FDA одобрило первый домашний тест на COVID-19

20 Листопада 2020 11:09 Поділитися

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) 17 ноября выдало разрешение на маркетинг первого диагностического теста на COVID-19 для самостоятельного тестирования в домашних условиях, который дает быстрые результаты. Набор для тестирования Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit — это одноразовый молекулярный тест (с использованием реакции петлевой амплификации в реальном времени), предназначенный для выявления нового коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19.

Данный тест разрешен для использования только по рецепту в домашних условиях с образцами мазков из носа, взятыми самостоятельно у лиц в возрасте 14 лет и старше, у которых врач подозревает COVID-19. Он также разрешен для использования в местах оказания медицинской помощи (например кабинеты врачей, больницы, центры неотложной помощи и отделения неотложной помощи) для всех возрастов, но образцы должны собираться поставщиком медицинских услуг, когда тест используют для тестирования лиц в возрасте моложе 14 лет.

Тест работает путем помещения тампона, с помощью которого самостоятельно взят мазок, во флакон с последующим анализом при помощи тестовой установки. Через 30 мин или меньше результаты (положительный или отрицательный) можно будет прочитать прямо на светящемся дисплее устройства. Больные с положительными результатами должны самоизолироваться и обратиться за дополнительной помощью к своему врачу. Лица с отрицательным результатом теста и симптомами, напоминающими COVID-19, должны проконсультироваться со своим врачом, поскольку отрицательные результаты не исключают заражения SARS-CoV-2.

Ранее, 21 апреля, FDA сообщало об одобрении первого диагностического теста на COVID-19 с возможностью сбора образцов в домашних условиях — SARS-CoV-2 COVID-19 RT-PCR от компании «LabCorp»; позднее — слюны, собранной пациентом на дому. Одобрен также набор для сбора образцов на дому и последующей отправки в определенные лаборатории.

По материалам fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті