ДЕЦ та ЄБА обговорили взаємодію щодо розвитку сфери клінічних випробувань в Україні

09 Лютого 2021 4:33 Поділитися

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що 5 лютого директор ДЕЦ Михайло Бабенко і його заступник Михайло Лобас провели зустріч з представниками Європейської Бізнес Асоціації. У ході зустрічі сторони обговорили питання клінічних випробувань в Україні і намітили шляхи подальшої взаємодії в цьому напрямку.

«Наше завдання — збільшити кількість клінічних випробувань в Україні. Тому одним із важливих питань залишається діджиталізація. Сьогодні ДЕЦ активно працює над аналітикою платформ, які застосовуються у світі для обміну техніко-нормативною документацією. Також наші фахівці зустрічаються з розробниками, в тому числі українськими компаніями, з метою знайти найкращий варіант програмного забезпечення і сформувати платформу, яка об’єднає клінічні випробування, реєстрацію, фармаконагляд, оцінку медичних технологій і за допомогою якої ми зможемо реалізувати необхідні завдання не лише сьогодні, а й ще багато років», — заявив М. Бабенко.

Зі свого боку, Ірина Магдік, виконавчий директор Підкомітету з клінічних досліджень ЄБА, зауважила, що питання збільшення кількості клінічних випробувань є пріоритетом для Асоціації, тому вона зацікавлена у створенні єдиної стратегії взаємодії і покрокового плану для подальшого розвитку клінічних випробувань в Україні.

Під час зустрічі сторони обговорили, зокрема, такі питання:

  • бачення ДЕЦ щодо збільшення кількості клінічних випробувань, у тому числі через скорочення строків експертизи матеріалів клінічних випробувань/суттєвих поправок;
  • шляхи вирішення проблеми із затвердженням кафедральних співробітників та кафедр закладів вищої освіти для участі в клінічних випробуваннях;
  • вдосконалення процесів подачі документів та матеріалів клінічних випробувань/суттєвих поправок в електронному вигляді;
  • створення Закону України «Про клінічні випробування»;
  • гармонізація української нормативно-правової бази з європейськими вимогами та інші важливі теми.
За матеріалами dec.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті