Затверджено Дорожню карту з вакцинації населення проти COVID-19

Наказом МОЗ Украї­ни від 24.12.2020 р. № 3018 затверджено Дорожню карту з впровадження вакцини від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, і проведення масової вакцинації у відповідь на пандемію COVID-19 в Украї­ні у 2021–2022 роках (далі — Дорожня карта). Її розроблено для забезпечення належного та рівного доступу до ефективної вакцини проти COVID-19 для всього населення України (віком від 18 років), яке має його отримати, а також для контролю пов’язаних із цим процесів.

Уточнюється, що оскільки на момент підготовки Дорожньої карти не вся інформація стосовно безпеки, ефективності, умов зберігання та логістики вакцин доступна в повному обсязі, окремі частини Дорожньої карти можуть змінюватися з метою приведення їх у відповідність з новими знаннями та фактами.

Координацію процесу впровадження вакцини від COVID-19 та проведення кампанії з вакцинації здійснюватиме оперативний штаб МОЗ з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації (далі — оперативний штаб), який очолює міністр охорони здоров’я України. На регіональному рівні координувати заходи з імунопрофілактики коронавірусної хвороби будуть регіональні координатори, які визначені в кожній області та у м. Київ на запит МОЗ України. Наголошується, що вакцинація буде проходити винятково на добровільній основі.

Основним завданням Дорожньої карти протягом 2021–2022 рр. є охоплення вакцинацією проти COVID-19 не менше 50% населення України, оскільки за результатами математичних моделювань для зниження поширення коронавірусної хвороби та смертності від неї, ефективну вакцину мають отримати від 60% до 80% населення.

На момент підготовки Дорожньої карти 233 кандидати у вакцини знаходилися на різних етапах розробки, з них 61 кандидат проходить клінічні випробування, 15 кандидатів знаходяться на етапі ІІ/ІІІ або ІІІ клінічних досліджень.

Зазначається, що для забезпечення умов зберігання та транспортування вакцин відповідно до вимог виробника в Україні доцільно буде як використати потужності державного сектору, так і залучити приватний сектор для виконання завдань з логістики вакцин.

Що стосується вакцин, які потребують холодового ланцюга з умовами зберігання від +2 °C до +8 °C, потужності ДП «Укрвакцина» дозволяють прийняти розрахунково до 11 900 000 млн доз вакцин на склад на націо­нальному рівні, зберігати їх там та забезпечити розвезення вакцин у регіони. Також у розпорядженні ДП «Укрвакцина» знаходиться холодильне обладнання для зберігання вакцин за температури –20 °C. За оціночними розрахунками, у холодильному обладнанні із температурним режимом –20°C можна зберігати до 340 000 доз вакцини.

Для зберігання та логістики вакцин із температурою зберігання від –60 °C до –80 °C у разі відсутності державних установ, закладів або підприємств, які можуть забезпечити такі умови, доцільно буде залучити компанії з приватного сектору.

На основі міжнародних рекомендацій щодо справедливого розподілу вакцини проти COVID-19 Дорожня карта виділяє 9 пріоритетних груп для вакцинації, які включають (у порядку пріоритетності доступу до вакцини):

• медичних працівників (лікарі, середній та молодший медичний персонал, адміністративний та інший персонал системи МОЗ, інших відомств і міністерств), включаючи осіб, які беруть безпосередню участь у заходах з протидії пандемії COVID-19;
• військовослужбовців, які беруть участь в Операції об’єднаних сил;
• працівників соціальної сфери, включаючи соціальних працівників;
• осіб, які проживають у закладах (установах) з надання довгострокового догляду та підтримки та працівники таких закладів (установ);
• людей похилого віку (60 років і старше), у тому числі осіб із супутніми захворюваннями, які знаходяться у групі ризику щодо розвитку ускладнень та настання смерті у зв’язку із захворюванням на COVID-19;
• працівників критично важливих структур державної безпеки, включаючи Державну службу України з надзвичайних ситуацій, Національну поліцію України, Націо­нальну гвардію України, Службу безпеки України, військовослужбовців Збройних Сил України, Міністерство внутрішніх справ України;
• учителів та інших працівників сфери освіти;
• дорослих (віком 18–59 років) із супутніми захворюваннями, які знаходяться у групі ризику щодо розвитку ускладнень та настання смерті у зв’язку із захворюванням на COVID-19;
• людей, які перебувають у місцях обмеження волі та/або слідчих ізоляторах та працівників місць обмеження волі та/або слідчих ізоляторів.

Також Дорожня карта передбачає, що рекомендованими до проведення щеплень проти COVID-19 є й інші категорії населення та професійні групи, які знаходяться у групі ризику щодо інфікування коронавірусною хворобою, які не увійшли до груп, зазначених вище, включаючи громадян України, які проживають на тимчасово окупованих територіях. Точна кількість людей з кожної групи для вакцинації буде визначена під час розробки планів із вакцинації на мікрорівні (на рівні регіонів, населених пунктів, закладів тощо).

Зауважимо, що ГС «Аптечна професійна асоціація України (АПАУ)» звернулася до міністра охорони здоров’я України із закликом включити фармацевтів та провізорів до переліку пріоритетних груп населення, що підлягатимуть першочерговій вакцинації.

У 2021–2022 р. рекомендується проводити вакцинальну кампанію за наступними етапами:

• етап 1: вакцинація людей з критичним ризиком інфікування та розвитку коронавірусної хвороби та тих, які виконують критичні функції у відповідь на пандемію COVID-19. Планове охоплення близько 367 000 людей. Підхід до здійснення вакцинації: вакцинація мобільними бригадами;
• етап 2: вакцинація людей з надзвичайно високим ризиком інфікування та розвит­ку COVID-19 та тих, хто надає медичні послуги. Планове охоплення: близько 2,5 млн людей. Підхід до здійснення вакцинації: через мережу первинної медичної допомоги та мобільними бригадами;
• етап 3: вакцинація людей із високим ризиком інфікування та розвитку COVID-19 та тих, які виконують функції з підтримки безпеки та життєдіяльності держави. Планове охоплення: близько 7,2 млн осіб. Підхід до здійснення вакцинації: через мережу первинної медичної допомоги та мобільними бригадами;
• етап 4: вакцинація людей із підвищеним ризиком інфікування та розвитку COVID-19 та тих, які виконують функції із підтримки безпеки та життєдіяльності держави. Планове охоплення: близько 11 млн осіб. Підхід до здійснення вакцинації: через мережу первинної медичної допомоги та мобільними бригадами;
• етап 5: вакцинація інших категорій населення, які не входять до зазначених вище пріоритетних груп. Впровадження етапу 5 заплановано після виконання поперед­ніх етапів вакцинальної кампанії, в умовах широкого доступу до вакцин проти COVID-19 та у разі повного ресурсного забезпечення. Планове охоплення: близько 13 млн осіб.

Зазначається, що початок та розгортання масової вакцинації можливі за наявності в Україні зареєстрованих належним чином вакцин. Тому, зважаючи на обмежену кількість доступних для України вакцин у ІV кв. 2020 р. — І кв. 2021 р., вакцинація на етапі 1 може зай­няти до 3 міс.

При цьому уточнюється, що в процесі здійснення кампанії з вакцинації допускається проведення щеплень окремим пріоритетним групам паралельно з іншими за умови наявності достатньої кількості вакцин.

Моніторинг охоплення вакцинацією проти COVID-19 здійснюватиметься з використанням відповідних інформаційно-телекомунікаційних систем, зокрема електронної системи охорони здоров’я, електронної інтегрованої системи спостереження за захворюваннями, електронного інструменту статистичної звітності «Укрвак» тощо.

Протягом першого року застосування вакцин МОЗ із залученням національних та міжнародних партнерів проведе оцінку успішності впровадження масової вакцинації, яка допоможе визначити переваги та напрямки покращення процесів, що пов’язані з впровадженням вакцини, визначити шляхи вирішення наявних проблем та зробити відповідні висновки, що надасть змогу врахувати та попередити недоліки під час майбутнього використання нових препаратів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!