Розроблено Порядок тимчасового зупинення експорту препаратів крові

8 лютого на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується затвердити Порядок тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування.

Порядком визначено перелік препаратів, на які поширюється його дія. До них віднесено:

• анти-D імуноглобулін людини 1500 МО/мл;
• антирабічний імуноглобулін 150 МО/мл;
• імуноглобулін людини нормальний 10%;
• альбумін 5%;
• альбумін 10%;
• альбумін 20%.

Експорт препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування, може бути тимчасово зупинено у разі:

• незабезпечення потреб у препаратах крові в системі охорони здоров’я України в повному обсязі, якщо виробник таких препаратів відмовляється від їх продажу для задоволення потреб;
• введення правового режиму воєнного стану в Україні.

Наприклад, у разі незабезпеченості потреб у препаратах крові в системі охорони здоров’я України виробник препаратів крові надсилатиме до МОЗ офіційного листа про факт своєї відмови від продажу юридичним особам вироблених препаратів крові для забезпечення потреб охорони здоров’я населення України в повному обсязі (далі — лист про відмову), що повинен містити:

• причини такої відмови;
• опис проблеми;
• найменування препаратів крові;
• строк врегулювання ситуації.

Протягом місяця з дати надходження листа МОЗ розроблятиме проєкт подання Кабінету Міністрів України щодо тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування (далі — проєкт подання), до якого додаватиметься лист про відмову.

Проєкт подання міститиме:

• перелік препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування;
• строки тимчасової зупинки експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування;
• строки подальшого відновлення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування.

Згідно з Порядком строк тимчасового зупинення експорту не буде меншим, ніж строк, зазначений у листі про відмову, або ніж період дії правового режиму воєнного стану в Україні.

Зауваження та пропозиції до проєкту документа приймаються Директоратом громадського здоров’я та профілактики захворюваності МОЗ України протягом 16 днів з дня оприлюднення в письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7, Міністерство охорони здоров’я України, тел.: 253-82-66, контактна особа: Інга Олегівна Новосьолова, e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!