Оцінка медичних технологій: на обговорення винесено проєкт відповідної Настанови

4 лютого на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт Настанови з державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів, який розроблено на виконання п. 4 Порядку проведення державної оцінки медичних технологій, затвердженої постановою КМУ від 23.12.2020 р. № 1300.

Зауваження та пропозиції прийматимуться Директоратом медичного забезпечення МОЗ до 18:00 11 лютого 2021 р. включно у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7. Міністерство охорони здоров’я України, 01601, Київ, вул. М. Грушевського, 7, тел.: 253-69-67, контактна особа: Євгеній Гончар, e-mail: [email protected]а. У МОЗ просять в темі листа обов’язково вказувати «Пропозиції до Настанови з державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів».

Проєкт настанови містить гармонізовані з положеннями відповідних міжнародних настанов, у тому числі ЄС, та актуалізовані рекомендації щодо планування і проведення оцінки медичних технологій (ОМТ), у тому числі для представлення отриманих результатів дослідження у заяві і досьє на включення лікарського засобу до регуляторних переліків, які використовуються для закупівель за державні кошти, підготовки виснов­ків і рекомендацій уповноваженими інституціями в Україні за результатами оцінювання заяв і досьє, використання результатів ОМТ для прийняття рішень та реальної клінічної практики.

Настанова є рекомендаційним документом, що містить методологічну інформацію для використання усіма зацікавленими сторонами процесу ОМТ в Україні, а саме для виконавців та користувачів ОМТ:

• заявників, суб’єктів господарювання, які готують заяви і досьє для включення лікарських засобів до регуляторних переліків лікарських засобів;
• осіб, які приймають рішення, управлінців;
• державних інституцій з ОМТ в Україні — Департаменту оцінки медичних технологій Державного експертного центру МОЗ України, Експертного комітету з відбору і використання основних лікарських засобів МОЗ України;
• структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних адміністрацій;
• науково-педагогічних працівників закладів вищої освіти, клініцистів, фармацевтичних працівників, пацієнтських організацій тощо.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!