Держлікслужба про вимоги до відпуску Rx-препаратів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій обл. (Держлікслужба) нагадує, що рецептурні (Rx) лікарські засоби відпускаються згідно з Порядком відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів (далі — Порядок), затвердженим наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 (далі — наказ № 360) за рецептами медичних працівників з аптек та аптечних пунктів.

Дозволені до відпуску без рецепта препарати затверджено Переліком лікарських засобів, дозволених до застосування в Украї­ні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів. Відпуск лікарських засобів, які не увійшли до цього переліку, здійснюється відповідно до умов відпуску, визначених в інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів та листках-вкладишах.

У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без рецепта. В окремих шафах, на вітринах (до яких немає доступу споживачів) зберігаються лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікаря, з обов’язковою позначкою «Відпуск за рецептом лікаря».

Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах або лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню з боку держави, дозволяється лише за рецептами медичних працівників (далі — рецепт).

Рецепти на лікарські засоби, крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів, і медичні вироби виписуються на рецептурних бланках форми № 1 (ф-1).

Рецепти на наркотичні (психотропні) лікарські засоби в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами виписуються на спеціальних рецептурних бланках форми № 3 (ф-3).

Виписування рецептів медичними працівниками здійснюється відповідно до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі — Правила), затверджених наказом № 360.

Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил та/або який містить несумісні лікарські засоби та/або помилки в дозі лікарського засобу, вважається недійсним.

У разі якщо рецепт виписаний з порушенням Правил, керівник закладу охорони здоров’я або фізична особа — підприємець, що провадить господарську діяльність з медичної практики, зобов’язані забезпечити своєчасне виписування нового рецепта для хворого.

Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3, відпускаються через аптечні заклади, які мають відповідну ліцензію на діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Відпуск рецептурних лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, а саме гранично допустимої для відпуску кількості лікарського засобу на один рецепт, визначених у додатку 3 до Правил.

За потреби допускається порушення вторинної промислової упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу. Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозволяється.

Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринарних лікарів лікарські засоби, які містять наркотичний засіб, психотропну речовину чи прекурсор та отруйні або сильнодіючі лікарські засоби.

Відповідальність за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта в заборонених законодавством випадках встановлена ст. 42-4 Кодексу України про адміністративні правопорушення, якою за такі дії передбачено накладення штрафу від 6 (102 грн) до 25 (425 грн) неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (далі — нмдг). Повторне протягом року вчинення такого порушення тягне за собою накладення штрафу від 25 (425 грн) до 70 нмдг (1190 грн).

Тому Держлікслужба просить керівників суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, взяти під особистий контроль дотримання працівниками підпорядкованих аптечних закладів Порядку, зокрема з метою запобігання безконтрольному прийому антибіотиків та самолікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!