи охорони здоров’я України.

Під час другої панельної секції «Виклики та можливості інтеграції ОМТ в успішні реформи охорони здоров’я» було розглянуто приклади процесу прийняття рішень та вдосконалення ОМТ у ході проведення реформ у сфері охорони здоров’я, а також проблеми, які стояли на шляху змін.

Модератором виступила Рабія Кахведжі (Rabia Kahveci), старший технічний радник з питань фармацевтичної політики та управління, проєкт SAFEMed, USAID, Україна. Доповідачами були:

• Ореста Піняжко, кандидат фармацевтичних наук, директор Департаменту оцінки медичних технологій ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
• Вія Оортвейн (Wija Oortwijn), віцепрезидент HTAi, Нідерланди;
• Кетрін Фронсдал (Katrine Fronsdal), старший нау­ковий співробітник Норвезького інституту громадського здоров’я (Norwegian Institute of Public Health — NIPH);
• Алекс Костюк (Alex Kostyuk), директор Департаменту лікарських засобів та стандартизації, Міністерство охорони здоров’я, Казахстан;
• Набіл Сейїдов (Nabil Seyidov), керівник департаменту з питань політики та реформ у галузі охорони здоров’я, Центр громадського здоров’я та реформ, Міністерство охорони здоров’я, Азербайджан;
• Марсела Тірдея (Marcela Tirdea), начальник відділу аналізу, моніторингу та оцінки політики, Міністерство охорони здоров’я, Молдова.

О. Піняжко представила етапи інституціоналізації ОМТ в Україні, напрями діяльності Департаменту ОМТ, дорожню карту та досягнення за 2019–2020 рр., зокрема плани щодо нових нормативно-правових документів, які визначать порядок застосування ОМТ в Україні, експертні й методологічні напрацювання щодо рекомендацій з розробки шкали рівнів впливу на бюджет, участь у міжнародних проєктах зі спільної оцінки клінічної ефективності лікарських засобів Європейської мережі агентств з ОМТ (European Network for Health Technology Assessment — EUnetHTA). У серпні 2020 р. Департамент ОМТ запрошено до участі в ролі уповноваженого рецензента в проєкті зі спільної міжнародної оцінки EUnetHTA препарату ремдесивіру.

Доповідач також представила залученість експертів з ОМТ до діяльності, пов’язаної з відповіддю на глобальну пандемію, у тому числі Департамент ОМТ, у рамках співпраці з EUnetHTA, став учасником міжнародного дослідницького проєкту, створеного Норвезьким інститутом громадського здоров’я для задоволення потреби в доступній, якісній та актуальній інформації стосовно пандемії COVID-19. Проєкт являє собою регулярно оновлювану інтерактивну карту з доказових даних, яка надає сучасний огляд наявних наукових публікацій про COVID-19. Міжнародними партнерами проєкту, крім EUnetHTA, є HTAi, G-I-N, COVID-END, а також національні організації Канади, Бельгії, Австрії, Великої Британії та ін.

Третя панельна секція «ОМТ для рішень доступу до технологій: як сприяти процесам розробки пакету послуг та закупівель» була зосереджена на практичному впровадженні ОМТ у конкретних напрямах прийняття рішень.

Оскільки країни мають проблеми з тим, як прий­мати обґрунтовані рішення щодо гарантованого державою покриття медичними технологіями в умовах обмежених ресурсів, то провідним завданням було дати відповідь на питання, чи може ОМТ сприяти вирішенню даної проблеми і яким чином.

Модератор зустрічі — Гектор Кастро (Hector Castro), старший технічний директор з фармакоекономіки та фінансування організації MSH, США; доповідачі: Сара Гарнер (Sarah Garner), координатор відділу інновацій, доступу та використання основних лікарських засобів та товарів медичного призначення, ВООЗ, Швейцарія; Моуна Джамеледдін (Mouna Jameleddine), керівник департаменту ОМТ, Національний орган з питань оцінки та акредитації в галузі охорони здоров’я (INEAS), Туніс; Лаура Сампієтро-Колом (Laura Sampietro-Colom), керівник відділу ОМТ, лікарня Клінік-де-Барселона (Clínic de Barcelona), Іспанія; Дебджані (Джані) Мюллер (Debjani (Jani) Mueller), директор HTAi, Південно-Африканська Республіка.

Під час четвертої панельної секції «Чого варто очікувати зацікавленим сторонам від ОМТ: чи можемо ми працювати разом задля інтегрованої ефективної системи?» було обговорено зацікавленість та очікування зацікавлених сторін (клініцистів, пацієнтів, індустрії тощо), роль кожного з них та способи встановлення взаємодії.

Модератором виступив Елрік Рютер (Alric Ruether), керівник відділу міжнародних відносин, Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen — IQWiG), Німеччина; доповідачі: Кокі Сато (Koki Sato), генеральний директор, фармацевтичної компанії «Такеда», Украї­на; Джоланта Білінська (Jolanta Bilinska), співзасновник та фінансовий директор Всесвітнього альянсу пацієнтів, США; Софі Седерхольм Верке (Sophie Söderholm Werkö), президент Міжнародної мережі агентств з оцінки медичних технологій (International Network of Agencies for Health Technology Assessment — INAHTA), Швеція; Ярно Хабіхт (Jarno Habicht), голова представництва ВООЗ, Україна; Євгеній Гончар, державний експерт Експертної групи з питань спеціалізованої та високоспеціалізованої медичної допомоги Директорату медичного забезпечення МОЗ України.

Є. Гончар у своєму виступі наголосив на тому, що ОМТ — це інструмент забезпечення прозорості та зрозумілості для стейкхолдерів у процесі прий­няття рішень.

Експерт зазначив, що сьогодні ОМТ в Україні знаходиться на етапі інституціалізації процесу — так, уже створено Департамент ОМТ, на фінальному етапі знаходиться процес затвердження порядку проведення ОМТ, який охопить усі можливі сфери застосування цього інструмента для рекомендацій та інформування щодо процесів прийняття рішень.

Варто зазначити, що безпосередньо регіональній конференції HTAi передував цикл коротких нав­чальних курсів. Доповідачем першого курсу «Вступ до оцінки медичних технологій» виступив Кліффорд Гудман (Clifford Goodman), старший віцепрезидент консалтингової компанії з питань охорони здоров’я та соціальних послуг «The Lewin Group», Фолс-Черч, штат Вірджинія. У даному курсі було розкрито базові поняття ОМТ, курс надав розуміння важливих концепцій, методів, поточних проблем та тенденцій ОМТ.

Фасилітатором другого навчального курсу на тему «Принципи політики ціноутворення для лікарських засобів» був Золтан Кало (Zoltán Kaló), професор економіки охорони здоров’я, Центр оцінки медичних технологій, Університет Земмельвейс; Науково-дослідний інститут «Syreon», Будапешт, Угорщина. Курс охоплював визначення та систематизацію ціноутворення на лікарські засоби, було обговорено концепції та застосовність ключових методів ціноутворення для різних типів лікарських засобів — як генеричних, так і інноваційних препаратів.

До третього курсу «ОМТ для виробів медичного призначення» було залучено 3 доповідачів: Адріану Веласкес Берумен (Adriana Velazquez Berumen), координатора та старшого радника з медичних виробів ВООЗ, Швейцарія; Рабію Кахведжі; Річарда Чартера (Richard Charter), віцепрезидента з питань доступу на ринок медичних технологій в Європі та Азіатсько-Тихоокеанському регіоні компанії «Alira Health», співголову Групи з медичних виробів HTAi.

Даний курс було проведено з метою надання актуальної інформації щодо використання ОМТ у галузі медичних виробів. Доповідачами було представлено короткий огляд методів та засобів галузі, конкретні вимоги, пов’язані з медичними виробами.

Також члени ради HTAi влаштували учасникам сесію у форматі «запитання–відповіді». Так, Іньякі Гутьєррес-Ібарлузеа (Iñaki Gutierrez-Ibarluzea), президент HTAi, та Дебджані (Джані) Мюллер надали відповіді на поставлені учасниками запитання.

Отже, незважаючи на виклики сьогодення та завдяки сучасним технологіям у Києві успішно відбулася регіональна віртуальна конференція HTAi на тему «Інтеграція оцінки медичних технологій у реформи охорони здоров’я в нових умовах». Протягом насичених панельних дискусій та коротких курсів було розглянуто основні аспекти інтеграції ОМТ у реформи охорони здоров’я, делегати з різних країн світу поділилися досвідом впровадження ОМТ у своїх державах, представниками міжнародних організацій було окреслено основні заходи, спрямовані на розвиток ОМТ, українська сторона презентувала основні етапи інституціоналізації та плани щодо застосування ОМТ у системі охорони здоров’я Украї­ни. Конференція HTAi запам’яталася інформативними презентаціями та цікавими дискусіями.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!