Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) 14 декабря сообщило о получении ложноположительных результатов экспресс-теста VivaDiag Rapid Test SARS-CoV-2 (компании «VivaChek») в нескольких аптеках Франции.
Исследования, проведенные ANSM, подтверждают, что производительность и безопасность использования этого устройства не гарантируются. Поэтому все аптеки просят больше не использовать экспресс-тест VivaDiag Rapid Test SARS-CoV-2 Ag и поместить в карантин все имеющиеся в распоряжении партии.
Данный тест, имеющий маркировку «СЕ», внесен в ведущийся Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Реестр лиц, ответственных за введение в обращение медицинских изделий, имплантируемых активных медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro.
По материалам ansm.sante.fr
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим