Держлікслужба нагадує про необхідність надсилання повідомлень про медичні вироби неналежної якості

17 Грудня 2020 4:21 Поділитися

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) в Кіровоградській обл. нагадує, що згідно із законодавством здійснює моніторинг причин і кількості звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпечні медичні вироби, причин і кількості нещасних випадків та випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок їх використання.

Відповідно до Порядку подання повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції, органам державного ринкового нагляду, затвердженого постановою КМУ від 26.12.2011 р. № 1401, якщо виробникам чи розповсюджувачам продукції стало відомо або повинно бути відомо на підставі наявної в них інформації, що продукція, яку вони ввели в обіг/розповсюдили, становить ризики для споживачів (користувачів), чи несумісна із загальною вимогою щодо безпеки продукції, вони зобов’язані протягом 2 робочих днів повідомити про це територіальні відділення Держлікслужби, у тому числі про вжиті заходи із забезпечення безпеки такої продукції.

У зв’язку із цим у відомстві закликають суб’єктів господарювання, які є розповсюджувачами медичних виробів, надавати таку інформацію.

Також згідно з Порядком розслідування та обліку нещасних випадків невиробничого характеру, затвердженим постановою КМУ від 22.03.2001 р. № 270, лікувально-профілактичні заклади, до яких звернулися або були доставлені потерпілі внаслідок нещасних випадків, протягом доби надсилають письмове повідомлення за формою, встановленою в додатку 1 даного Порядку. Серед іншого це стосується й надання територіальному органу Держлікслужби повідомлень про кожний нещасний випадок, що стався внаслідок використання медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та медичних виробів, які імплантують.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті