Представники ЄБА обговорили питання вакцинації проти COVID-19 з Максимом Степановим

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) повідомляє про результати проведеної 5 лютого зустрічі з Максимом Степановим, міністром охорони здоров’я України. У ході заходу обговорювалися питання громадського здоров’я, які є актуальними як для бізнесу, так і для суспільства загалом.

Так, більшість опитаних представників бізнесу під час зустрічі заявили про свою готовність особисто вакцинуватися проти COVID-19, мова йде про 74% опитаних. Неготових до такої процедури виявилося 12%, у той час, як 13% ще не визначилися зі своїми планами щодо вакцинації. Майже половина компаній-роботодавців, а саме 49%, готові надати необхідні умови для забезпечення вакцинації своїх співробітників. Для 45% компаній це питання наразі залишається відкритим. Водночас 6% роботодавців не планують проводити на базі компанії процедуру імунізації працівників. Також було піднято питання щодо запровадження «паспортів вакцинації»: 55% респондентів підтримали цю ініціативу, 27% — не бачать у цьому потреби, 18% — ще не сформулювали остаточної думки.

У продовження теми вакцинації було зазначено, що в Україні кампанія з масової імунізації проти коронавірусної хвороби реалізовуватиметься згідно з Дорожньою картою. Цей документ передбачає 5 етапів проведення вакцинації, яка, за оптимальними оцінками, має завершитися до кінця цього року. Усього планується задіяти близько 4250 кабінетів щеплень та 572 мобільні бригади, щоб логістично забезпечити максимальну кількість населення доступом до вакцини.

Наприкінці січня Президент України Володимир Зеленський підписав Закон України від 29.01.2021 р. № 1159 «Про внесення зміни до Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання для екстреного медичного застосування». У зв’язку із цим найближчим часом від компаній-виробників очікують на відповідні документи, без яких неможливо зареєструвати вакцину за прискореною процедурою. Нагадаємо, у МОЗ заявили, що будуть висувати вимоги до ефективності вакцин проти COVID-19 на рівні від 70%. Вакцини, які не відповідатимуть цій нормі, не будуть розглядатися на предмет закупівель.

Більшість вакцин, які зараз використовуються у світі, потребують введення двох доз. Тому, аби відстежити кількість введених доз людині, МОЗ використовуватиме Інформаційний портал з питань вакцинації, запуск якого заплановано на середину лютого. Портал буде прив’язаний до державної системи еНealth, де потім стане можливо знайти необхідну інформацію щодо процедури вакцинації. Для розробки ефективного інструменту відстеження процесу вакцинації МОЗ активно консультується з представниками ВООЗ, ЮНІСЕФ, Центрами з контролю та профілактики захворювань у США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC).

Також обговорювалися більш секторальні питання від компаній, які вчасно врегульовувалися Міністерством. Наприклад, МОЗ направлено роз’яснення до митниці щодо імпорту ентерального харчування та за ініціативою ЄБА розроблено зміни до відповідних постанов КМУ.

Стосовно підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики М. Степанов заявив, що процедура може тривати до 6 міс через затримки під час усунення зауважень до документів. Також він нагадав, що за пропозицією Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками були внесені зміни, які передбачають можливість дистанційної оцінки відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на час карантину.

Бізнес також цікавився ситуацією щодо нового порядку реєстрації дезінфекційних засобів. Так, Дорожня карта за оновленою процедурою зараз знаходиться на фінальній стадії розробки. Цим документом передбачено 3 етапи впровадження нової процедури реєстрації, а саме: приведення у відповідність Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів у частині формування експертними установами досьє на дезінфекційні засоби за аналогією з лікарськими; імплементація Європейської директиви; створення Єдиного інформаційного порталу для подання заявок на реєстрацію.

Також було обговорено Порядок укладення договорів керованого доступу, який нещодавно було прийнято КМУ. Подальша його імплементація залежатиме від рішення Верховної Ради, але очікується, що в другому півріччі цього року вже буде укладено перший подібний договір.

Наприкінці зустрічі М. Степанов розповів про пріоритети роботи МОЗ на 2021 р., зокрема, налагодження системи оцінки медичних технологій, розвиток напрямку трансплантації, розробку стратегії зі скорочення смертності населення через серцево-судинні захворювання та онкології, розширення програми медичних гарантій, тощо. Крім того, Міністр поділився своїм баченням розвитку сектору громадського здоров’я, що є питанням національної безпеки. Насамперед кошти, виділені на охорону здоров’я, не можуть становити менше 6–7% від валового внутрішнього продукту. Також бажано поступово переходити від державного фінансування системи охорони здоров’я до персоніфікованої моделі, яка базується на обов’язковому соціальному страхуванні.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!