Міністерство охорони здоров’я України наказом від 15.12.2020 р. № 2885 затвердило План діяльності Міністерства з підготовки проєктів регуляторних актів на 2021 р. (далі — План). Зокрема, протягом 2021 р. МОЗ планує розробити:
- проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення порядку обігу лікарських засобів». Даний проєкт розроблятиметься для врегулювання введення індивідуального кодування виробником кожної упаковки лікарського засобу з метою унеможливлення обігу фальсифікованих лікарських засобів та здійснення контролю за якістю дієтичних добавок, до складу яких входять лікарські засоби, тощо;
- проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Проєкт розроблятиметься задля приведення Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 03.02.1997 р. № 146, у відповідність з вимогами Закону України від 02.06.2020 р. № 644-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліквідації штучних бюрократичних бар’єрів та корупціогенних чинників у сфері охорони здоров’я»;
- проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Даний проєкт розроблятиметься на вимогу Закону України від 17.09.2020 р. № 904-ІХ «Про внесення змін до статті 19 Закону України «Про лікарські засоби» щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами»;
- проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів». Проєкт акта матиме на меті розширення доступу пацієнтів, що користуються програмою «Доступні ліки», до нових лікарських засобів, розширення переліку препаратів, вартість яких компенсує держава;
- проєкт КМУ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 р. № 690». Даний проєкт спрямовуватиметься на удосконалення системи організації проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні.
Загалом наказом передбачено перелік із 44 проєктів нормативно-правових актів, які МОЗ планує розробити наступного року.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим