Розпочався черговий раунд Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості ліків

ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (далі — Центр) повідом­ляє, що за підтримки Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками організовує проведення з 9 грудня 2020 р. 17-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів (ППТ).

Участь у ППТ є важливим і обов’язковим елементом системи забезпечення якості роботи аналітичних лабораторій відповідно до вимог Міжнародної організації зі стандартизації (International Organization for Standardization — ISO) і Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP)/Належної лабораторної практики (Good Laboratory Practice — GLP). У рамках ППТ з 2001 р. успішно проведено 16 раундів тестування, у яких щорічно беруть участь зацікавлені лабораторії фармацевтичної галузі. Результати учасників ППТ оцінюються відповідно до фармакопейних вимог, а також вимог прийнятої аналітичної практики. Інформація щодо результатів тестування кожного учасника є конфіденційною.

Після завершення раунду тестування проводитиметься науково-методичний семінар, під час якого розглядатимуться проб­леми, виявлені в ході тестування, узагальнюватиметься отриманий досвід, надаватимуться рекомендації.

Учасники отримають сертифікат участі в ППТ і звіти щодо результатів тестування, у яких наводитиметься аналіз причин виникнення проблем та рекомендації щодо їх усунення.

У 17-му раунді ППТ учасникам пропонуються такі завдання:

• визначення супровідних домішок у тестовому зразку метилпарагідроксибензоа­ту методом високоефективної рідинної хроматографії (Державна Фармакопея України (ДФУ)/European pharmacopoeia (Рh.Eur.) 2.2.29), організаційний внесок для участі — 7740 грн;
• ідентифікація тестового зразка метилпарагідроксибензоата за температурою плавлення (ДФУ/Рh.Eur. 2.2.14), організаційний внесок для участі — 6720 грн;
• ідентифікація тестового зразка кислоти аскорбінової за показником рН (ДФУ/Ph.Eur. 2.2.3), організаційний внесок для участі — 6720 грн;
• визначення питомого оптичного обертання тестового зразка кислоти аскорбінової (ДФУ/Ph.Eur. 2.2.7), організаційний внесок для участі — 6720 грн.

Ціни вказані з урахуванням податку на додану вартість, у неї також включено вартість доставки зразків.

Для участі в 17-му раунді ППТ необхідно заповнити форму заявки та направити її в Центр за електронною адресою: [email protected].

Тестові зразки розсилатимуться кур’єрською поштою після отримання заявки та сплати організаційного внеску, починаючи з 18 січня 2021 р.

Результати тестування слід надати організаторам до 5 березня 2021 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!