Отримання ліцензії на виробництво лікарських засобів, у тому числі кисню рідкого та газоподібного: Держлікслужба пояснює

22 Жовтня 2020 12:47 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) інформує, що з метою отримання ліцензій на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (у тому числі ліцензії з виробництва кисню рідкого та газоподібного) заявники можуть подати документи до служби через електронний портал e-services.dls.gov.ua, посилання на який можна знайти на сайті Держлікслужби www.dls.gov.ua (розділ «Електронні послуги») або надіславши документи на адресу Держлікслужби: м. Київ, просп. Перемоги, 120А, поштовим відправленням з описом вкладення через відділення «Укрпошти».

Для отримання ліцензій на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — Ліцензійні умови) необхідно подати:

  • заяву про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (додаток 2 Ліцензійних умов);
  • довіреність (у разі подання документів не керівником юридичної особи) (у разі подання в електронному вигляді не додається);
  • лист у довільній формі за підписом керівника юридичної особи про відсутність впливу на економічну діяльність підприємства з боку країни-агресора (відповідно до п. 9 Ліцензійних умов),
  • копію досьє виробничої дільниці, затвердженого суб’єктом господарювання (форма має відповідати настанові СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011 «Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці»);
  • 2 примірники опису документів (додаток 8 Ліцензійних умов) (у разі подання в електронному вигляді — 1 примірник).

Документи, що складаються здобувачем ліцензії, відповідно до Ліцензійних умов викладаються державною мовою.

За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті