МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 16.01.2021 р. № 58
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2021 року № 2
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказів Міністерства охорони здоров’я України від 08 жовтня 2019 року № 2022 «Про затвердження Положення про Постійну робочу групу МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель», від 02 березня 2017 року № 200 «Про затвердження Положення про групи експертів та фахівців, що залучаються до роботи Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу державних закупівель», протоколу засідання Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель від 16 січня 2021 року № 3,
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2021 року № 2 «Про затвердження номенклатури лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуватимуться за напрямами використання бюджетних коштів у 2021 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» доповнивши його підпунктами 22–28 такого змісту:
«22) Номенклатуру медичних виробів за напрямом «Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень»;
23) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Імунобіологічні препарати для проведення імунопрофілактики населення та вироби для забезпечення умов температурного контролю імунобіологічних препаратів, та медичні вироби»;
24) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіо фармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих»;
25) Номенклатуру медичних виробів за напрямом «Тести, витратні матеріали для діагностики туберкульозу»;
26) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Медикаменти для громадян, хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити»;
27) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями»;
28) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Медикаменти для громадян, які хворіють на вірусні гепатити В і С»;
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шаталову С.М.
МіністрМаксим Степанов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
Номенклатура медичних виробів за напрямом «Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень»
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини | ||
| Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тест | |
| Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr | ||
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit, набір реагентів, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator, калібратор, або еквівалент | —«— | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls, контролі, набір з 4 контролів, або еквівалент | —«— | |
| ARCHITECT Concentrated Wash Buffer, промивний буфер, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент | упаковок | |
| ARCHITECT Pre-Trigger Solution претригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент | —«— | |
| ARCHITECT Trigger Solution, тригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент | —«— | |
| ARCHITECT Reaction Vessels, реакційні ємності, 4000 штук в упаковці, або еквівалент | —«— | |
| ARCHITECT Sample Cups, чашки для зразків, 1000 штук в упаковці, або еквівалент | —«— | |
| ARCHITECT Septum, мембрана, 200 штук в упаковці, або еквівалент | —«— | |
| ARCHITECT Replacement Caps, змінні кришки, 100 штук в упаковці, або еквівалент | —«— | |
| ARCHITECT Probe Conditioning Solution, розчин, 4 флакони по 25 мл, або еквівалент | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e 411, е 601 | ||
| Тест для визначення ВІЛ-1 антигена та загальних антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2, 100 тестів | упаковок | |
| Тест для контролю якості імуноаналізів Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo і Elecsys HIV Ag, або еквівалент | —«— | |
| Розчинник Universal Diluent, 2 флакони по 16 мл, або еквівалент | —«— | |
| Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів в імуноаналізаторах Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівален | —«— | |
| Системний розчин для очищення детекторного блока, Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент | —«— | |
| Очищуючий розчин ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 флаконів по 100 мл, або еквівалент | —«— | |
| Наконечник для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент | —«— | |
| Ковпачок (реакційна пробірка) для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент | —«— | |
| Розчин Elecsys Sys Wash, 500 мл, або еквівалент | —«— | |
| Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 флакони по 50 мл, або еквівалент | —«— | |
| Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 флакони по 40 мл, або еквівалент | —«— | |
| Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e, 250 тестів, або еквівалент | —«— | |
| Пробірка для зразків, 5000 штук | —«— | |
| Набір ProCell M, або еквівалент | —«— | |
| Набір для очищення CleanCell M Elecsys, cobas e, або еквівалент | —«— | |
| Промивний розчин PreClean M, або еквівалент | —«— | |
| Очищуючий розчин ProbeWoshe M, або еквівалент | упаковок | |
| Наконечник/чашка для використання в системах cobas e 601/cobas e 602, модулі E170, або еквівалент | —«— | |
Заходи для проведення підтверджувальних досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| Тест-система (набір) ІФА для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тестів | |
| Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 | —«— | |
| Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ першого та другого типів | —«— | |
| Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ методом імунного блоту | —«— | |
| Тест-система (набір) для кількісного визначення антигена р24 ВІЛ-1 | —«— | |
| Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигена р24 ВІЛ-1 | —«— |
Визначення кількості СD4-лімфоцитів у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточними цитофлюориметрами FC 500, EPICS XL, DxFLEX, Beckman Coulter | ||
| CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів, або еквівалент | флаконів | |
| Засіб для очищення COULTER CLENZ, 5 л, або еквівалент | упаковок | |
| Обжимна рідина ISOFLOW, 10 л, або еквівалент | —«— | |
| Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень, або еквівалент | —«— | |
| Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень, або еквівалент | упаковок | |
| Флюоросфери Flow-Check, 3 флакони по 10 мл, або еквівалент | —«— | |
| Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів, або еквівалент | флаконів | |
| Пробірки для аналізу, 12 х 75 мм, блакитні, 250 штук, або еквівалент | упаковок | |
| Клітини IMMUNO-TROL, низькі, 2 флакони по 3 мл, або еквівалент | —«— | |
| Обжимна рідина DxFLEX, 10 л, або еквівалент | —«— | |
| Засіб для очищення CONTRAD 70, 1 л, або еквівалент | —«— | |
| Калібрувальні флюоросфери CytoFLEX Daily QC Fluorospheres, 2 мл, або еквівалент | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром FACS Calibur, Becton Dickinson | ||
| Реагенти BD TriTEST™ для визначення СD3/СD4/СD45 мічені FITC/PE/PerCP з BD TruCount™ | —«— | |
| Проточна рідина BD FACSFlow, 20 л, або еквівалент | —«— | |
| Розчин для очищення приладу BD FACS Clean, 5 л, або еквівалент | —«— | |
| Розчин для промивання приладу BD FACS Rinse, 5 л, або еквівалент | —«— | |
| CaliBRITE™, 3 частки для налаштування приладу, немічені, мічені, FITC, PE, PerCP, 25 тестів, або еквівалент | наборів | |
| Лізуючий розчин BD FACS™ Lysing Solution, 100 мл, або еквівалент | флаконів | |
| Низький контроль BD™ Multi-Check СD4, 1 флакон по 2,5 мл, або еквівалент | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter | ||
| AQUIOS тетра-1 панель Tetra-1 Panel, 50 тестів, або еквівалент | флаконів | |
| AQUIOS фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л, або еквівалент | упаковок | |
| AQUIOS Immuno-Trol клітини Immuno-Trol Cells, 30 тестів, або еквівалент | —«— | |
| AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 30 тестів, або еквівалент | —«— | |
| AQUIOS розчин гіпохлориту натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4 флакони по 50 мл, або еквівалент | —«— | |
| AQUIOS очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л, або еквівалент | —«— | |
| AQUIOS набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
| AQUIOS, 96-лунковий планшет, 50 планшетів, або еквівалент | упаковок | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом BD FACSPresto, BD Biosciences | ||
| Упаковка картриджів BD FACSPresto™ Cartridge (картриджі BD FACSPresto™ Cartridges; одноразові піпетки BD™ об’ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці, або еквівалент | —«— | |
Визначення рівня вірусного навантаження у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp і ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt | ||
| Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестів | упаковок | |
| Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Сalibrator Kit, або еквівалент | —«— | |
| Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls, або еквівалент | упаковок | |
| Набір реагентів для ампліфікації | —«— | |
| Клейка оптична плівка | —«— | |
| Оптичний реакційний планшет на 96 лунок | —«— | |
| Наконечники для піпеток на 1000 мкл | —«— | |
| Реакційна пробірка на 5 мл | —«— | |
| Ємності для реагентів на 200 мл | —«— | |
| Планшети на 96 глибоких лунок | —«— | |
| Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент | —«— | |
| Наконечники для піпеток на 200 мкл | —«— | |
| Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент | —«— | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Пробірка, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленова (ПП) | упаковок | |
| Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний | —«— | |
| Пакети для біологічно небезпечних відходів | упаковок | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/сobas | ||
| Тест для визначення ВІЛ-1, версія 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент | —«— | |
| Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент | —«— | |
| Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент | —«— | |
| Пробірка K-tube 12 x 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент | —«— | |
| Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент | —«— | |
| Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штуки, або еквівалент | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу в режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTim — FRT) | ||
| Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — FRT, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний | —«— | |
| Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний | —«— | |
| Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний | —«— | |
| Мікропробірки, 1,5 мл | штук | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл | —«— | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, випукла кришка, 0,2 мл | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором сobas 4800 | ||
| Тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4800 System (ВІЛ-1), або еквівалент | упаковок | |
| Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів, або еквівалент | —«— | |
| Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3840 штук, або еквівалент | —«— | |
| AD-пластина 0,3мл/AD-plate, 0,3 мл, 50 штук, або еквівалент | —«— | |
| Резервуар для реагента, 50 мл, 200 штук | —«— | |
| Резервуар для реагента, 200 мл, 100 штук | —«— | |
| Пластина для виділення 2 мл/Extraction plate 2 мл, 40 штук, або еквівалент | —«— | |
| Буфер для промивання cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент | —«— | |
| Набір для пробопідготовки cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент | —«— | |
| Набір для лізису клітин cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент | —«— | |
| Пакет для відходів малий, 25 штук в упаковці | упаковок | |
| Пакет для відходів великий, 50 штук в упаковці | —«— | |
| Лоток для відходів, 10 штук в упаковці | —«— | |
| Розбавлювач зразка cobas 4800, 240 тестів, або | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert | ||
| Xpert HIV-1 Viral Load тест для виявлення та кількісного визначення РНК ВІЛ-1, набір, 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1/VL Assay, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент | —«— | |
Заходи для профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тестсистеми для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора Rotor-Gene 6000TM або iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу у режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTime — FRT) | ||
| Набір реагентів для виявлення противірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — FRT, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
| Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний штативів | штативів | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | —«— | |
| Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний | —«— | |
| Мікропробірки, 1,5 мл штук | штук | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл | —«— | |
| Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealТime m2000rt | ||
| Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV1 Qualitative Amplification Reagent Kit, або еквівалент | упаковок | |
| Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit, або еквівалент | —«— | |
| Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Preparation System DNA, 96 тестів, або еквівалент | упаковок | |
| Наконечники для піпеток на 1000 мкл | —«— | |
| Наконечники для піпеток на 200 мкл | —«— | |
| Реакційна пробірка на 5 мл | —«— | |
| Ємності для реагентів на 200 мл | —«— | |
| Оптичний реакційний планшет на 96 лунок | —«— | |
| Планшети на 96 глибоких лунок | —«— | |
| Клейка оптична плівка | —«— | |
| Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент | —«— | |
| Пакети для біологічно небезпечних відходів | —«— | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Пробірки, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленові (ПП) | упаковок | |
| Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент | упаковок | |
| Набір буферного розчину Abbott mSample/Preparation System RNA Bulk Lysis Buffer Kit, або еквівалент | —«— | |
| Пробірки з кришками об’ємом 50 мл, Test-tube with cap 50 ml, 25 штук у штативі, або еквівалент | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/сobas | ||
| Тест для якісного визначення ВІЛ-1 в 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент | —«— | |
| Реагент для промивання систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент | —«— | |
| Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, 5 флаконів по 78 мл, або еквівалент | —«— | |
| Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент | —«— | |
| Пробірка K-tube 12 по 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент | упаковок | |
| Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент | —«— | |
| Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штук, або еквівалент | —«— | |
| Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, Kit CAP/CTM Spec Preextract GPR, або еквівалент | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором сobas 4800, для виявлення провірусної ДНК у зразках сухих краплин крові | —«— | |
| Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1)cobas® HIV-1, або еквівалент | —«— | |
| Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, або еквівалент | —«— | |
| Набір для пробопідготовки cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, або еквівалент | —«— | |
| Буфер для промивання cobas 4800, 240 тестів, KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, або еквівалент | —«— | |
| Набір для лізису клітин cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD, або еквівалент | —«— | |
| Реагент для попередньої екстракції зразка cobas® 4800/6800/8800 cobas® Specimen Pre-Extraction Reagent, або еквівалент | —«— | |
| Пластина для виділення, 2 мл, Extraction plate 2 mL, або еквівалент | —«— | |
| AD-пластина, 0,3 мл, AD-plate 0,3 mL, або еквівалент | —«— | |
| Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром HIGH VOL. CO-RE TIPS, FILTER, або еквівалент | —«— | |
| Резервуар для реагента, 200 мл, Reagent reservoir 200 ml, або еквівалент | —«— | |
| Резервуар для реагента, 50 мл, Reagent reservoir 50 ml, або еквівалент | упаковок | |
| Пакет для відходів малий, 25 штук у коробці Waste bag small (25/box) | —«— | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert | ||
| Xpert HIV-1 Qual, тест для виявлення сумарних нуклеїнових кислот вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), набір на 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1 Qual, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент | —«— | |
| Набір витратних матеріалів, необхідних для приготування одного зразка сухої краплини крові (далі — СКК) дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, з метою ранньої діагностики ВІЛ-інфекції протягом 48 годин після народження | ||
| Фільтрувальний папір для приготування СКК, 100 штук в упаковці | —«— | |
| Пакет із застібкою малий штук | штук | |
| Пакет із застібкою великий | —«— | |
| Картка-індикатор вологості, 50 штук в упаковці | упаковок | |
| Автоматичні скарифікатори-ланцети, 200 штук в упаковці | —«— | |
| Антисептик (серветка спиртова 60 х 30 мм), 100 штук в упаковці | —«— | |
| Нітрилові рукавички, неопудрені, 100 штук в упаковці | —«— | |
| Силікагель у саше по 2 г | —«— | |
| Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ | ||
| Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v 2.0, або еквівалент | упаковок | |
| Комплект для очищення PCR Cleanup Kit | комплектів | |
| Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit, або еквівалент | —«— | |
| Суміш стандартів BigDye Terminator, або еквівалент | упаковок | |
| Полімер POP-6, або еквівалент | —«— | |
| Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний, або еквівалент | упаковок | |
| Покриття до 96-лункових плашок | —«— | |
| Розчин Hi-Di, 25 мл | —«— | |
| Мікропробірки, 1,5 мл | штук | |
| Наконечник з фільтром, 20 мкл, стерильний штативів | штативів | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | —«— | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл | штук | |
| Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний штативів | штативів | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, 8 у стрипі, 0,2 мл стрипів | стрипів | |
| Тонкостінні ПЛР-кришки, 8 у стрипі, 0,2 мл | —«— | |
| Покриття до 96-лункових плашок Septa for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers, 96 well, 20 шт/уп, або еквівалент | упаковка | |
| Капіляри 3500XL Dx Genetic Analyzer 24-Capillary Array, 50 cm, або еквівалент | —«— | |
| Полімер POP-7™ Polymer 3500 Dx Series, 384 зразки, або еквівалент | —«— | |
| Формамід Hi-Di™ Formamide, 3500 Dx Series, 5 мл, або еквівалент | —«— | |
| Анодний буфер Anode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт/уп, або еквівалент | —«— | |
| Катодный буфер Cathode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт/уп, або еквівалент | —«— | |
| Реагент для промивання Conditioning Reagent 3500 Dx Series, або еквівалент | —«— | |
| Плашки MicroAmp 96 Well Reaction Plate 10/Pkg, або еквівалент | —«— | |
| Гумові покриття для буферного контейнера Septa Cathode Buffer Container for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers (10 шт/уп), або еквівалент | —«— | |
| Вода для молекулярно-генетичних досліджень деіонізована, вільна від нуклеаз, 500 мл Nuclease-Free Water (not DEPC-Treated), або еквівалент | флакон | |
| Агароза порошок | грам | |
| Ізопропанол 100% | мл | |
| TBE буфер, концентрат 10Х з бромистим етидієм | —«— | |
| TBE буфер, концентрат 10Х | —«— | |
| Розчин бромистого етидію, 0,625 мг/мл | —«— | |
| Ацетат натрію (3 M), pH 4.6 | —«— | |
| Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу | ||
| Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ | флаконів | |
| Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньо-лабораторного контролю якості) | —«— | |
| Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньо-лабораторного контролю якості) | —«— | |
| Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення ДНК ВІЛ (HIV-1 DNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент | наборівір | |
| Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення РНК ВІЛ (Human Immunodeficiency Virus RNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент | —«— | |
| Набір контрольних матеріалів для зовнішнього сервісу із забезпечення якості (ЗСЗЯ) програми з ВІЛ/гепатитів, 12 по 2 мл (External Quality Assurance Services (EQAS®) HIV-Hepatitis Program), або еквівалент | упаковок | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором Cobas 4800, для виявлення провірусної ДНК у зразках сухих краплин крові
| Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1) cobas® HIV-1, або еквівалент | – « – | |
| Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, або еквівалент | – « – | |
| Набір для пробопідготовки cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, або еквівалент | – « – | |
| Буфер для промивання cobas 4800, 240 тестів, KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, або еквівалент | – « – | |
| Набір для лізису клітин cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD, або еквівалент | – « – | |
| Реагент для попередньої екстракції зразка cobas® 4800/6800/8800 cobas® Specimen Pre-Extraction Reagent, або еквівалент | – « – | |
| Пластина для виділення, 2 мл, Extraction plate 2 mL, або еквівалент | – « – | |
| AD-пластина, 0,3 мл, AD-plate 0,3 mL, або еквівалент | – « – | |
| Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром HIGH VOL. CO-RE TIPS, FILTER, або еквівалент | – « – | |
| Резервуар для реагента, 200 мл, Reagent reservoir 200 ml, або еквівалент | – « – | |
| Резервуар для реагента, 50 мл, Reagent reservoir 50 ml, або еквівалент | упаковок | |
| Пакет для відходів малий, 25 штук у коробці Waste bag small (25/box) | – « – |
Закриті системи для забору крові у ВІЛ-інфікованих пацієнтів для проведення імунологічних та вірусологічних досліджень
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із калію етилендіаментраоцтової кислоти (К3ЕДТА), утримувачі, голки) | комплектів | |
| Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із двовалентної калію етилендіаментраоцтової кислоти (К2ЕДТА) з розділяючим гелем, утримувачі, голки) | —«— |
Заступник Міністра охорони здоров’яСвітлана Шаталова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
Номенклатура лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Імунобіологічні препарати для проведення імунопрофілактики населення та вироби для забезпечення умов температурного контролю імунобіологічних препаратів, та медичні вироби»
| Міжнародна непатентована назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Примітка |
|---|---|---|---|
| Вакцина для профілактики поліомієліту (оральна) | флакони, пероральне застосування | 10 доз | |
| Вакцина для профілактики поліомієліту (інактивована) | флакони, ампули, заповнений шприц, для ін’єкцій | 1/10 доз | |
| Вакцина для профілактики туберкульозу | флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін’єкцій | 10/20 доз | |
| Вакцина для профілактики пневмококової інфекції | флакони, ампули, заповнений шприц, для ін’єкцій | 1/4 дози | |
| Вакцина для профілактики кашлюку, дифтерії та правця з цільноклітинним кашлюковим компонентом | суспензія для ін’єкцій | 1/2/10 доза | |
| Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи | флакони, ампули | 1 та 2 дози | |
| Вакцина для профілактики гепатиту В для дітей | флакони, ампули, заповнений шприц, для ін’єкцій | 1 доза | |
| Анатоксин для профілактики дифтерії та правця (АДП) | -«- | 1/2/10 доз | |
| Анатоксин для профілактики дифтерії та правцю з зменшеним вмістом антигену (АДП-М) | флакони, ампули | 1/2/5/10 доз | |
| Вакцина для профілаrтики гемофільної інфекції типу b | флакони, ампули, заповнений шприц, для ін’єкцій | 1 доза | |
| Комбінована вакцина для профілактики кашлюку з цільноклітинним кашлюковим компонентом, дифтерії, правця, гепатиту B та гемофільної інфекції типу b | флакони, ампули для ін’єкцій | 1/2/5/10 доз | |
| Вакцина для профілактики сказу | флакони, ампули | 1 доза |
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| Шприци з голкою одноразові для розведення вакцини | одноразові шприци (1/2/5 мл) | |
| Шприци з голкою самоблокуючі одноразові для ін’єкцій | одноразові самоблокуючі шприци (0,05/0,1/0,5/1/2/5 мл) | |
| Коробки для безпечної утилізації використаного матеріалу | 5-8 л |
Заступник Міністра охорони здоров’яСвітлана Шаталова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
Номенклатура лікарських засобів за напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих»
| Міжнародна непатентована назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Примітка |
|---|---|---|---|
| Препарати для лікування онкологічних та онкогематологічних хворих | |||
| Абіратерон | таблетки, капсули, драже | 250 мг | |
| Анагрелід | —«— | 0,5 мг | для пацієнтів ессенціальною тромбоцитопенією |
| Азацитидин | ампули, флакони, шприци | 100 мг | |
| Бікалутамід | таблетки, капсули, драже | 50 мг | |
| Бікалутамід | —«— | 150 мг | |
| Блеоміцин | ампули, флакони, шприци | 15 мг (15 МО) | |
| Вінкристин | —«— | 1 мг | |
| Вінорельбін | —«— | 50 мг | |
| Гемцитабін | —«— | 200 мг | |
| Гемцитабін | —«— | 1000 мг | |
| Гозерелін | —«— | 10,8 мг | |
| Гозерелін | —«— | 3,6 мг | |
| Дакарбазин | —«— | 200 мг | |
| Доксорубіцин | —«— | 50 мг | |
| Доцетаксел | —«— | 80 мг | |
| Доцетаксел | —«— | 20 мг | |
| Екземестан | таблетки, капсули, драже | 25 мг | |
| Еверолімус | —«— | 2,5 мг | |
| Еверолімус | —«— | 5 мг | |
| Еверолімус | —«— | 10 мг | |
| Етопозид | ампули, флакони, шприци | 100 мг | |
| Іринотекан | —«— | 100 мг | |
| Капецитабін | таблетки, капсули, драже | 150 мг | |
| Капецитабін | —«— | 500 мг | |
| Кислота золедронова | ампули, флакони, шприци | 4 мг | |
| Летрозол | таблетки, капсули, драже | 2,5 мг | |
| Метотрексат | ампули, флакони, шприци | 50 мг | |
| Паклітаксел | —«— | 100 мг | |
| Топотекан | —«— | 4 мг | |
| Трастузумаб | —«— | 150 мг | |
| Філграстим | —«— | 48 млн. МО | |
| Флуороурацил | —«— | 500 мг | |
| Цисплатин | —«— | 50 мг | |
| Цисплатин | —«— | 100 мг | |
| Метотрексат | —«— | 1000 мг | |
| Паклітаксел | —«— | 30 мг | |
| Доксорубіцин | —«— | 100 мг | |
| Іринотекан | —«— | 300 мг | |
| Кабазитаксел | —«— | 60 мг | |
| Кальцію фолінат | —«— | 100 мг | |
| Кальцію фолінат | —«— | 50 мг | |
| Карбоплатин | —«— | 150 мг | |
| Карбоплатин | —«— | 450 мг | |
| Епірубіцин | —«— | 50 мг | |
| Епірубіцин | —«— | 10 мг | |
| Іфосфамід | —«— | 1000 мг | |
| Інтерферон альфа-2Ь | —«— | 3 млн. МО | |
| Натрію йодид (131I) | розчин для ін’єкцій | 4000 МБк | |
| Натрію йодид (131I) | капсули тверді | 4000 МБк 2000 МБк уфлаконах об’ємом по 10 мл | |
| Самарій (153Sm) лексидронам | розчин для ін’єкцій | ||
| Технецій (99mTc) пертехнетат | генератор радіонуклідів (шляхом елюації з генератора 99mTc одержують розчин у флаконі) | 15000 МБк | |
| Тамоксифен | таблетки, капсули, драже | 20 мг | |
| Темозоломід | —«— | 20 мг | |
| Темозоломід | —«— | 100 мг | |
| Темозоломід | —«— | 250 мг | |
| Ерлотініб | —«— | 150 мг | |
| Месна | ампули, флакони, шприци | 400 мг | |
| Оксаліплатин | —«— | 50 мг | |
| Оксаліплатин | —«— | 100 мг | |
| Аспарагіназа | —«— | 10000 МО | |
| Пегаспаргаза | —«— | 3750 МО | |
| Посаконазол | —«— | 105 мл (40 мг/мл) | для пацієнтів з гострим мієлогенним лейкозом або мієлодиспластичним синдромом |
| Бендамустин | —«— | 25 мг | |
| Бендамустин | —«— | 100 мг | |
| Бортезоміб | —«— | 1 мг | |
| Бортезоміб | —«— | 3,5 мг | |
| Ванкоміцин | —«— | 500 мг | |
| Вінбластин | —«— | 10 мг | |
| Вориконазол | таблетки, капсули, драже | 200 мг | |
| Гідроксикарбамід | —«— | 500 мг | |
| Етопозид | ампули, флакони, шприци | 200 мг | |
| Ідарубіцин | —«— | 5 мг | |
| Кальцію фолінат | —«— | 30 мг | |
| Ломустин | таблетки, капсули, драже | 40 мг | |
| Мітоксантрон | ампули, флакони, шприци | 20 мг | |
| Мелфалан | таблетки, капсули, драже | 2 мг | |
| Піперацщилін/тазобактам | ампули, флакони, шприци | 4500 мг (4000 мг/500 мг) | |
| Прокарбазин | таблетки, капсули, драже | 50 мг | |
| Помалідомід | —«— | 4 мг | |
| Пеметрексед | ампули, флакони, шприци | 100 мг | |
| Пеметрексед | —«— | 500 мг | |
| Ритуксимаб | ампули, флакони, шприци | 100 мг | |
| Ритуксимаб | —«— | 500 мг | |
| Сунітініб або пазопаніб | таблетки, капсули, драже | 12,5 мг або 400 мг | для нововиявлених пацієнтів з раком нирки. Розрахунок у 12-тижневих курсах для пацієнтів, які отримують препарат закуплений за кошти державного бюджету |
| Сунітініб | таблетки, капсули, драже | 12,5 мг | |
| Сунітініб | —«— | 25 мг | |
| Сунітініб | —«— | 50 мг | |
| Талідомід | —«— | 100 мг | |
| Флударабін | ампули, флакони, шприци | 50 мг | |
| Фулвестрант | —«— | 250 мг | |
| Циклофосфамід | —«— | 500 мг | |
| Цитарабін | —«— | 1000 мг | |
| Цитарабін | —«— | 100 мг | |
| Вориконазол | —«— | 200 мг | |
| Кладрибін | —«— | 10 мг | |
| Хлорамбуцил | таблетки, капсули, драже | 2 мг | |
| Даунорубіцин | ампули, флакони, шприци | 20 мг | |
| Леналідомід | таблетки, капсули, драже | 10 мг | |
| Леналідомід | —«— | 25 мг | |
| 6-Меркаптопурин | —«— | 50 мг | |
| Амфотерицин В-ліпідний комплекс | ампули, флакони, шприци | 50 мг | |
| Лікарські засоби для лікування хворих на хронічний мієлоїдний лейкоз | |||
| Іматиніб | таблетки, капсули, драже | 100 мг | |
| Іматиніб | —«— | 400 мг | |
| Нілотиніб | —«— | 200 мг | |
| Бозутиніб | —«— | 100 мг | |
| Бозутиніб | —«— | 500 мг | |
| Дазатиніб | —«— | 50 мг | |
| Дазатиніб | —«— | 70 мг | |
Заступник Міністра охорони здоров’яСвітлана Шаталова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
Номенклатура медичних виробів за напрямом «Тести, витратні матеріали для діагностики туберкульозу»
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| BD BACTEC™ MGIT™ 960 — Tubes 7 ml/Набір з пробірок BD BACTEC™ MGIT™ (7мл) для культивування мікобактерій туберкульозу, або еквівалент | упаковка | |
| BD BACTEC™ MGIT™ 960 — Supplement Kit/BD BACTEC™ MGIT™ 960 — збагачуюча добавка, або еквівалент | —«— | |
| N-Ацетил-L-цистеїн, для біохімії, 25г | —«— | |
| BACTEC™ MGIT™ 960 Ethambutol, або еквівалент | —«— | |
| BACTEC™ MGIT™ 960 IR (Isoniazid and Rifampin), або еквівалент | —«— | |
| BD BACTEC™ MGIT™ 960 — PZA Kit/BD | —«— | |
| BACTEC™ MGIT™ 960 PZA — набір для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду, або еквівалент | —«— | |
| BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Medium (Susceptibility Test Medium)/BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA — пробірки для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду, або еквівалент | —«— | |
| BD BBLTM MGITTM OADC/Збагачувальна добавка OADC BD BBLTM MGITTM, або еквівалент | —«— | |
| Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: CGXMTB/RIF-50, Xpert MTB/RIF Ultra, CE-IVD HBDC з визначенням резистентності до рифампіцину, або еквівалент | тест | |
| Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: GXMTB/XDR-CE-10 з визначенням широкої медикаментозної резистентності до ізоніазиду, етіонаміду, фторхінолонів та ін’єкційних препаратів другого ряду, або еквівалент | —«— | |
| Набір реагентів GenoType MTBDR plus», або еквівалент | —«— | |
| Набір реагентів GenoType MTBDR sl», або еквівалент | —«— | |
| Набір для виділення ДНК/РНК GXT», або еквівалент | —«— | |
| Набір реагентів DNA-STRIP, або еквівалент | —«— | |
| Набір реагентів Geno Lyse, або еквівалент | —«— | |
| Ідентифікаційний тест для ідентифікації мікобактерій туберкульозного комплексу BD MGIT™ TBc, або еквівалент | —«— | |
| Набір штативів для «гніздового» розміщення 2 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960, або еквівалент | упаковка | |
| Набір штативів для «гніздового» розміщення 3 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960, або еквівалент | —«— | |
| Набір штативів для «гніздового» розміщення 4 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960, або еквівалент | —«— | |
| Набір штативів для «гніздового» розміщення 8 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960, або еквівалент | —«— |
Заступник Міністра охорони здоров’яСвітлана Шаталова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
Номенклатура лікарських засобів за напрямом «Медикаменти для громадян, хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити»
| Міжнародна непатентована назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Примітка |
|---|---|---|---|
| Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення | флакони | 50 мл, 5%(50 мг/мл) | |
| Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення | —«— | 100 мл, 5%(50 мг/мл) | |
| Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення | —«— | 50 мл, 10%(100 мг/мл) | |
| Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення | —«— | 100 мл, 10%(100 мг/мл) | |
| Імуноглобулін людини нормальний для підшкірного введення | —«— | 10 мл, 15—20% (150—200 мг/мл) | |
| Імуноглобулін людини нормальний для підшкірного введення | —«— | 20 мл, 15—20% (150—200 мг/мл) | |
| Інгібітор С1-естерази людини | флакони, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення | 1 МО | |
| Анакінра | попередньо наповнені шприци | 100 мг/0,67 мл | |
| Ітраконазол | капсули | 100 мг150 мл № 1 з дозатором, | для дітей |
| Ітраконазол | флакони | розчин оральний, 10 мг/мл | —«— |
| Вориконазол | таблетки | 50 мг | —«— |
| Вориконазол | —«— | 200 мг | —«— |
| Вориконазол | флакони, порошок для розчину для інфузій | 200 мг | —«— |
| Амфотерицин В | флакони, ліофілізат для розчину для інфузій | 50 мг | —«— |
| Посаконазол | суспензія оральна | 40 мг\мл, по 105 мл у флаконі | —«— |
| Колістиметат натрію | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій | 1 млн. МО | —«— |
| Тейкопланін | флакони, ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 200 мг | —«— |
| Тейкопланін | —«— | 400 мг300 мкг\мл (30 млн. МО) | —«— |
| Філграстим | розчин для ін’єкцій | по 1 мл у флаконі | —«— |
| Канакінумаб | ампули, флакони, шприци | 150 мг | —«— |
| Сиролімус | таблетки | 1 мг | —«— |
Заступник Міністра охорони здоров’яСвітлана Шаталова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
Номенклатура лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями»
Медичні вироби для стентування коронарних судин для забезпечення лікування хворих з інфарктом міокарда за програмою медичних гарантій у закладах охорони здоров’я, які надають вторинну (спеціалізовану) і третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих з множинним ураженням | штук | |
| Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих із складними і кальцинованими ураженнями | —«— | |
| Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих із стандартними ураженнями | —«— | |
| Коронарний балон-катетер для предилятації стандартних уражень | —«— | |
| Коронарний балон-катетер для предилятації хронічних оклюзій | штук | |
| Коронарний балон-катетер для постдилятації високого тиску | —«— | |
| Коронарний балон-катетер для постдилятації стандартних уражень | —«— | |
| Коронарний провідник для складних уражень звивистих артерій | —«— | |
| Коронарний провідник для реканалізації оклюзій | —«— | |
| Коронарний провідник для стандартних ситуацій | —«— | |
| Направляючий катетер | —«— | |
| Медичні вироби для коронарографії судин: комплект для коронарографії (катетер JL4 —1 штука, катетер JR4 — 1 штука, катетер PIG —1 штука, провідник — 1 штука, інтродюсер —1 штука) | комплектів | |
| Медичні вироби для коронарографії судин: комплект для коронарографії для трансрадіального доступу (катетер ангіографічний — 2 штуки, провідник ангіографічний — 1 штука, інтродюсер — 1 штука) | —«— | |
| Аспіраційний катетер | штук | |
| Інтродуцер | —«— | |
| Інфляційний пристрій | —«— |
Лікарські засоби для забезпечення лікуванням хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями
| Міжнародна непатентована назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Примітка |
|---|---|---|---|
| Еноксапарин натрію | ампули, флакони, шприци | 10.000 анти-Ха МО/мл | |
| Фондапаринукс натрію | —«— | 0,5 мл (2,5 мг/0,5 мл) | |
| Метопролол | —«— | 5 мл (1 мг/мл) | |
| Добутамін | ампули, флакони | 250 мг | |
| Норадреналін | ампули | норадреналіну (норепінефрину) основи 1 мг/млтартрат (2 мг/мл) | |
| Мілринон | ампули, флакони | 1 мг/мл | |
| Рентгенконтрастна йодовмісна речовина | ампули, флакони, шприци | 100 мл (370 мг йоду/мл) | |
| Рентгенконтрастна йодовмісна речовина | —«— | 50 мл (350 мг йоду/мл) | |
| Рентгенконтрастна йодовмісна речовина | —«— | 50 мл (370 мг йоду/мл) | |
| Рентгенконтрастна йодовмісна речовина | —«— | 50 мл (320 мг йоду/мл) | |
| Гемостатичні засоби для місцевого застосування | |||
| Пластина гемостатична (колаген, фібріноген, тромбін) | пластина, вкрита оболонкою | ||
Медичні вироби для забезпечення лікуванням хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| Медичні вироби для електрофізіології та кардіостимуляції | ||
| Однокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (SSIR) | штук | |
| Двокамерний штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDD) | штук | |
| Двокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDDR) | —«— | |
| Двокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) для новонароджених та немовлят (DDDR) | —«— | |
| Ресинхронізаційний штучний водій ритму серця (ШВРС) | —«— | |
| Кардіовертер-дефібрилятор з можливістю кардіальної ресинхронізаційної терапії | —«— | |
| Кардіовертер-дефібрилятор однокамерний | —«— | |
| Кардіовертер-дефібрилятор двокамерний | —«— | |
| Керований абляційний катетер однонаправлений | —«— | |
| Керований абляційний катетер двонаправлений | —«— | |
| Керований абляційний катетер зрошуваний одно направлений | —«— | |
| Керований абляційний катетер зрошуваний двонаправлений | —«— | |
| Керований абляційний катетер однонаправлений з довжиною електрода 8 мм | —«— | |
| Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 20-полюсний для картування легеневих вен | —«— | |
| Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 4-полюсний | —«— | |
| Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 10-полюсний для коронарного синуса | —«— | |
| Референтний електрод для навігаційних систем | —«— | |
| Електрод для епікардіальної постійної стимуляції із стероїдним просякненням | —«— | |
| Провід-електрод для тимчасової ендокардіальної кардіостимуляції | —«— | |
| Інтродюсер для пункції міжпередсердної перетинки | —«— | |
| Система для охолодження абляційних зрошуваних катетерів | —«— | |
| Медичні вироби: оксигенатори та клапани серця | ||
| Оксигенатор для новонароджених та немовлят до 5 кг з комплектом магістральних труб з мінімізованим первинним об’ємом заповнення | комплектів | |
| Оксигенатор для немовлят та дітей раннього віку до 12,5 кг з комплектом магістральних труб | —«— | |
| Оксигенатор для дітей та підлітків до 50 кг з комплектом магістральних труб | —«— | |
| Комплект для проведення процедури безперервного життєзабезпечення (екстракорпоральна мембранна оксигенація) для дітей | —«— | |
| Комплект для проведення процедури безперервного життєзабезпечення (екстракорпоральна мембранна оксигенація) для дорослих | —«— | |
| Гемоконцентратор для немовлят | штук | |
| Гемоконцентратор для дітей до 15 кг | —«— | |
| Атравматичний шовний матеріал: нитка (поліестр з покриттям, плетена нитка), розмір USP 2/0, з тефлоновими прокладками 6 мм х 3 мм х 1,5 мм, довжиною 75-90 см, по 4-5 ниток двох різних кольорів, дві колючо-ріжучі голки 1/2 кола від 16 до 17,5 ммАтравматичний шовний матеріал: нитка (поліестр з покриттям, плетена нитка), розмір USP 2/0, дві колючо-ріжучі голки від 16 до 17,5 мм з тефлоновими прокладками 3—4 мм х 3 мм х 1,5 мм, 1/2 кола, довжина 8—10 см х 75—90 см, по 4—5 ниток двох різних кольорів | —«— | |
| Атравматичний шовний матеріал: нитка (поліестр з покриттям, плетена нитка), розмір USP 2/0, з тефлоновими прокладками 6 мм х 3 мм х 1,5 мм, довжиною 75-90 см, по 4-5 ниток двох різних кольорів, дві колючо-ріжучі голки 1/2 кола від 25 до 27 ммАтравматичний шовний матеріал: нитка (поліестр з покриттям, плетена нитка), розмір USP 2/0, дві колючо-ріжучі голки 25—27 мм, з тефлоновими прокладками 6 мм х 3 мм х 1,5 мм, 1/2 кола, довжина 8—10 см х 75—90 см, по 4—5 ниток двох різних кольорів | —«— | |
| Атравматичний шовний матеріал: стальна хірургічна проволока (монофіламентна нитка), розмір USP 7, колючо-ріжуча голка 45-55 мм, 1/2 кола, довжина 45-50 см, металевийАтравматичний шовний матеріал: стальна хірургічна проволока (монофіламентна нитка), розмір USP 7, зворотно-ріжуча посилена голка 45—50 мм, 1/2 кола, довжина 4 см х 45—50 см, металевий | —«— | |
| Атравматичний шовний матеріал: стальна хірургічна проволока (монофіламентна нитка), розмір USP 5, колючо-ріжуча голка 45-55 мм, 1/2 кола, довжина 4 х 45-50 см, металевийАтравматичний шовний матеріал: стальна хірургічна проволока (монофіламентна нитка), розмір USP 5, зворотно-ріжуча посилена голка 45—55 мм, 1/2 кола, довжина 4 см х 45—50 см, металевий | —«— | |
| Нитка політетрафторетиленова (ПТФЕ), розмір 2-0 USP (діаметр нитки аналогічний до GORE-TEX СV-4), дві колючі голки 20—26 мм, 1/2 або 3/8 кола, довжина 90 cм | штук | |
| Картридж з кліпсами, 6 титанових кліпс у картриджі (середні). Стерильні. | картридж | |
| Клапан серця біологічний мітральний | штук | |
| Клапан серця біологічний аортальний | —«— | |
| Клапан серця механічний двостулковий для протезування аортального клапана | —«— | |
| Клапан серця механічний двостулковий для протезування мітрального клапана | —«— | |
| Кільце для анулопластики мітрального клапана | —«— | |
| Кільце для анулопластики трикуспідального клапана | —«— | |
| Клапановмісний кондуїт | —«— | |
| Комплект канюль для проведення операцій із штучним кровообігом | —«— | |
| Комплект для апарата виміру активованого часу згортання | —«— | |
| Провід-електрод для тимчасової кардіостимуляції довжиною 0,9 м | —«— | |
| Біологічний протез для пластики перикарду та магістральних суди, стерильний розміри: не менше 110 х 80 мм; товщина не більше 1 мм | —«— | |
Медичні вироби для оперативного лікування судинно-мозкових захворювань
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
|---|---|---|
| Медичний виріб для проведення ендоваскулярної операції емболізації аневризм головного мозку мікроспіралями, що відділяються, який включає мікроспіраль, — 1 штука | штук | |
| Медичний виріб для проведення ендоваскулярної операції емболізації аневризм головного мозку мікроспіралями, що відділяються, який включає провідниковий катетер, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для проведення ендоваскулярної операції емболізації аневризм головного мозку мікроспіралями, що відділяються, який включає мікрокатетер, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для проведення ендоваскулярної операції емболізації аневризм головного мозку мікроспіралями, що відділяються, який включає мікропровідник, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для стентування сонних артерій, який включає стент-систему каротидну, — 1 штука | штук | |
| Медичний виріб для стентування сонних артерій, який включає кошик-ловушку для захисту від емболії, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для стентування сонних артерій, який включає інтродуцер для проведення стентування сонних артерій, — 1 штука | —«— | |
| Медичні вироби для стентування сонних артерій, який включає балон для предилятації, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для стентування сонних артерій, який включає балон для постдилятації, — 1 штука | —«— | |
| Балон-катетер для виключення каротидно-кавернозних сполук (ККС), який включає провідниковий катетер, — 1 штука | —«— | |
| Балон-катетер для виключення каротидно-кавернозних сполук (ККС), який включає мікрокатетер для доставки балона, що відділяється, — 1 штука | —«— | |
| Балон-катетер для виключення каротидно-кавернозних сполук (ККС), який включає балон, що відділяється, — 1 штука | —«— | |
| Інтракраніальний стент для церебральних аневризм із широкою шийкою | —«— | |
| Балон-катетер для церебральних аневризм із широкою шийкою | —«— | |
| Медичний виріб для діагностичної церебральної ангіографії, який включає пункційну голку, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для діагностичної церебральної ангіографії, який включає інтродуцер, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для діагностичної церебральної ангіографії, який включає провідник, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для діагностичної церебральної ангіографії, який включає катетер для церебральної ангіографії, — 1 штука | —«— | |
| Кліпси для прямого виключення церебральних аневризм | штук | |
| Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає субстрат/речовину для емболізації судин, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає мікрокатетер, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає мікропровідник, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає інтродуцер, — 1 штука | —«— | |
| Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає провідниковий катетер, — 1 штука | —«— | |
| Місцевий гемостатичний хірургічний матеріал для нейрохірургічних операцій: тканина гемостатична з окисненої регенерованої целюлози, що розсмоктується, — 1 штука | —«— | |
| Місцевий гемостатичний хірургічний матеріал для нейрохірургічних операцій: вата гемостатична з окисненої регенерованої целюлози, що розсмоктується, — 1 штука | —«— | |
| Подовжений провідниковий катетер для дистального ендоваскулярного доступу — 1 штука | —«— | |
| Потокопереспрямовуючий стент для великих і гігантських мозкових аневризм — 1 штука | —«— | |
| Пристрій для екстракції тромбів з мозкових артерій | —«— | |
| Медичні вироби: інші товари (решта) | ||
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина не менше 12,5—25 см, діаметр 14 мм | штук | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина не менше 12,5—25 см, діаметр 16 мм | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина не менше 12,5—25 см, діаметр 18 мм | штук | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина не менше 12,5—25 см, діаметр 20 мм | —«— | |
| Тонкостінний судинний протез (ТСП) з e-ПТФЕ, довжина 10 см, діаметр 5 мм | —«— | |
| В’язаний судинний протез (ВСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина 40 см, діаметр 8 мм | —«— | |
| В’язаний судинний протез (ВСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина 40 см, діаметр 10 мм | —«— | |
| Біфуркаційний судинний протез в’язаний (БСПВ) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, не менше 40 см, діаметр 16 х 8 мм | —«— | |
| Біфуркаційний судинний протез в’язаний (БСПВ) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, не менше 40 см, діаметр 18 х 9 мм | —«— | |
| Біфуркаційний судинний протез в’язаний (БСПВ) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, не менше 40 см, діаметр 20 х 10 мм | —«— | |
| Тонкостінний судинний конусоподібний протез (ТСКП) з е-ПТФЕ, 70 см, діаметр 7—4 мм | комплектів | |
| Тонкостінний судинний конусоподібний протез (ТСКП) з е-ПТФЕ, 70 см, діаметр 8—5 мм | —«— | |
| Тонкостінний судинний протез (ТСП) з е-ПТФЕ із з’ємним спіральним посиленням, довжина 70 см, діаметр 8 мм | —«— | |
| Тонкостінний судинний протез (ТСП) з е-ПТФЕ з манжетою, довжина 50 см, діаметр 7 мм | комплектів | |
| Тонкостінний судинний протез (ТСП) з е-ПТФЕ з манжетою, довжина 50 см, діаметр 8 мм | —«— | |
| Тонкостінний судинний протез (ТСП) з е-ПТФЕ з манжетою, довжина 60 см, діаметр 7 мм | —«— | |
| Тонкостінний судинний протез (ТСП) з е-ПТФЕ з манжетою, довжина 60 см, діаметр 8 мм | —«— | |
| Тонкостінний судинний конусоподібний протез (ТСКП) з е-ПТФЕ із спіральним посиленням, довжина 70 см, діаметр 8—5 мм | —«— | |
| Двошаровий судинний протез з дакрону або політетрафторетилену (ПТФЕ), діаметр 6 мм, довжина 70 см | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 22 мм | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 24 мм | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 26 мм | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 28 мм | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 30 мм | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 32 мм | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий колагеном або желатином, чотирьохбранчеві, для лікування аневризм дуги аорти, діаметр 26 мм | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий колагеном або желатином, чотирьохбранчеві, для лікування аневризм дуги аорти, діаметр 28 мм | —«— | |
| Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий колагеном або желатином, чотирьохбранчевий, для лікування аневризм дуги аорти, діаметр 30 мм | штук | |
| Катетер Сван-Ганса без термодилюційного датчика | —«— | |
| Катетер Сван-Ганса з термодилюційним датчиком | —«— | |
| Інтрааортальний балонний катетер (балон для контрпульсатора) | —«— | |
| Пристрій для біопсії міокарда | —«— | |
| Оклюдер з нікель-титанового сплаву з дакроновим наповненням в комплекті із системою доставки для закриття дефекту міжпередсердної перетинки | —«— | |
| Оклюдер з нікель-титанового сплаву з дакроновим наповненням в комплекті із системою доставки для закриття м’язевого дефекту міжшлуночкової перетинки | —«— | |
| Оклюдер з нікель-титанового сплаву з дакроновим наповненням в комплекті із системою доставки для закриття артеріального протоку | —«— | |
| Спіральна система для усунення дефекту відкритого артеріального протоку | штук | |
| Атріосептостомічний балон-катетер | —«— | |
| Педіатричний балон-катетер для легеневої вальвулопластики | —«— | |
| Стент-система периферична для великих судин | —«— | |
Заступник Міністра охорони здоров’яСвітлана Шаталова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
Номенклатура лікарських засобів за напрямом «Медикаменти для громадян, які хворіють на вірусні гепатити В і С»
| Міжнародна непатентована назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Примітка |
|---|---|---|---|
| Тенофовір | таблетки, капсули, драже | 300 мг | для дітей хворих на вірусний гепатит B |
| Ентекавір | -«- | 1 мг | -«- |
| Ентекавір | -«- | 0,5 мг | -«- |
| Пегінтерферон альфа-2а | ампули, флакони, 135 мкг/0,5 мл шприци | -«- | |
| Пегінтерферон альфа-2а | ампули, флакони, шприци-«- | 180 мкг/0,5 мл | -«- |
| Тенофовір | таблетки, капсули, драже | 300 мг | для дорослих хворих на вірусний гепатит B |
| Ентекавір | -«- | 1 мг | -«- |
| Ентекавір | -«- | 0,5 мг | -«- |
| Пегінтерферон альфа-2а | -«- | 180 мкг/0,5 мл | -«- |
| Софосбувір | таблетки, капсули, драже | 400 мг | для дорослих хворих на вірусний гепатит |
| Даклатасвір | -«- | 60 мг | -«- |
| Софосбувір/велпатасвір | -«- | 400 мг/100 мг | -«- |
| Софосбувір/ледіпасвір | -«- | 400 мг/90 мг | -«- |
| Омбітасвір/Парітапревір/Ритонавір | -«- | 12,5 мг/75 мг/50 мг | -«- |
| Дасабувір | -«- | 250 мг | -«- |
| Софосбувір | таблетки, капсули, драже | 400 мг | для дітей хворих на вірусний гепатит C |
| Рибавірин | -«- | 200 мг | -«- |
| Софосбувір/ледіпасвір | -«- | 400 мг/90 мг | -«- |
| Софосбувір/ледіпасвір | -«- | 200 мг/45 мг | -«- |
| Софосбувір/ледіпасвір | пелети для перорального прийому | 150 мг/33,75мг | -« |
| Софосбувір/велпатасвір | таблетки, капсули, драже | 200 мг/50 мг | -« |
| Софосбувір/велпатасвір | -«- | 400 мг/100 мг | -«- |
| Пегінтерферон альфа-2а | ампули, флакони, шприци | 135 мкг/0,5 мл | -«- |
Заступник Міністра охорони здоров’яСвітлана Шаталова
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим