Baraclude™ получает расширенное одобрение в США

18 октября «Bristol-Myers Squibb Co.» сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) одобрило препарат Baraclude^™/Бараклюд (энтекавир) для применения по новому показанию — при хроническом гепатите В у взрослых пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Одобрение базировалось на данных продолжающегося клинического исследования IIIb фазы, согласно которым Baraclude при применения в течение 48 нед у данной популяции пациентов показал большую супрессию вируса по сравнению с адефовиром.

Baraclude был одобрен регуляторными органами США и Европы в 2005 и 2006 г. соответственно для применения у пациентов с хроническим гепатитом В в стадии компенсированной печеночной недостаточности.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!