Протидія COVID-19: фахівці ДЕЦ обговорили з ЕMA питання безпеки вакцин

11 грудня фахівці ДП «Державний експертний центр МОЗ Украї­ни» (далі — ДЕЦ) взяли участь у вебінарі Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), який було присвячено питанням розробки та затвердження безпечних і ефективних вакцин проти COVID-19 у Європейському Союзі (ЄС). Основні цілі вебінару: інформування громадськості та зацікавлених сторін про регуляторний процес ЄС щодо ліцензування вакцини проти COVID-19 у ЄС, обговорення взаємодії з громадськістю та подальша імплементація у відповідні регуляторні процеси.

Під час заходу було висвітлено такі питання:

• вимоги до здійснення моніторингу безпеки вакцин проти COVID-19 у ЄС;
• вивчення безпеки вакцин від стадії розробки до використання в реальному житті;
• контроль за безпекою після затвердження вакцин;
• відстеження та отримання інформації про побічні реакції після застосування вакцин.

Особливу увагу було приділено важливості просвітницької діяльності серед громадськості щодо повідомлень про підозрювані або підтверджені побічні реакції. У разі якщо за результатами аналізу надано висновок про нову побічну реакцію, що має причинно-наслідковий зв’язок з вакциною, ці дані буде включено до інструкції для її медичного застосування.

Зазначається, що актуальні питання, розглянуті на вебінарі, допоможуть у подальшому здійснювати моніторинг за безпекою застосування вакцин проти COVID-19 з урахуванням системи фармаконагляду в Україні із залученням Автоматизованої інформаційної системи з фармаконагляду.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!