Наказ МОЗ України від 13.11.2020 р. № 2617

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 13.11.2020 р. № 2617
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України

Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень згідно із переліком, що додається.

2. Директорату фармацевтичного забезпечення (Комаріда О.О.) забезпечити:

1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;

2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Іващенка І.А.

Міністр Максим Степанов

Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

13.11.2020 № 2617

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

№ п/п	Торгова назва	Форма випуску	Виробник	Заявник	Номер реєстраційного посвідчення	Дата реєстрації	Дата закінчення реєстрації
1.	ЕНЕЛБІН^® 100 РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг № 50 (10х5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці	ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка	ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна	UA/2771/01/01	21.03.2019	необмежений
2.	КАНСИДАЗ^®	ліофілізат для розчину для інфузій по 70 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці	Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Нідерланди Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре (за повним циклом), Франція	Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія	UA/2841/01/02	21.08.2019	необмежений
3.	АЛЕРГЕНИ СУБЛІНГВАЛЬНІ ДІАТЕР	спрей сублінгвальний, ініціальний набір флакон С (3 мл), № 1, флакони D (9 мл) № 2, у пластиковому контейнері; підтримуючий набір флакон D (9 мл) № 2, у пластиковому контейнері	ДІАТЕР ЛАБОРАТОРІО ДЕ ДІАГНОСТІКО І АПЛІКАСІОНЕС ТЕРАПЕУТІКАС, С.А., Іспанія	НеоПробіоКеар Інк., Канада	UA/16214/01/01	01.08.2017	01.08.2022
4.	ГАЛЬВУСМЕТ^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/500 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6 блістерів у коробці з картону	Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур	Новартіс Фарма АГ, Швейцарія	UA/12339/01/01	27.04.2018	необмежений
5.	ГАЛЬВУСМЕТ^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у коробці з картону	Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур	Новартіс Фарма АГ, Швейцарія	UA/12339/01/02	27.04.2018	необмежений
6.	ГАЛЬВУСМЕТ^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у коробці з картону	Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур	Новартіс Фарма АГ, Швейцарія	UA/12339/01/03	27.04.2018	необмежений
7.	ГАЛЬВУС^®	таблетки по 50 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці	Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво за повним циклом), Швейцарія Новартіс Фармасьютика С.А. (Виробництво за повним циклом), Іспанія Конафарма АГ (Первинне та вторинне пакування), Швейцарія Фарманалітика СА (Контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія	Новартіс Фарма АГ, Швейцарія	UA/11241/01/01	29.12.2015	29.12.2020
8.	АЛОХОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk: по 1 кг таблеток в пакетах поліетиленових	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», Україна	UA/1643/01/01	26.04.2019	необмежений
9.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 250 мг in bulk по 1 кг таблеток у пакетах	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», Україна	UA/10023/01/01	05.06.2020	необмежений
10.	ДИГОКСИН	таблетки по 0,25 мг in bulk: по 1 кг таблеток у подвійному поліетиленовому пакеті	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», Україна	UA/11082/01/01	16.08.2017	необмежений
11.	КРАТАЛ ДЛЯ ДІТЕЙ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 1000 таблеток в пакетах	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», Україна	UA/12661/01/01	16.08.2017	необмежений
12.	КРАТАЛ	таблетки, in bulk: по 1000 таблеток в пакетах поліетиленових	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», Україна	UA/3867/01/01	27.02.2020	необмежений
13.	ЛІНКОМЩИНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 250 мг in bulk: по 1000 капсул у контейнері пластмасовому	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», Україна	UA/11133/01/01	21.03.2019	необмежений
14.	ТЕТУРАМ	таблетки по 150 мг, in bulk: по 1 кг у пакетах поліетиленових	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», Україна	UA/10055/01/01	19.05.2017	необмежений